다른 상태 불안을 가진 백내장 환자에 대한 불안 및 수술 만족도
다른 상태 불안이있는 환자에 대한 통증, 불안 및 마취 만족도는 국소 마취로 백내장 수술을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 배경, 백내장 치료에 대한 phacoemulsification은 수행되는 가장 일반적인 수술 절차이며 마취제 절차는 레트로불 바 또는 주변 마취에서 국소 마취 (TA)로 이동되었습니다. TA에 따른 phacoemulsification은 의료 응급 팀 개입이 0.04%인 부작용의 발생률과 함께 안전하고 낮은 위험 절차로 입증되었습니다. 그러나 환자 가이 절차 동안 통증, 불안 및 불쾌한 시각적 감각으로 고통받을 수 있다는 것은 드문 일이 아닙니다. 보완적인 진정은 오랫동안 국소 마취로 수술 중 환자의 불안과 통증을 완화시키는 것으로 오랫동안 생각되어 왔습니다. 연구에 따르면 TA 또는 레트로불 바 마취 하에서 환자의 4 분의 1이 phacoecoemulsification을 받았다. 그러나 미다 졸람, 프로포폴 또는에 토미 데이트와 같은 정맥 진정제는 심박수, 혈압, 체온 및 구역의 추가 마취 합병증의 위험을 증가시켜 수술 중에 마취 모니터링이 필수적이었습니다.
정맥 진정제와 비교하여 구강 진정제는 비용이 덜 들고 침습적입니다. 다른 구강 진정제에 대한 연구는 다른 효과를 나타냈다. 대조군으로서 자신을 역할을하는 41 명의 환자를 대상으로 한 연구에서, 환자는 미다 졸람 시럽 및 구강 점막 펜타닐 시트 레이트를 가진 다른 것보다 TA 단독 수술에서 더 많은 통증과 광 공포증을보고했다. 그러나, 경구 디아제팜 또는 트리아 졸람을 정맥 내 미다 졸람과 비교 한 두 가지 연구는 유사한 불안과 통증 또는 비 전개 만족도를 나타냈다. 더욱이, 각 그룹에서 50 개의 절차를 포함하는 무작위 대조 시험은 phacoemulsification 동안 환자가 TA를 단독으로받은 것으로 나타 났으며 보완적인 정맥 내 미다 졸람을받은 환자들과 유사한 통증 또는 불안 수준을보고했다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chiun Ho Hou, Ph.D
- 전화번호: 262131 +88623123456
- 이메일: chiunhohou@gmail.com
연구 장소
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Chiun Ho Hou, Ph.D
- 전화번호: 262131 +88623123456
- 이메일: chiunhohou@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 80 세 사이의 나이.
- 백내장 진단 환자.
- National Taiwan University Hospital의 지표 마취하에 phacoemulsification 및 안구 내 렌즈 이식을 사용한 백내장 수술 예정.
- 구강 항 불안 약물 (Xanax)에 대한 부작용은 없습니다.
제외 기준 :
- 시술 전에 수술에 대한 금기 사항의 존재.
- 시술 전에 약물에 대한 금기 사항의 존재.
- 관련 설문지에 대한 명확하고 완전한 답변을 제공 할 수 없거나 외래 환자 방문 동안 수술 전 불안이없는 표현 또는 STAI-S 또는 STAI-T 평가에서 21 미만의 점수.
- 절차 전에 항 불안 약물, 수면제 또는 진통제의 정기적 인 사용.
- 수술 전 기간 동안 임신 또는 모유 수유.
- 심한 각막 질환, 과잉 백내장, 소규모 동공 또는 렌즈 전위로 인해 기존 수술에 어려움이 생깁니다.
- 수술 절차에 완전히 협력 할 수없는 표면 마취 환자.
- 임신 또는 불확실한 임신 상태 (55 세 미만의 여성은 연구팀 구성원이 구두로 요청해야 함).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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이중 맹검 무작위 제어 임상 시험 : 이중 맹검 방식으로 위약을 받기 위해 (Xanax와 동일하지만 능동적 효과가 없음)
다른 이름들:
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실험적: Xanax
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이중 맹검 무작위 대조 임상 시험 : 이중 맹검 방식으로 Xanax를 받기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 불안 인벤토리 (BAI)
기간: 1-3 개월
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Beck 불안 인벤토리 (BAI)는 불안 증상을 평가하도록 특별히 설계된 심리적 규모입니다.
중국어 버전은 중국어를 사용하는 사용자를 위해 번역되고 조정되었습니다.
이 재고는 생리 학적 및인지 불안 증상을 포함하는 21 개의 항목, 예를 들어 두근 두근, 호흡 및 긴장과 같은 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 증상의 빈도 또는 심각도에 따라 4 점 척도 (0 ~ 3)로 평가되며 총 점수 범위는 0 ~ 63입니다.
점수가 높을수록 더 심한 불안이 나타납니다.
BAI는 강력한 신뢰성과 타당성을 보여 주므로 임상 진단, 심리 평가 및 연구 목적에 적합합니다.
임상의와 연구원은 개인의 불안 수준을 신속하게 이해하고 중재 효과를 평가하는 데 도움이됩니다.
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1-3 개월
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주정부 불안 인벤토리 (STAI-S / STAI-T)
기간: 1-3 개월
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State-Trait 불안 인벤토리 (STAI)는 국가 불안 (SA) 및 특성 불안 (TA)에 중점을 둔 불안 수준을 측정하도록 설계된 심리적 평가 도구입니다.
중국어 버전은 중국어를 사용하는 사용자를 위해 번역되고 문화적으로 적용되었습니다.
