Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ESP -blokkering for postoperativ analgesi i URS -kirurgi (ESPURS)

17. februar 2026 oppdatert av: Onur Baran, Namik Kemal University

Effektivitet av erektor spinae -planblokk i fleksibel ureterorenoskopi (URS) kirurgi: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å avgjøre om erektorens spinae -plan (ESP) -blokk gir bedre smertelindring etter fleksibel ureterorenoscopy (URS) kirurgi sammenlignet med standard analgesi alene. Forskere vil vite:

Reduserer ESP -blokken smertenivået de første 24 timene etter operasjonen?

Senker det behovet for opioid smertestillende medisiner?

Reduserer det behovet for ytterligere (redning) smertebehandling?

Reduserer det sannsynligheten for postoperativ kvalme og oppkast (PONV)?

Deltakerne vil bli tilfeldig plassert i en av to grupper:

ESP Block Group: Deltakerne vil motta en ESP -blokk med 20 ml 0,25% bupivakain under ultralydveiledning før operasjonen.

Kontrollgruppe: Deltakerne vil motta standard smertebehandling uten nerveblokk.

Alle deltakerne vil få generell anestesi under operasjon og multimodal smertebehandling etter operasjonen. Forskere vil sammenligne smerter, opioidbruk, redningsanleggsbehov og forekomst av kvalme og oppkast mellom de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsgruppe (ESP-blokk): Pasienter vil få 20 ml 0,25% bupivakain (1: 1 fortynnet med 0,5% bupivakain) under ultralydveiledning på T8-T10-nivå.

Kontrollgruppe: Ingen blokk vil bli utført, og pasienter vil få standard postoperativ multimodal analgesi.

Prosedyre Beskrivelse: ESP-blokken vil bli utført under sterile forhold med en høyfrekvent lineær ultralydprobe. En 100 mm ekkogen nål vil bli satt inn i en cephalocaudal retning for å avsette lokalbedøvelse dypt til erektorens spinae-muskel på det tverrgående prosessnivået. Riktig spredning av anestesi vil bli bekreftet via ultralydavbildning i sanntid.

Alle pasienter vil få standardisert generell anestesi og multimodal analgesi.

Resultatmål inkluderer postoperativ smerte (NRS), opioidforbruk, Rescue Analgesia -krav og postoperativ kvalme og oppkast (PONV).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Tekirdağ, Tyrkia (Türkiye), 59000
        • Tekirdağ Namık Kemal University Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter som gjennomgår elektiv fleksibel ureterorenoskopi (UR).

Alder: 18-65 år.

ASA I-II.

Villig til å delta og gi skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

BMI> 35 kg/m².

Allergi mot lokalbedøvelse.

Koagulasjonsforstyrrelser eller bruk av antikoagulantia.

Pasienter som krever akuttkirurgi.

Pasienter med infeksjon på ESP -blokkeringsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Esp Block Group
En regional anestesiteknikk der 20 ml 0,25% bupivakain injiseres under ultralydveiledning på T8-T10-nivå for å gi postoperativ smertelindring.
Fremgangsmåte: Erector spinae plan (esp) blokk
En regional anestesiteknikk der 20 ml 0,25% bupivakain injiseres under ultralydveiledning på T8-T10-nivå for å gi postoperativ smertelindring.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter vil få rutinemessig multimodal analgesi uten ESP -blokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (Numeric Rating Scale - NRS)
Tidsramme: 0, 2, 6, 12, 24 timer postoperativt.

Den numeriske vurderingsskalaen (NRS, 0-10) vil bli brukt til å vurdere postoperativ smerteintensitet. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere smertene sine på en skala fra 0 til 10, hvor:

  • 0 = ingen smerte
  • 10 = verste mulige smerter
0, 2, 6, 12, 24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt opioidforbruk (IV PCA morfinekvivalent)
Tidsramme: Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt, vurdert ved 0, 2, 6, 12 og 24 timer.
Beskrivelse: Totalt opioidforbruk vil bli registrert i morfin milligram ekvivalenter (MME) administrert via IV pasientkontrollert analgesi (PCA).
Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt, vurdert ved 0, 2, 6, 12 og 24 timer.
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt, vurdert ved 0, 2, 6, 12 og 24 timer.
Forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) vil bli registrert, definert som kvalme og/eller oppkast som krever behandling med Ondansetron IV.
Fra 0 timer (postoperativt) til 24 timer postoperativt, vurdert ved 0, 2, 6, 12 og 24 timer.
Smertefri varighet
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til den første forespørselen om smertestillende medisiner, vurderte du opptil 24 timer postoperativt.
Smertefri varighet er definert som tiden fra slutten av operasjonen til den første forespørselen om smertestillende (når pasienten rapporterer smerter som krever medisiner).
Fra slutten av operasjonen til den første forespørselen om smertestillende medisiner, vurderte du opptil 24 timer postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Namik Kemal University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayhan Şahin, Assoc. Prof., Namik Kemal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TNKU-URS001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere