La satisfacción de la ansiedad y la cirugía para el paciente de cataratas con ansiedad por el estado diferente
21 de abril de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Dolor, ansiedad y satisfacción anestésica para el paciente con ansiedad de estado diferente se sometió a una cirugía de cataratas con anestesia tópica
Este estudio tiene como objetivo explorar los efectos de los rasgos de ansiedad en el dolor, la ansiedad y la satisfacción de la anestesia en pacientes sometidos a cirugía de cataratas bajo anestesia tópica.
El día del reclutamiento, los pacientes completarán los cuestionarios de ansiedad BAI, Stai-S y Stai-T para evaluar los niveles de ansiedad basales.
Treinta minutos antes de la cirugía, los pacientes serán asignados al azar, de manera doble ciego, para recibir Xanax o un placebo y retomarán los cuestionarios Bai, Stai-S y Stai-T.
Después de la cirugía, se evaluará los niveles de dolor de los pacientes y la satisfacción de anestesia, con la escala de dolor y la encuesta de satisfacción repitida al día siguiente.
Los resultados analizarán la relación entre los rasgos de ansiedad y las intervenciones farmacológicas sobre la experiencia quirúrgica, con el objetivo de optimizar los procedimientos quirúrgicos y mejorar la comodidad general del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo hoy en día, la facoemulsificación para el tratamiento de cataratas es el procedimiento quirúrgico más común realizado y el procedimiento de anestésicos se ha desplazado de la anestesia retrobulbar o peribulbar a la anestesia tópica (TA). Se demuestra que la facoemulsificación bajo TA es un procedimiento de riesgo seguro y de bajo riesgo con la incidencia de eventos adversos que requieren que las intervenciones del equipo de emergencia médica sean 0.04%. Sin embargo, no es raro que los pacientes puedan sufrir dolor, ansiedad y sensación visual desagradable durante este procedimiento. Se ha pensado que la sedación complementaria alivia la ansiedad y el dolor del paciente durante la cirugía con anestesia local. Los estudios revelaron que una cuarta parte de los pacientes se sometió a facoemulsificación bajo TA o anestesia retrobulbar solicitó una sedación intravenosa adicional de midazolam. Sin embargo, la sedación intravenosa, como el midazolam, el propofol o el etomidato, aumenta el riesgo de complicaciones anestésicas adicionales de la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la temperatura corporal y las náuseas, y por lo tanto, el monitoreo de anestesia fue obligatorio durante la cirugía.
En comparación con la sedación intravenosa, la sedación oral es menos costosa y menos invasiva. Los estudios con diferentes agentes de sedación oral revelaron un efecto diferente. En el estudio de 41 pacientes que se sirven como control, los pacientes informaron más dolor y fotofobia en la cirugía con TA solo que el otro con jarabe de midazolam y citrato de fentanilo transmucoso oral. Sin embargo, dos estudios que comparan diazepam oral o triazolam con midazolam intravenoso mostraron una tasa similar de ansiedad y dolor o satisfacción no inferior. Además, el ensayo de control aleatorizado que contiene 50 procedimientos en cada grupo reveló que los pacientes recibieron TA sola durante la facoemulsificación informaron un dolor o un nivel de ansiedad similar a los recibidos midazolam intravenosos complementarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chiun Ho Hou, Ph.D
- Número de teléfono: 262131 +88623123456
- Correo electrónico: chiunhohou@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Chiun Ho Hou, Ph.D
- Número de teléfono: 262131 +88623123456
- Correo electrónico: chiunhohou@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años.
- Pacientes diagnosticados con cataratas.
- Programado para la cirugía de cataratas con facoemulsificación e implantación de lentes intraoculares bajo anestesia superficial en el Hospital Nacional de la Universidad de Taiwán.
- No hay reacciones adversas a la medicación anti-ansiedad oral (Xanax).
Criterios de exclusión:
- Presencia de cualquier contraindicación para la cirugía antes del procedimiento.
- Presencia de cualquier contraindicación para la medicación antes del procedimiento.
- Incapacidad para proporcionar respuestas claras y completas a cuestionarios relevantes, o expresión de no ansiedad preoperatoria durante la visita ambulatoria, o puntajes por debajo de 21 en la evaluación Stai-S o Stai-T.
- Uso regular de medicamentos contra la ansiedad, pastillas para dormir o analgésicos antes del procedimiento.
- Embarazo o lactancia durante el período preoperatorio.
- Enfermedades corneales graves, cataratas demasiado maduras, pupilas pequeñas o dislocación de lentes que conducen a dificultades en la cirugía convencional.
- Pacientes bajo anestesia superficial que no pueden cooperar completamente con el procedimiento quirúrgico.
- Estado de embarazo embarazada o incierta (mujeres menores de 55 años a las que los miembros del equipo de investigación solicitarán verbalmente).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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ensayo clínico controlado aleatorizado doble ciego: de manera doble ciego, recibir un placebo (idéntico en apariencia a Xanax pero sin ningún efecto activo)
Otros nombres:
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Experimental: Xanax
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ensayo clínico controlado aleatorizado doble ciego: de manera doble ciego, recibir Xanax
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ansiedad por Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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El inventario de ansiedad por Beck (BAI) es una escala psicológica específicamente diseñada para evaluar los síntomas de ansiedad.
La versión china ha sido traducida y adaptada para usuarios de habla china.
El inventario consta de 21 elementos que cubren síntomas de ansiedad fisiológica y cognitiva, como palpitaciones, sin aliento y tensión.
Cada elemento se clasifica en una escala de 4 puntos (0 a 3) en función de la frecuencia o gravedad de los síntomas, con un rango de puntaje total de 0 a 63.
Los puntajes más altos indican una ansiedad más severa.
El BAI demuestra una fuerte confiabilidad y validez, lo que lo hace adecuado para el diagnóstico clínico, la evaluación psicológica y los fines de investigación.
Ayuda a los médicos e investigadores a comprender rápidamente los niveles de ansiedad de un individuo y evaluar la efectividad de la intervención.
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1-3 meses
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Inventario de ansiedad del rasgo de estado (Stai-S / Stai-T)
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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El inventario de ansiedad del rasgo de estado (STAI) es una herramienta de evaluación psicológica diseñada para medir los niveles de ansiedad, centrándose en la ansiedad del estado (SA) y la ansiedad de rasgos (TA).
La versión china ha sido traducida y adaptada culturalmente para usuarios de habla china.
El inventario comprende 40 ítems, con 20 ítems que evalúan la ansiedad del estado y 20 ítems que evalúan la ansiedad del rasgo.
Cada elemento se clasifica en una escala de 4 puntos (1 a 4), lo que resulta en un rango de puntaje total de 20 a 80 para SA y TA.
Los puntajes más altos indican una ansiedad más severa.
El STAI es ampliamente reconocido por su fuerte confiabilidad y validez, lo que lo hace adecuado para el diagnóstico clínico, la evaluación psicológica y los fines de investigación.
Es particularmente valioso para evaluar la efectividad de las intervenciones y comprender las características y tendencias de la ansiedad en diferentes poblaciones.
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1-3 meses
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Registros de cirugía de cataratas: procedimiento quirúrgico
Periodo de tiempo: 1 día
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Tipo de anestesia: Peribulbar, Topicalanestesia Incisión Área: corneal, limbal, escleral.
Ubicación de incisión: posición en punto.
Energía disipada acumulada (CDE): % / segundo.
Tiempo quirúrgico total: minutos.
Técnica de catación Phacoemulsifi: phaco-chop, detener y cortar, dividir y conquistar.
Tipo de LIO: tórico, no torio.
Anillo de tensión capsular (CTR) Uso: Sí, No. Presencia de sutura: Sí, No. Laxitud zonular: Sí, No. Grado de pérdida de fijación: Perfecto, justo, no cooperativo, Severviation.
Número de movimientos anormales de cabeza o cuerpo.
Complicaciones quirúrgicas: ruptura capsular, pérdida vítrea, hifema, prolapso de iris, otros (especificar).
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1 día
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Registros de cirugía de cataratas: procedimiento quirúrgico (monitoreo intraoperatorio)
Periodo de tiempo: 1 día
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Saturación de oxígeno (%).