이 재고는 40 개의 항목으로 구성되며, 20 개의 항목이 상태 불안을 평가하고 특성 불안을 평가하는 20 개의 항목이 있습니다.
각 항목은 4 점 척도 (1 ~ 4)로 평가되며 SA와 TA 모두에 대해 총 점수 범위가 20 ~ 80입니다.
점수가 높을수록 더 심한 불안이 나타납니다.
STAI는 강력한 신뢰성과 타당성으로 널리 인식되어 임상 진단, 심리 평가 및 연구 목적에 적합합니다.
중재의 효과를 평가하고 다른 인구의 불안 특성과 경향을 이해하는 데 특히 가치가 있습니다.
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1-3 개월
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백내장 수술 기록 : 수술 절차
기간: 1 일
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마취 유형 : Peribulbar, Topicalanesthesia 절개 영역 : 각막, Limbal, Scleral.
절개 위치 : 오후 위치.
누적 소산 에너지 (CDE) : % / second.
총 수술 시간 : 분.
phacoemulsifi 양이온 기술 : Phaco-Chop, stop and chop, divide and conquer.
IOL 유형 : 토리, 비 토리.
캡슐 장력 링 (CTR) 사용 : 예, 봉합사 존재 : 예, Zonular Lax.
비정상적인 머리 또는 신체 움직임의 수.
외과 적 합병증 : 캡슐 파열, 유리체 손실, hyphema, 홍채 탈출증, 기타 (지정).
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1 일
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백내장 수술 기록 : 수술 절차 (수술 중 모니터링)
기간: 1 일
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산소 포화 (%).
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1 일
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백내장 수술 기록 : 수술 절차 (수술 중 모니터링)
기간: 1 일
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혈압 (MMHG).
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1 일
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백내장 수술 기록 : 수술 절차 (수술 중 모니터링)
기간: 1 일
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심박수 (BPM).
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1 일
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백내장 수술 기록 : 통증 척도
기간: 1 일
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수술 결과 : 각막 선명도, IOL 위치 및 환자 반응을 포함한 수술 직후의 초기 결과.
합병증 관리 : 지혈 측정 또는 추가 약물과 같은 수술 중 합병증을 해결하기 위해 취한 조치.
통증 평가 : 수술 후 통증 수준 및 통증 관리 개입의 문서.
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1 일
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백내장 수술 기록 : 마취 만족도 등급 척도
기간: 1 일
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마취 만족도 등급 척도는 수술 절차 중에 마취 경험에 대한 환자의 만족도를 평가하여 통증 관리, 안락함 및 마취 팀과의 의사 소통과 같은 요인에 중점을 둡니다.
스케일은 일반적으로 10 점 척도와 같은 숫자 등급 시스템을 사용합니다. 여기서 점수가 높을수록 만족도가 높아집니다.
이러한 도구는 치료의 특정 측면에 대한 환자의 관점을 평가하는 데 간단하고 효과적입니다.
결과는 임상 절차를 최적화하고 환자 경험을 향상 시키며 의료 서비스의 질 향상에 유용합니다.
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1 일
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수술 후 후속 조치
기간: 1 일
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전구 주사 : 0, 1, 2, 3, 4. 전방 챔버 반응 (AC 반응) : 0, 1, 2, 3,4. 각막 부종 : 0, 1, 2, 3, 4. 안압 (MMHG) (IOP) : ≤21,> 21. 구근 주입 (0 ~ 4 +) (0) 주입 없음; (1) 아주 작은; (2) 약간; (3) 보통; (4) 심한. 1 x 1 mm 슬릿 램프 빔 (0) NO 셀에서 전방 챔버 반응 (셀 0 내지 4+); (1+) 5-10 세포; (2+) 11-20 세포; (3+) 21-50 세포; (4+)> 50 세포. |
1 일
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수술 후 추적 관찰 (수술 후 증상)
기간: 1 일
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없음; 피로; 운동 실조증; 현기증; 두통; 요로 보유; 기억력 상실; 근육 약화; 메스꺼움; 착란; 방향 감동; 불안; 기타 (지정).
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1 일
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수술 후 만족도 통증 척도
기간: 1 일
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통증 척도는 임상 및 연구 환경에서 널리 사용되는 환자의 통증에 대한 주관적인 인식을 평가하기위한 도구입니다.
일반적으로 수치 등급 (예 : 0-10) 또는 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용합니다. 여기서 0은 통증이없고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
환자는 경험에 따라 점수를 선택하여 통증 수준을 직접적으로 정량화합니다.
이 도구는 일반적으로 수술 후, 만성 통증 또는 급성 통증 관리에 사용되며, 의료 서비스 제공자는 환자의 통증 상태를 빠르게 이해하고 그에 따라 치료 계획을 조정하도록 돕습니다.
단순성과 높은 신뢰성으로 통증 척도는 의료 분야의 필수 표준화 된 평가 도구입니다.
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1 일
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수술 후 만족도 등급 척도
기간: 1 일
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수술 후 만족도 등급 척도는 통증 완화, 의료 및 서비스 품질을 포함한 외과 경험에 대한 전반적인 만족도를 평가합니다.
스케일은 일반적으로 10 점 척도와 같은 숫자 등급 시스템을 사용합니다. 여기서 점수가 높을수록 만족도가 높아집니다.
이러한 도구는 치료의 특정 측면에 대한 환자의 관점을 평가하는 데 간단하고 효과적입니다.
결과는 임상 절차를 최적화하고 환자 경험을 향상 시키며 의료 서비스의 질 향상에 유용합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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- 202302067MINB
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