URS手術における術後鎮痛のESPブロック (ESPURS)
柔軟性尿管鏡検査（URS）手術におけるエレクター脊髄平面ブロックの有効性：ランダム化比較試験
この臨床試験の目標は、標準的な鎮痛術単独と比較して、柔軟な尿管鏡検査（URS）手術後のエレクター脊髄面（ESP）ブロックがより良い疼痛緩和を提供するかどうかを判断することです。 研究者は知りたい：
ESPブロックは、手術後の最初の24時間で痛みのレベルを低下させますか？
オピオイド鎮痛剤の必要性は低下しますか？
追加（救助）の痛み治療の必要性を減らしますか？
術後の吐き気と嘔吐（PONV）の可能性を減らしますか？
参加者は、2つのグループのいずれかにランダムに配置されます。
ESPブロックグループ：参加者は、手術前に超音波ガイダンスの下で20 mLの0.25％ブピバカインを使用してESPブロックを受け取ります。
対照群：参加者は、神経ブロックなしで標準的な疼痛管理を受けます。
すべての参加者は、手術中に全身麻酔と手術後のマルチモーダル疼痛管理を受けます。 研究者は、痛みのスコア、オピオイドの使用、鎮痛剤の救助のニーズ、および2つのグループ間の吐き気と嘔吐の発生を比較します。
調査の概要
詳細な説明
介入群（ESPブロック）：患者は、T8-T10レベルで超音波ガイダンスの下で、20 mLの0.25％ブピバカイン（0.5％ブピバカインで希釈した1：1）を受け取ります。
対照群：ブロックは行われず、患者は標準的な術後マルチモーダル鎮痛を受けます。
手順の説明：ESPブロックは、高周波線形超音波プローブを備えた無菌条件下で実行されます。 100 mmのエコー源の針が頭部鎖の方向に挿入され、横方向のプロセスレベルで局所麻酔薬をエレクターの脊椎筋に深く堆積させます。 麻酔薬の正しい広がりは、リアルタイムの超音波イメージングを介して確認されます。
すべての患者は、標準化された全身麻酔とマルチモーダル鎮痛を受けます。
結果の測定には、術後疼痛（NRS）、オピオイド消費、救助鎮痛の要件、術後の吐き気と嘔吐（PONV）が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tekirdağ、トルコ（Türkiye）、59000
- Tekirdağ Namık Kemal University Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
選択的柔軟性尿管鏡検査（URS）を受けている患者。
年齢：18-65歳。
ASA I-II。
書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します。
除外基準：
BMI> 35 kg/m²。
局所麻酔薬に対するアレルギー。
凝固障害または抗凝固剤の使用。
緊急手術を必要とする患者。
ESPブロックサイトで感染症の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ESPブロックグループ
術後の疼痛緩和を提供するために、T8-T10レベルで超音波ガイダンスの下で20 mLの0.25％のブピバカインが注入される局所麻酔技術。
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術後の疼痛緩和を提供するために、T8-T10レベルで超音波ガイダンスの下で20 mLの0.25％のブピバカインが注入される局所麻酔技術。
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介入なし：コントロールグループ
患者は、ESPブロックなしで日常的なマルチモーダル鎮痛を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み強度（数値定格スケール-NRS）
時間枠：術後0、2、6、12、24時間。
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数値評価スケール（NRS、0-10）を使用して、術後の疼痛強度を評価します。 参加者は、0から10までのスケールで痛みを評価するように求められます。
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術後0、2、6、12、24時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総オピオイド消費量（IV PCAモルヒネ相当）
時間枠：0時間（術後）から術後24時間まで、0、2、6、12、および24時間で評価されました。
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説明：総オピオイド消費量は、IV患者対照鎮痛（PCA）を介して投与されたモルヒネミリグラム相当（MME）で記録されます。
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0時間（術後）から術後24時間まで、0、2、6、12、および24時間で評価されました。
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術後吐き気と嘔吐（PONV）
時間枠：0時間（術後）から術後24時間まで、0、2、6、12、および24時間で評価されました。
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術後の吐き気と嘔吐（PONV）の発生率は、吐き気および/または嘔吐として定義され、オンダンセトロンIVでの治療を必要とするものとして定義されます。
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0時間（術後）から術後24時間まで、0、2、6、12、および24時間で評価されました。
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痛みのない時間
時間枠：手術の終了から術後最初の鎮痛剤のリクエストまで、術後24時間まで評価されました。
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痛みのない期間は、手術の終了から鎮痛の最初の要求まで（患者が薬物を必要とする痛みを報告する場合）まで定義されます。
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手術の終了から術後最初の鎮痛剤のリクエストまで、術後24時間まで評価されました。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ayhan Şahin, Assoc. Prof.、Namik Kemal University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Bryniarski P, Bialka S, Kepinski M, Szelka-Urbanczyk A, Paradysz A, Misiolek H. Erector Spinae Plane Block for Perioperative Analgesia after Percutaneous Nephrolithotomy. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 31;18(7):3625. doi: 10.3390/ijerph18073625.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TNKU-URS001
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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