Déstaurer des ingrédients actifs de la neuroréhabilitation: étudier l'activité corticale lors d'exercices axés sur les tâches (INSIDE)
Étudier les ingrédients actifs de la neuro-réhabilitation d'une formation spécifique axée sur les tâches chez les personnes atteintes de sclérose en plaques avec différentes conditions difficiles et des rétroactions extrinsèques
L'idée de conduite de ce projet est d'utiliser de nouvelles techniques d'imagerie pendant les mouvements fonctionnels pour étudier le réapprentissage lors d'une session de réadaptation typique.
La nouveauté de ce projet est de passer des études interrogeant des changements dans les modèles d'activité cérébrale avant et après la réhabilitation vers un paradigme dans lequel l'activité corticale est étudiée lors de l'exécution de l'exercice. Cela permettrait une meilleure compréhension des mécanismes corticaux qui sous-tendent les améliorations fonctionnelles.
Le projet s'appuie sur des études précédentes, partiellement financées par FISM, des trois unités de recherche impliquées dans ce projet, visant à évaluer l'impact de la réhabilitation sur la mobilité et l'équilibre et à évaluer les effets de la neuroréhabilitation sur la plasticité cérébrale. Dans cette étude, nous inclurons 40 sujets sains et un échantillon de 20 personnes consécutives atteintes de sclérose en plaques (PWM), et nous étudierons l'activité corticale cérébrale lors d'une session typique d'exercices axés sur les tâches. En particulier, les participants suivront une formation sur tapis roulant dans laquelle ils devront garder leur tronc et leur tête stables dans l'espace à l'aide d'un dispositif de biofeedback. Pour étudier les effets de la session dans l'amélioration de la stabilité dynamique, les mouvements de la tête / du tronc seront enregistrés par des unités de mesure inertielle, tandis que l'activité corticale sera évaluée simultanément par spectroscopie proche infrarouge (FNIR).
La première phase du projet comprendra des sujets sains et sera utile pour comprendre les principales zones corticales impliquées dans les tâches motrices proposées, afin de concevoir le montage et le protocole appropriés pour l'acquisition de FNIRS dans les PWM. Enfin, l'analyse des différences possibles dans l'activation corticale dans différentes conditions expérimentales (par exemple, la réhabilitation du biofeedback) chez les sujets sains et les PWM servira à développer un modèle de réhabilitation neurologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Genova, Italie, 16126
- Recrutement
- Università di Genova
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Contact:
- Laura Bonzano, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +39 010 353 7040
- E-mail: laura.bonzano@unige.it
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Chercheur principal:
- Laura Bonzano, Associate Professor
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Milan, Italie, 20148
- Recrutement
- IRCCS Santa Maria Nascente - Fondazione Don Carlo Gnocchi
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Contact:
- Francesca Baglio, Medical Doctor - Neurologist
- Numéro de téléphone: +39 0240308814
- E-mail: fbaglio@dongnocchi.it
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Chercheur principal:
- Francesca Baglio, Medical doctor - Neurologist
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Milan, Italie, 20148
- Actif, ne recrute pas
- Universita degli Studi di Milano
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- sujets entre 18 et 60 ans,
- Diagnostic de SEP (critères McDonald, Thompson et al, 2018), cours de maladie stable sans aggraver plus de 1 EDSS au cours des 3 derniers mois, EDSS entre 3 et 4,5 points,
- Volontaires droitiers en bonne santé,
- capable de publier un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion:
- Impossible de comprendre les objectifs de l'étude et de suivre les instructions de test;
- Diagnostic de dépression majeure (DSM-5);
- Des troubles articulaires et / ou osseux graves interférant avec l'équilibre et la démarche (sur la base du jugement clinique);
- Maladies cardiovasculaires;
- Des troubles visuels graves interférant avec l'exécution du protocole;
- épilepsie;
- Apport des médicaments neuroleptiques et antiépileptiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sclérose en plaques
Un échantillon de 20 PWM consécutifs sera recruté.
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Volontaires sains
Nous recruterons un groupe d'individus en bonne santé pour obtenir des données de référence normatives.
Ces personnes seront appariées pour le sexe et l'âge avec les sujets ayant une sclérose en plaques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvements de la tête et du coffre quantifiés avec des unités de mesure inertielle (IMU)
Délai: Base de base
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Les variables suivantes sont calculées: (1) les déplacements angulaires dans les plans sagittaux et frontaux, calculé comme 1 écart-type (SD) par rapport aux données de déplacement angulaire; et la tête et les vitesses angulaires, qui sont le carré moyen racine du premier dérivé des déplacements angulaires dans les plans sagittaux et frontaux.
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Base de base
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Activation corticale avec une spettroscopie infrarouge fonctionnelle (FNIRS)
Délai: Base de base
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L'analyse des données FNIRS identifiera les canaux d'acquisition (et donc les zones corticales) significativement actifs dans les différentes conditions expérimentales.
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 10 mètres
Délai: Base de base
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Le test de marche de 10 mètres (10MWT) est une évaluation couramment utilisée pour mesurer la vitesse de marche et la mobilité fonctionnelle, en particulier chez les personnes souffrant de conditions neurologiques comme la sclérose en plaques
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Base de base
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Échelle de marche de la sclérose en plaques de douze éléments (MSWS_12)
Délai: Base de base
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Évaluer la capacité de marche perçue des personnes atteintes de sclérose en plaques.
Le score varie de 12 à 60 ans, avec des scores plus élevés indiquant un degré plus élevé de troubles de la marche.
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Base de base
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Échelle d'impact de fatigue modifiée (IMF)
Délai: Base de base
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Évaluer l'impact perçu de la fatigue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.
Le score varie de 0 à 84, avec des scores plus élevés indiquant un degré de fatigue plus élevé.
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Base de base
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Beck Depression Inventory (BDI-II)
Délai: Base de base
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Pour surveiller l'anxiété et la dépression.
Le score varie de 0 à 63, avec des scores plus élevés indiquant un degré de dépression plus élevé.
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Base de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de statut d'invalidité élargie (EDSS)
Délai: Base de base
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L'EDSS est une échelle largement utilisée pour mesurer le niveau de handicap chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (MS).
Développé par Kurtzke en 1955, il évalue à la fois la gravité des troubles neurologiques et le degré de handicap dans divers systèmes fonctionnels.
Le score varie de 0 à 10, avec des scores plus élevés indiquant un degré de handicap plus élevé.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Prosperini L, Di Filippo M. Beyond clinical changes: Rehabilitation-induced neuroplasticity in MS. Mult Scler. 2019 Sep;25(10):1348-1362. doi: 10.1177/1352458519846096.
- Cattaneo D, Ferrarin M, Frasson W, Casiraghi A. Head control: volitional aspects of rehabilitation training in patients with multiple sclerosis compared with healthy subjects. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jul;86(7):1381-8. doi: 10.1016/j.apmr.2004.12.029.
- Bonilauri A, Sangiuliano Intra F, Pugnetti L, Baselli G, Baglio F. A Systematic Review of Cerebral Functional Near-Infrared Spectroscopy in Chronic Neurological Diseases-Actual Applications and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2020 Aug 12;10(8):581. doi: 10.3390/diagnostics10080581.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/R-Multi/021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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