Neurorehabilitaation aktiivisten aineosien purkaminen: aivokuoren aktiivisuuden tutkiminen tehtäväkeskeisten harjoitusten aikana (INSIDE)
Tutki neuro-kuntoutuksen vaikuttavia ainesosia tietyn tehtäväkeskeisen koulutuksen ihmisillä, joilla on multippeliskleroosi erilaisilla haastavilla olosuhteilla ja ulkoisilla palautteilla
Projektin ajoideana on käyttää uusia kuvantamistekniikoita 0funktionaalisten liikkeiden aikana tutkimaan uudelleen tyypillisen kuntoutusistunnon aikana.
Projektin uutuus on siirtyä tutkimuksista, jotka tutkivat aivojen aktiivisuusmallien muutoksia ennen kuntoutusta ja sen jälkeen paradigmaa, jossa tutkitaan aivokuoren aktiivisuutta harjoituksen toteuttamisen aikana. Tämä mahdollistaisi paremman ymmärtämisen aivokuoren mekanismeista, jotka tukevat toiminnallisia parannuksia.
Hanke perustuu edellisiin tutkimuksiin, jotka rahoittavat osittain FISM: n, tässä projektissa osallistuvista kolmesta tutkimusyksiköstä, jonka tavoitteena on arvioida kuntoutuksen vaikutusta liikkuvuuteen ja tasapainoon ja arvioida neurorehabilitaation vaikutuksia aivojen plastilisuuteen. Tähän tutkimukseen sisällytämme 40 tervettä koehenkilöä ja otos 20 peräkkäisestä multippeliskleroosista (PWMS), ja tutkimme aivokuoren aktiivisuutta tyypillisen tehtäväkeskeisten harjoitusten istunnon aikana. Erityisesti osallistujat käyvät läpi juoksumattoharjoituksen, jossa heidän on pidettävä tavaratilansa ja päätä vakaana avaruudessa biopalautelaitteella. Istunnon vaikutusten tutkimiseksi dynaamisen stabiilisuuden parantamiseksi, Head/Trunk-liikkeet rekisteröidään inertiaalisilla mittausyksiköillä, kun taas aivokuoren aktiivisuus arvioidaan samanaikaisesti funktionaalisella lähi-infrapunaspektroskopialla (FNIRS).
Hankkeen ensimmäiseen vaiheeseen sisältyy terveellisiä koehenkilöitä, ja se on hyödyllistä ymmärtää ehdotettuihin moottoritehtäviin osallistuvia tärkeimpiä aivokuoren alueita, jotta voidaan suunnitella FNIRS -hankinta PWMS: n hankkimiseksi. Lopuksi, aivokuoren aktivoinnin mahdollisten erojen analyysi erilaisissa kokeellisissa olosuhteissa (esim. Biofeedback kuntoutus) terveillä koehenkilöillä ja PWM: llä on kehitettävä malli neurologiseen kuntoutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Genova, Italia, 16126
- Rekrytointi
- Università di Genova
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Bonzano, Associate Professor
- Puhelinnumero: +39 010 353 7040
- Sähköposti: laura.bonzano@unige.it
-
Päätutkija:
- Laura Bonzano, Associate Professor
-
Milan, Italia, 20148
- Rekrytointi
- IRCCS Santa Maria Nascente - Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Baglio, Medical Doctor - Neurologist
- Puhelinnumero: +39 0240308814
- Sähköposti: fbaglio@dongnocchi.it
-
Päätutkija:
- Francesca Baglio, Medical doctor - Neurologist
-
Milan, Italia, 20148
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universita degli Studi di Milano
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60 -vuotiaat aiheet,
- MS: n diagnoosi (McDonald Criteerit, Thompson ym., 2018), Stably Callecy Course pahentumatta yli 1 EDSS -pistettä viimeisen 3 kuukauden aikana, EDSS välillä 3–4,5 pistettä,
- terveelliset oikeakätiset vapaaehtoiset,
- Pystyy vapauttamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi ymmärtää tutkimuksen tavoitteita ja noudattaa testiohjeita;
- Suurimman masennuksen diagnoosi (DSM-5);
- Vakavat nivel- ja/tai luusäirot, jotka häiritsevät tasapainoa ja kävelyä (kliinisen arvioinnin perusteella);
- Sydän- ja verisuonisairaudet;
- Vakavat näkövammaiset, jotka häiritsevät protokollan suorituskykyä;
- epilepsia;
- Neuroleptisten ja epilepsialääkkeiden saanti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Multippeliskleroosi
Rekrytoidaan 20 peräkkäisen PWM: n näyte.
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Rekrytoimme ryhmän terveitä yksilöitä normatiivisten vertailutietojen saamiseksi.
Näitä yksilöitä sovitetaan sukupuoleen ja ikään kohteiden kanssa, joilla on multippeliskleroosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pää- ja tavaratilan liikkeet, jotka on kvantitoitu hitausmittausyksiköillä (IMU)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Seuraavat muuttujat lasketaan: (1) sagitaali- ja etutasojen kulmavaihdot, laskettuna yhdeksi standardipoikkeamaksi (SD) kulman siirtymätiedoista; ja pään ja kulmanopeudet, jotka ovat sagitaali- ja etutasojen kulman siirtymien ensimmäisen johdannaisen keskimääräinen neliö.
|
Lähtökohta
|
|
Aivokuoren aktivointi funktionaalisella infrapunapettroskopialla (FNIRS)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
FNIRS -tietoanalyysi tunnistaa hankintakanavat (ja siten aivokuoren alueet), jotka ovat merkittävästi aktiivisia eri kokeellisissa olosuhteissa.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelykoe
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
10 metrin kävelykoe (10MWT) on yleisesti käytetty arviointien nopeus ja toiminnallinen liikkuvuus, etenkin henkilöillä, joilla on neurologisia olosuhteita, kuten multippeliskleroosi
|
Lähtökohta
|
|
12-osainen multippeliskleroosin kävelyasteikko (MSWS_12)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Arvioida multippeliskleroosipotilaiden työkalu.
Pistemäärä vaihtelee 12 - 60, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman kävelyvammaisuuden.
|
Lähtökohta
|
|
Muokattu väsymysvaikutusasteikko (MFIS)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Arvioida väsymyksen havaittu vaikutus multippeliskleroosipotilaisiin.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 84, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman väsymysasteen.
|
Lähtökohta
|
|
Beckin masennuksen inventaario (BDI-II)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Seurata ahdistusta ja masennusta.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 63, korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen.
|
Lähtökohta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajennettu vammaisuuden tilan asteikko (EDSS)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
EDSS on laajalti käytetty asteikko vammaisuuden mittaamiseen multippeliskleroosi (MS).
Kurtzken vuonna 1955 kehittämä se arvioi sekä neurologisen vajaatoiminnan vakavuuden että vammaisuuden asteen erilaisissa toiminnallisissa järjestelmissä.
Pistemäärä on välillä 0-10, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman vammaisuuden asteen.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Prosperini L, Di Filippo M. Beyond clinical changes: Rehabilitation-induced neuroplasticity in MS. Mult Scler. 2019 Sep;25(10):1348-1362. doi: 10.1177/1352458519846096.
- Cattaneo D, Ferrarin M, Frasson W, Casiraghi A. Head control: volitional aspects of rehabilitation training in patients with multiple sclerosis compared with healthy subjects. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jul;86(7):1381-8. doi: 10.1016/j.apmr.2004.12.029.
- Bonilauri A, Sangiuliano Intra F, Pugnetti L, Baselli G, Baglio F. A Systematic Review of Cerebral Functional Near-Infrared Spectroscopy in Chronic Neurological Diseases-Actual Applications and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2020 Aug 12;10(8):581. doi: 10.3390/diagnostics10080581.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/R-Multi/021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .