Desvendando ingredientes ativos da neurorrehabilitação: investigando atividade cortical durante exercícios orientados a tarefas (INSIDE)
Investigar ingredientes ativos de neuro-reabilitação de treinamento específico orientado a tarefas em pessoas com esclerose múltipla com diferentes condições desafiadoras e feedbacks extrínsecos
A idéia de condução deste projeto é usar novas técnicas de imagem durante os movimentos 0Funcionais para estudar o relevo durante uma sessão típica de reabilitação.
A novidade deste projeto é passar de estudos que perguntam mudanças nos padrões de atividade cerebral antes e depois da reabilitação em direção a um paradigma no qual a atividade cortical é estudada durante a execução do exercício. Isso permitiria uma melhor compreensão dos mecanismos corticais subjacentes a melhorias funcionais.
O projeto baseia -se nos estudos anteriores, parcialmente financiados pelo FISM, das três unidades de pesquisa envolvidas neste projeto, com o objetivo de avaliar o impacto da reabilitação na mobilidade e equilíbrio e na avaliação dos efeitos da neurorrehabilitação na plasticidade cerebral. Neste estudo, incluiremos 40 indivíduos saudáveis e uma amostra de 20 pessoas consecutivas com esclerose múltipla (PWMS), e investigaremos a atividade cortical cerebral durante uma sessão típica de exercícios orientados a tarefas. Em específico, os participantes passarão por um treinamento em esteira, no qual deverão manter o porta -malas e a cabeça estável no espaço usando um dispositivo de biofeedback. Para estudar os efeitos da sessão na melhoria da estabilidade dinâmica, os movimentos de cabeça/tronco serão registrados por unidades de medição inercial, enquanto a atividade cortical será avaliada simultaneamente por espectroscopia funcional do infravermelho próximo (FNIRS).
A primeira fase do projeto incluirá assuntos saudáveis e será útil para entender as principais áreas corticais envolvidas nas tarefas motoras propostas, a fim de projetar a montagem e o protocolo apropriados para a aquisição de FNIRs no PWMS. Finalmente, a análise das possíveis diferenças na ativação cortical durante diferentes condições experimentais (por exemplo, reabilitação de biofeedback) em indivíduos saudáveis e PWMs servirá para desenvolver um modelo para a reabilitação neurológica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Genova, Itália, 16126
- Recrutamento
- Università di Genova
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Contato:
- Laura Bonzano, Associate Professor
- Número de telefone: +39 010 353 7040
- E-mail: laura.bonzano@unige.it
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Investigador principal:
- Laura Bonzano, Associate Professor
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Milan, Itália, 20148
- Recrutamento
- IRCCS Santa Maria Nascente - Fondazione Don Carlo Gnocchi
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Contato:
- Francesca Baglio, Medical Doctor - Neurologist
- Número de telefone: +39 0240308814
- E-mail: fbaglio@dongnocchi.it
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Investigador principal:
- Francesca Baglio, Medical doctor - Neurologist
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Milan, Itália, 20148
- Ativo, não recrutando
- Universita degli Studi di Milano
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- indivíduos entre 18 e 60 anos de idade,
- Diagnóstico de EM (Critérios de McDonald, Thompson et al, 2018), Curso de doença estável sem piorar mais de 1 ponto EDSS nos últimos 3 meses, EDSS entre 3 e 4,5 pontos,
- Voluntários destros saudáveis,
- capaz de liberar um consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- Incapaz de compreender os objetivos do estudo e seguir as instruções de teste;
- Diagnóstico de depressão maior (DSM-5);
- Distúrbios articulares e/ou ósseos graves que interferem no equilíbrio e na marcha (com base no julgamento clínico);
- Doenças cardiovasculares;
- Deficiências visuais graves interferindo na execução do protocolo;
- epilepsia;
- ingestão de medicamentos neurolépticos e antiepiléticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Esclerose múltipla
Uma amostra de 20 PWMs consecutivos será recrutada.
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Voluntários saudáveis
Recrutaremos um grupo de indivíduos saudáveis para obter dados de referência normativos.
Esses indivíduos serão comparados ao sexo e envelhecem com os sujeitos com esclerose múltipla.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os movimentos de cabeça e tronco quantificados com unidades de medição inercial (IMU)
Prazo: Linha de base
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As seguintes variáveis são calculadas: (1) os deslocamentos angulares nos planos sagital e frontal, calculados como 1 desvio padrão (DP) a partir dos dados de deslocamento angular; e a cabeça e as velocidades angulares, que são o quadrado médio da raiz da primeira derivada de deslocamentos angulares nos planos sagital e frontal.
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Linha de base
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Ativação cortical com essettroscopia infravermelha funcional (FNIRS)
Prazo: Linha de base
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A análise dos dados do FNIRS identificará os canais de aquisição (e, portanto, as áreas corticais) significativamente ativas nas diferentes condições experimentais.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base
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O teste de caminhada de 10 metros (10MWT) é uma avaliação comumente usada para medir a velocidade de caminhada e a mobilidade funcional, especialmente em indivíduos com condições neurológicas como esclerose múltipla
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Linha de base
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Escala de caminhada de esclerose múltipla doze itens (MSWS_12)
Prazo: Linha de base
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Avaliar a capacidade percebida de pessoas com esclerose múltipla.
A pontuação varia de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando um maior grau de comprometimento da caminhada.
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Linha de base
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Escala de Impacto de Fadiga Modificada (IMF)
Prazo: Linha de base
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Avaliar o impacto percebido da fadiga em pessoas com esclerose múltipla.
A pontuação varia de 0 a 84, com pontuações mais altas indicando um maior grau de fadiga.
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Linha de base
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: Linha de base
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Para monitorar a ansiedade e a depressão.
A pontuação varia de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando um maior grau de depressão.
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de status de incapacidade expandida (EDSS)
Prazo: Linha de base
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O EDSS é uma escala amplamente usada para medir o nível de incapacidade em indivíduos com esclerose múltipla (EM).
Desenvolvido por Kurtzke em 1955, avalia a gravidade do comprometimento neurológico e o grau de incapacidade em vários sistemas funcionais.
A pontuação varia de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando um maior grau de incapacidade.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Prosperini L, Di Filippo M. Beyond clinical changes: Rehabilitation-induced neuroplasticity in MS. Mult Scler. 2019 Sep;25(10):1348-1362. doi: 10.1177/1352458519846096.
- Cattaneo D, Ferrarin M, Frasson W, Casiraghi A. Head control: volitional aspects of rehabilitation training in patients with multiple sclerosis compared with healthy subjects. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jul;86(7):1381-8. doi: 10.1016/j.apmr.2004.12.029.
- Bonilauri A, Sangiuliano Intra F, Pugnetti L, Baselli G, Baglio F. A Systematic Review of Cerebral Functional Near-Infrared Spectroscopy in Chronic Neurological Diseases-Actual Applications and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2020 Aug 12;10(8):581. doi: 10.3390/diagnostics10080581.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/R-Multi/021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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