神経症の有効成分の解明：タスク指向のエクササイズ中の皮質活動の調査 (INSIDE)
異なる挑戦的な条件と外因性フィードバックを持つ多発性硬化症の人々を対象とした特定のタスク指向トレーニングの神経リハビリテーションの有効成分を調査する
このプロジェクトの推進アイデアは、0機能の動き中に新しいイメージング技術を使用して、典型的なリハビリテーションセッション中に再学習を研究することです。
このプロジェクトの斬新さは、リハビリテーションの前後の脳活動パターンの変化を調査する研究から、演習の実行中に皮質活動が研究されるパラダイムに向けて移動することです。 これにより、機能的改善を支える皮質メカニズムをよりよく理解することができます。
このプロジェクトは、このプロジェクトに関与する3つの研究ユニットから、FISMによって部分的に資金提供された先行研究に基づいており、モビリティとバランスに対するリハビリテーションの影響を評価し、脳の可塑性に対する神経症の影響を評価することを目的としています。 この研究では、40人の健康な被験者と多発性硬化症（PWM）の連続した20人のサンプルを含め、タスク指向の演習の典型的なセッション中に脳皮質活動を調査します。 具体的には、参加者はトレッドミルトレーニングを受け、バイオフィードバックデバイスを使用してトランクとヘッドを宇宙で安定させる必要があります。 動的安定性の改善におけるセッションの効果を研究するために、ヘッド/トランクの動きは慣性測定単位によって登録され、皮質活動は機能的近赤外分光法（FNIRS）によって同時に評価されます。
プロジェクトの第1段階には健全な被験者が含まれ、PWMSでのFNIRS買収のための適切なモンタージュとプロトコルを設計するために、提案されたモータータスクに関与する主要な皮質領域を理解するのに役立ちます。 最後に、健康な被験者とPWMにおけるさまざまな実験条件（例えば、バイオフィードバックリハビリテーション）における皮質活性化の違いの可能性の分析は、神経学的リハビリテーションのモデルを開発するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Genova、イタリア、16126
- 募集
- Università di Genova
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コンタクト：
- Laura Bonzano, Associate Professor
- 電話番号：+39 010 353 7040
- メール：laura.bonzano@unige.it
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主任研究者：
- Laura Bonzano, Associate Professor
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Milan、イタリア、20148
- 募集
- IRCCS Santa Maria Nascente - Fondazione Don Carlo Gnocchi
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コンタクト：
- Francesca Baglio, Medical Doctor - Neurologist
- 電話番号：+39 0240308814
- メール：fbaglio@dongnocchi.it
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主任研究者：
- Francesca Baglio, Medical doctor - Neurologist
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Milan、イタリア、20148
- 積極的、募集していない
- Universita degli Studi di Milano
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 18歳から60歳までの被験者、
- MSの診断（McDonald Criteriaia、Thompson et al、2018）、過去3か月間に1つ以上のEDSSポイントを悪化させることなく安定した疾患コース、EDSSは3〜4.5ポイント、
- 健康な右利きのボランティア、
- 書面によるインフォームドコンセントをリリースできます。
除外基準：
- 研究の目的を理解することができず、テストの指示に従うことができません。
- 大うつ病の診断（DSM-5）;
- バランスと歩行を妨げる重度の関節および/または骨障害（臨床判断に基づく）;
- 心血管疾患;
- プロトコルの実行を妨げる重度の視覚障害。
- てんかん;
- 神経弛緩薬および抗てんかん薬の摂取。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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多発性硬化症
20の連続したPWMのサンプルが募集されます。
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健康なボランティア
健康な個人のグループを採用して、規範的な参照データを取得します。
これらの個人は、性と年齢と一致し、被験者が多発性硬化症を患っています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慣性測定ユニット（IMU）で定量化された頭と幹の動き
時間枠：ベースライン
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次の変数が計算されます。（1）角変位データから1標準偏差（SD）として計算された矢状および前頭平面の角度変位。頭と前頭平面の角変位の最初の誘導体の根平均平方根である頭と角速度。
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ベースライン
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機能的赤外線脊髄鏡検査（FNIRS）による皮質活性化
時間枠：ベースライン
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FNIRSデータ分析は、さまざまな実験条件で大幅に活性に活性な取得チャネル（および皮質領域）を特定します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10メートルのウォーキングテスト
時間枠：ベースライン
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10メートルのウォーキングテスト（10MWT）は、特に多発性硬化症のような神経学的状態のある個人で、歩行速度と機能的機動性を測定するための一般的に使用される評価です。
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ベースライン
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12項目の多発性硬化症ウォーキングスケール（MSWS_12）
時間枠：ベースライン
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多発性硬化症の人の歩行能力を評価する。
スコアの範囲は12から60の範囲で、スコアが高いほど、歩行障害の程度が高いことを示しています。
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ベースライン
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修正疲労衝撃スケール（MFI）
時間枠：ベースライン
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多発性硬化症の人の疲労の知覚される影響を評価する。
スコアの範囲は0から84の範囲で、スコアが高いほど疲労度が高いことを示しています。
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ベースライン
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ベックうつ病インベントリ（BDI-II）
時間枠：ベースライン
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不安とうつ病を監視する。
スコアの範囲は0から63の範囲で、スコアが高いほどうつ病の程度が高いことを示しています。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害ステータススケール（EDSS）の拡大
時間枠：ベースライン
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EDSSは、多発性硬化症（MS）の個人の障害レベルを測定するために広く使用されている規模です。
1955年にKurtzkeによって開発され、さまざまな機能システムにおける神経障害の重症度と障害の程度の両方を評価します。
スコアの範囲は0〜10で、スコアが高いほど障害の程度が高いことを示しています。
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ベースライン
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Prosperini L, Di Filippo M. Beyond clinical changes: Rehabilitation-induced neuroplasticity in MS. Mult Scler. 2019 Sep;25(10):1348-1362. doi: 10.1177/1352458519846096.
- Cattaneo D, Ferrarin M, Frasson W, Casiraghi A. Head control: volitional aspects of rehabilitation training in patients with multiple sclerosis compared with healthy subjects. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jul;86(7):1381-8. doi: 10.1016/j.apmr.2004.12.029.
- Bonilauri A, Sangiuliano Intra F, Pugnetti L, Baselli G, Baglio F. A Systematic Review of Cerebral Functional Near-Infrared Spectroscopy in Chronic Neurological Diseases-Actual Applications and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2020 Aug 12;10(8):581. doi: 10.3390/diagnostics10080581.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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