URS 수술에서 수술 후 진통제에 대한 ESP 블록 (ESPURS)
유연한 요관 내시경 검사 (URS) 수술에서 Erctor Spinae 평면 블록의 효능 : 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 ERCTER SPINA PLACE (ESP) 블록이 표준 진통제 단독과 비교하여 유연한 요관 내시경 (URS) 수술 후 더 나은 통증 완화를 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다. 연구원들은 알고 싶어합니다.
ESP 블록은 수술 후 처음 24 시간 동안 통증 수준을 줄입니까?
오피오이드 진통제의 필요성을 낮추나요?
추가 (구조) 통증 치료의 필요성을 줄입니까?
수술 후 메스꺼움과 구토 (PONV)의 가능성을 줄입니까?
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배치됩니다.
ESP 블록 그룹 : 참가자는 수술 전 초음파 지침 하에서 20ml의 0.25% 부피 바카 인을 사용하여 ESP 블록을 받게됩니다.
대조군 : 참가자는 신경 차단없이 표준 통증 관리를 받게됩니다.
모든 참가자는 수술 중에 수술 중에 전신 마취 및 수술 후 복합 통증 관리를 받게됩니다. 연구원들은 통증 점수, 오피오이드 사용, 구조 진통제 요구, 두 그룹 간의 메스꺼움과 구토의 발생을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중재 그룹 (ESP 블록) : 환자는 T8-T10 수준에서 초음파 지침 하에서 20ml의 0.25% 부피 바카 인 (1 : 1)을 받게됩니다.
대조군 : 블록은 수행되지 않으며 환자는 표준 수술 후 다중 모드 진통제를받습니다.
절차 설명 : ESP 블록은 고주파 선형 초음파 프로브로 멸균 조건에서 수행됩니다. 100mm 에코 로겐 바늘은 세팔로 구역 방향으로 삽입되어 가로 공정 수준에서 국소 마취를 뿌린 근육에 깊숙이 증착합니다. 마취제의 올바른 확산은 실시간 초음파 이미징을 통해 확인됩니다.
모든 환자는 표준화 된 전신 마취 및 복합 진통제를 받게됩니다.
결과 측정에는 수술 후 통증 (NRS), 오피오이드 소비, 구조 진통제 요구 사항 및 수술 후 구역 및 구토 (PONV)가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tekirdağ, 터키 (Türkiye), 59000
- Tekirdağ Namık Kemal University Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
선택적 유연한 요관 내시경 검사 (URS)를 겪고있는 환자.
나이 : 18-65 세.
ASA I-II.
서면 사전 동의를 기꺼이 참여하고 기꺼이 제공합니다.
제외 기준 :
BMI> 35 kg/m².
지역 마취제에 대한 알레르기.
응고 장애 또는 항응고제의 사용.
응급 수술이 필요한 환자.
ESP 블록 부위에서 감염 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESP 블록 그룹
수술 후 통증 완화를 제공하기 위해 T8-T10 수준에서 초음파 지침에 따라 20ml의 0.25% 부피 바카 인이 주사되는 지역 마취 기술.
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수술 후 통증 완화를 제공하기 위해 T8-T10 수준에서 초음파 지침에 따라 20ml의 0.25% 부피 바카 인이 주사되는 지역 마취 기술.
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간섭 없음: 제어 그룹
환자는 ESP 블록없이 일상적인 복합 진통제를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 (숫자 등급 척도 -NRS)
기간: 수술 후 0, 2, 6, 12, 24 시간.
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숫자 등급 척도 (NRS, 0-10)는 수술 후 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 0에서 10까지의 규모로 통증을 평가해야합니다.
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수술 후 0, 2, 6, 12, 24 시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 오피오이드 소비 (IV PCA 모르핀 등가)
기간: 수술 후 0 시간 (수술 후)에서 24 시간에서 0, 2, 6, 12 및 24 시간에 평가 하였다.
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설명 : 총 오피오이드 소비는 IV 환자 제어 진통 (PCA)을 통해 투여 된 모르핀 밀리그램 당량 (MME)으로 기록됩니다.
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수술 후 0 시간 (수술 후)에서 24 시간에서 0, 2, 6, 12 및 24 시간에 평가 하였다.
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수술 후 메스꺼움 및 구토 (PONV)
기간: 수술 후 0 시간 (수술 후)에서 24 시간에서 0, 2, 6, 12 및 24 시간에 평가 하였다.
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수술 후 메스꺼움 및 구토 (PONV)의 발생률은 구역질 및/또는 ondansetron IV로 치료가 필요한 구토로 정의됩니다.
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수술 후 0 시간 (수술 후)에서 24 시간에서 0, 2, 6, 12 및 24 시간에 평가 하였다.
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통증없는 기간
기간: 수술 종료부터 진통제에 대한 첫 번째 요청까지 수술 후 최대 24 시간까지 평가되었습니다.
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통증이없는 지속 시간은 수술 종료부터 진통제에 대한 첫 번째 요청까지 (환자가 약물 치료가 필요한 통증을보고 할 때) 시간으로 정의됩니다.
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수술 종료부터 진통제에 대한 첫 번째 요청까지 수술 후 최대 24 시간까지 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayhan Şahin, Assoc. Prof., Namik Kemal University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Bryniarski P, Bialka S, Kepinski M, Szelka-Urbanczyk A, Paradysz A, Misiolek H. Erector Spinae Plane Block for Perioperative Analgesia after Percutaneous Nephrolithotomy. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 31;18(7):3625. doi: 10.3390/ijerph18073625.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TNKU-URS001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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