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1 día
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Registros de cirugía de cataratas: procedimiento quirúrgico (monitoreo intraoperatorio)
Periodo de tiempo: 1 día
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Presión arterial (MMHG).
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1 día
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Registros de cirugía de cataratas: procedimiento quirúrgico (monitoreo intraoperatorio)
Periodo de tiempo: 1 día
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Frecuencia cardíaca (BPM).
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1 día
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Registros de cirugía de cataratas: escala de dolor
Periodo de tiempo: 1 día
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Resultado quirúrgico: resultados iniciales inmediatamente después de la cirugía, incluida la claridad corneal, el posicionamiento de la LIO y la reacción del paciente.
Gestión de complicaciones: acciones tomadas para abordar cualquier complicación intraoperatoria, como medidas hemostáticas o medicamentos adicionales.
Evaluación del dolor: documentación de los niveles de dolor postoperatorios inmediatos e intervenciones de manejo del dolor.
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1 día
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Registros de cirugía de cataratas: Escala de calificación de satisfacción de anestesia
Periodo de tiempo: 1 día
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La escala de calificación de satisfacción de anestesia evalúa la satisfacción de los pacientes con la experiencia de anestesia durante los procedimientos quirúrgicos, centrándose en factores como el manejo del dolor, la comodidad y la comunicación con el equipo de anestesia.
Las escalas generalmente utilizan un sistema de calificación numérica, como una escala de 10 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Estas herramientas son simples y efectivas para evaluar las perspectivas de los pacientes sobre aspectos específicos de su atención.
Los resultados son valiosos para optimizar los procedimientos clínicos, mejorar las experiencias de los pacientes y mejorar la calidad de los servicios médicos.
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1 día
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Seguimiento postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 día
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Inyección de bulbar: 0, 1, 2, 3, 4. Reacción de la cámara anterior (reacción de CA): 0, 1, 2, 3,4. Edema corneal: 0, 1, 2, 3, 4. Presión intraocular (MMHG) (PIO): ≤21,> 21. inyección bulbar (0 a 4 +) (0) Sin inyección; (1) muy leve; (2) leve; (3) moderado; (4) severo. Camino anterior (celda 0 a 4+) en un haz de lámpara de hendidura de 1 x 1 mm (0) sin células; (1+) 5-10 células; (2+) células 11-20; (3+) 21-50 células; (4+)> 50 células. |
1 día
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Seguimiento postoperatorio (síntomas postoperatorios)
Periodo de tiempo: 1 día
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Ninguno; Fatiga; Ataxia; Mareo; Dolor de cabeza; Retención urinaria; Amnesia; Debilidad muscular; Náuseas; Confusión; Desorientación; Inquietud; Otros (especificar).
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1 día
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Escala de dolor de satisfacción postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 día
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La escala de dolor es una herramienta para evaluar las percepciones subjetivas de dolor de los pacientes, ampliamente utilizadas en entornos clínicos y de investigación.
Por lo general, emplea clasificaciones numéricas (por ejemplo, 0-10) o una escala analógica visual (VAS), donde 0 no representa dolor y 10 representa el dolor más severo.
Los pacientes seleccionan una puntuación basada en su experiencia, cuantificando sus niveles de dolor de manera sencilla.
Esta herramienta se usa comúnmente en el dolor postoperatorio, crónico o el manejo agudo del dolor, ayudando a los proveedores de atención médica a comprender rápidamente las condiciones de dolor de los pacientes y ajustar los planes de tratamiento en consecuencia.
Con su simplicidad y alta fiabilidad, la escala de dolor es una herramienta de evaluación estandarizada esencial en el campo de la medicina.
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1 día
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Escala de calificación de satisfacción postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 día
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La escala de calificación de satisfacción postoperatoria evalúa la satisfacción general con la experiencia quirúrgica, que incluye alivio del dolor, atención médica y calidad del servicio.
Las escalas generalmente utilizan un sistema de calificación numérica, como una escala de 10 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Estas herramientas son simples y efectivas para evaluar las perspectivas de los pacientes sobre aspectos específicos de su atención.
Los resultados son valiosos para optimizar los procedimientos clínicos, mejorar las experiencias de los pacientes y mejorar la calidad de los servicios médicos.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
11 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202302067MINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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