Bloco ESP para analgesia pós -operatória na cirurgia URS (ESPURS)
Eficácia do bloco de planos eretor Spinae em cirurgia flexível de ureterorenoscopia (URS): um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se o bloco Plano de Espinae eretor (ESP) fornece melhor alívio da dor após a cirurgia flexível de ureterorenoscopia (URS) em comparação com a analgesia padrão sozinha. Os pesquisadores querem saber:
O bloco ESP reduz os níveis de dor nas primeiras 24 horas após a cirurgia?
Isso diminui a necessidade de medicação para dor de opióides?
Reduz a necessidade de tratamento de dor (resgate) adicional?
Ele diminui a probabilidade de náusea e vômito pós -operatórios (PONV)?
Os participantes serão colocados aleatoriamente em um dos dois grupos:
Grupo de blocos ESP: os participantes receberão um bloco ESP usando 20 ml de bupivacaína a 0,25% sob orientação por ultrassom antes da cirurgia.
Grupo de controle: os participantes receberão gerenciamento padrão da dor sem um bloqueio nervoso.
Todos os participantes receberão anestesia geral durante a cirurgia e tratamento da dor multimodal após a cirurgia. Os pesquisadores compararão os escores da dor, o uso de opióides, as necessidades analgésicas de resgate e a ocorrência de náusea e vômito entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo de intervenção (Bloco ESP): os pacientes receberão 20 ml de bupivacaína a 0,25% (1: 1 diluída com bupivacaína a 0,5%) sob orientação do ultrassom no nível T8-T10.
Grupo de controle: nenhum bloco será realizado e os pacientes receberão analgesia multimodal pós -operatória padrão.
Descrição do procedimento: O bloco ESP será realizado em condições estéreis com uma sonda de ultrassom linear de alta frequência. Uma agulha ecogênica de 100 mm será inserida em uma direção cefalocaudal para depositar o anestésico local profundamente no músculo eretor espinhal no nível do processo transversal. A propagação correta do anestésico será confirmada por imagens de ultrassom em tempo real.
Todos os pacientes receberão anestesia geral padronizada e analgesia multimodal.
As medidas de resultado incluem dor pós -operatória (NRS), consumo de opióides, requisito de analgesia de resgate e náusea e vômito pós -operatórios (PONV).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tekirdağ, Turquia (Türkiye), 59000
- Tekirdağ Namık Kemal University Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes submetidos a ureterorenoscopia flexível eletiva (URS).
Idade: 18 a 65 anos.
Asa i-ii.
Disposto a participar e fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
IMC> 35 kg/m².
Alergia a anestésicos locais.
Distúrbios de coagulação ou uso de anticoagulantes.
Pacientes que necessitam de cirurgia de emergência.
Pacientes com infecção no local do bloco ESP.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de blocos ESP
Uma técnica de anestesia regional na qual 20 ml de bupivacaína a 0,25% é injetada sob orientação do ultrassom no nível T8-T10 para fornecer alívio da dor pós-operatório.
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Uma técnica de anestesia regional na qual 20 ml de bupivacaína a 0,25% é injetada sob orientação do ultrassom no nível T8-T10 para fornecer alívio da dor pós-operatório.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes receberão analgesia multimodal de rotina sem um bloco ESP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor (escala de classificação numérica - NRS)
Prazo: 0, 2, 6, 12, 24 horas no pós -operatório.
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A escala de classificação numérica (NRS, 0-10) será usada para avaliar a intensidade da dor pós-operatória. Os participantes serão solicitados a avaliar sua dor em uma escala de 0 a 10, onde:
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0, 2, 6, 12, 24 horas no pós -operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de opióides (equivalente a morfina IV PCA)
Prazo: De 0 horas (pós -operatório) a 24 horas no pós -operatório, avaliado em 0, 2, 6, 12 e 24 horas.
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Descrição: O consumo total de opióides será registrado em equivalentes de miligrama de morfina (MME) administrados por analgesia controlada pelo paciente IV (PCA).
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De 0 horas (pós -operatório) a 24 horas no pós -operatório, avaliado em 0, 2, 6, 12 e 24 horas.
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Náusea e vômito pós -operatório (PONV)
Prazo: De 0 horas (pós -operatório) a 24 horas no pós -operatório, avaliado em 0, 2, 6, 12 e 24 horas.
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A incidência de náusea e vômito pós -operatória (PONV) será registrada, definida como náusea e/ou vômito que requerem tratamento com Ondansetron IV.
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De 0 horas (pós -operatório) a 24 horas no pós -operatório, avaliado em 0, 2, 6, 12 e 24 horas.
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Duração livre de dor
Prazo: Desde o final da cirurgia até o primeiro pedido de medicação para dor, avaliado até 24 horas no pós -operatório.
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A duração livre de dor é definida como o tempo desde o final da cirurgia até a primeira solicitação de analgesia (quando o paciente relata dor que requer medicamentos).
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Desde o final da cirurgia até o primeiro pedido de medicação para dor, avaliado até 24 horas no pós -operatório.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayhan Şahin, Assoc. Prof., Namik Kemal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Bryniarski P, Bialka S, Kepinski M, Szelka-Urbanczyk A, Paradysz A, Misiolek H. Erector Spinae Plane Block for Perioperative Analgesia after Percutaneous Nephrolithotomy. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 31;18(7):3625. doi: 10.3390/ijerph18073625.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
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- Urolitíase
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- Sistema digestivo e fenômenos fisiológicos orais
- Ciências comportamentais
- Odontologia
- Fenômenos fisiológicos dentários
- Oclusão dentária
- Parapsicologia
Outros números de identificação do estudo
- TNKU-URS001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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