Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESP -blok til postoperativ analgesi ved URS -operation (ESPURS)

17. februar 2026 opdateret af: Onur Baran, Namik Kemal University

Effektivitet af erektor spinae planblok i fleksibel ureterorenoskopi (URS) kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme, om erektor Spinae Plane (ESP) -blokken giver bedre smertelindring efter fleksibel ureterorenoskopi (URS) kirurgi sammenlignet med standard analgesi alene. Forskere vil vide:

Reducerer ESP -blokken smerteniveauer i de første 24 timer efter operationen?

Sænker det behovet for opioid smertemedicin?

Reducerer det behovet for yderligere (redning) smertebehandling?

Reducerer det sandsynligheden for postoperativ kvalme og opkast (PONV)?

Deltagerne placeres tilfældigt i en af ​​to grupper:

ESP -blokgruppe: Deltagerne vil modtage en ESP -blok ved hjælp af 20 ml 0,25% bupivacaine under ultralydsvejledning inden operationen.

Kontrolgruppe: Deltagerne vil modtage standard smertehåndtering uden en nerveblok.

Alle deltagere vil modtage generel anæstesi under operation og multimodal smertehåndtering efter operationen. Forskere vil sammenligne smerteresultater, opioidbrug, rednings smertestillende behov og forekomsten af ​​kvalme og opkast mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionsgruppe (ESP-blok): Patienter vil modtage 20 ml 0,25% bupivacaine (1: 1 fortyndet med 0,5% bupivacaine) under ultralydsvejledning på T8-T10-niveau.

Kontrolgruppe: Ingen blok vil blive udført, og patienter vil modtage standard postoperativ multimodal analgesi.

Procedure Beskrivelse: ESP-blokken udføres under sterile betingelser med en højfrekvent lineær ultralydsprobe. En 100 mm ekkogen nål indsættes i en cephalocaudal retning for at deponere den lokale anæstetikum dybt til erektorens spinae-muskel på det tværgående procesniveau. Den korrekte spredning af bedøvelse vil blive bekræftet via realtids ultralydafbildning.

Alle patienter får standardiseret generel anæstesi og multimodal analgesi.

Resultatforanstaltninger inkluderer postoperativ smerte (NR'er), opioidforbrug, krav om redningsanalgesi og postoperativ kvalme og opkast (PONV).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Tekirdağ, Tyrkiet (Türkiye), 59000
        • Tekirdağ Namık Kemal University Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienter, der gennemgår valgfri fleksibel ureterorenoskopi (URS).

Alder: 18-65 år.

Asa I-II.

Villig til at deltage og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

BMI> 35 kg/m².

Allergi over for lokalbedøvelse.

Koagulationsforstyrrelser eller anvendelse af antikoagulantia.

Patienter, der kræver akutkirurgi.

Patienter med infektion på ESP -blokstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESP -blokgruppe
En regional anæsteseteknik, hvor 20 ml 0,25% bupivacain injiceres under ultralydsvejledning på T8-T10-niveau for at give postoperativ smertelindring.
Procedure: Erektor spinae fly (ESP) blok
En regional anæsteseteknik, hvor 20 ml 0,25% bupivacain injiceres under ultralydsvejledning på T8-T10-niveau for at give postoperativ smertelindring.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter vil modtage rutinemæssig multimodal analgesi uden en ESP -blok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (numerisk vurderingsskala - NRS)
Tidsramme: 0, 2, 6, 12, 24 timer postoperativt.

Den numeriske vurderingsskala (NRS, 0-10) vil blive brugt til at vurdere postoperativ smerteintensitet. Deltagerne bliver bedt om at bedømme deres smerter i en skala fra 0 til 10, hvor:

  • 0 = Ingen smerter
  • 10 = værst mulig smerte
0, 2, 6, 12, 24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioidforbrug (IV PCA morfinækvivalent)
Tidsramme: Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt vurderet 0, 2, 6, 12 og 24 timer.
Beskrivelse: Det samlede opioidforbrug registreres i morfin milligram ækvivalenter (MME) administreret via IV-patientstyret analgesi (PCA).
Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt vurderet 0, 2, 6, 12 og 24 timer.
Postoperativ kvalme og opkast (PONV)
Tidsramme: Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt vurderet 0, 2, 6, 12 og 24 timer.
Forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkast (PONV) registreres, defineret som kvalme og/eller opkast, der kræver behandling med Ondansetron IV.
Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt vurderet 0, 2, 6, 12 og 24 timer.
Smerterfri varighed
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen indtil den første anmodning om smertemedicin, vurderet op til 24 timer postoperativt.
Smerterfri varighed defineres som tiden fra slutningen af ​​operationen til den første anmodning om analgesi (når patienten rapporterer smerter, der kræver medicin).
Fra slutningen af ​​operationen indtil den første anmodning om smertemedicin, vurderet op til 24 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Namik Kemal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayhan Şahin, Assoc. Prof., Namik Kemal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TNKU-URS001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nephrolithiasis

Kliniske forsøg med Erektor spinae fly (ESP) blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner