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婦人科化学療法の安全性に対する薬局サービスの影響

2025年2月10日 更新者:Zhiqi Zhang、Peking University First Hospital

婦人科腫瘍学化学療法患者の薬物安全性に対する包括的な製薬サービスの影響

何が研究されましたか? 薬剤師が癌治療に密接に関与していることが薬物療法の安全性を改善し、化学療法中に婦人科がん(卵巣癌や子宮がんなど)の患者の重度の副作用を減らすかどうかを見たかった。

研究はどのように行われましたか?

誰が参加しましたか? Peking University First Hospitalの婦人科腫瘍病棟で化学療法を受けている患者(2022年9月〜9月2024年)。

比較した2つのグループ:

標準ケアグループ:薬剤師は日常の医薬品サービスを提供しました。

完全な薬局ケアグループ:薬剤師は、以下を含む継続的なサポートを提供しました

安全性があるため、薬をチェックします。

副作用を管理する方法を患者に教える。

薬物に関する質問に答える。

吐き気や低白血球などの反応の管理を支援します。

何が測定されましたか? 深刻な副作用(例:極端な吐き気、食欲不振)、医師が白血球を高めるために薬を処方および監視した方法、および計画外の病院の滞在。

重要な調査結果:

フル薬局のケアを受けた患者は次のとおりです。

重度の副作用が少ない:極端な吐き気、食欲の損失、危険なほど低い白血球数。

血液細胞増加薬の管理の向上:医師はガイドラインをより密接に従い、患者は適切なモニタリングを受けました。

予定外の病院への訪問は少なくなります。おそらく、副作用の予防と早期介入のためです。

なぜこれが重要なのですか?

患者の場合:化学療法中の薬剤師のサポートは、重度の副作用を回避し、予期しない病院の滞在を減らすのに役立つ場合があります。

家族の場合:薬剤師が積極的に関与していることを知ることは、あなたの愛する人の薬の安全性について安心することができます。

ヘルスケアチームの場合:構造化された薬剤師のコラボレーションは、治療ガイドラインと患者の転帰の順守を改善します。

取り除く:

化学療法全体の完全な薬局ケアは、患者の安全を保護し、重度の反応を減らし、よりスムーズな治療の旅をサポートします。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

629

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100034
        • Peking University First Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病院で化学療法を受けている婦人科腫瘍の患者

説明

包含基準:

  • 卵巣癌、子宮頸がん、子宮内膜がん、または妊娠性栄養芽球性腫瘍などの婦人科悪性腫瘍と診断された患者。
  • 次の化学療法レジメンのいずれかを受けた患者:タキサン単剤療法または併用療法、アントラサイクリン単剤療法または併用療法、プラチナベースの単剤療法または併用療法。 これらの化学療法レジメンは、標的療法または免疫療法と組み合わせることができます。

除外基準:

  • 選択基準で指定されたものの外側の化学療法レジメンで治療された患者。
  • 標的療法、免疫療法、内分泌療法、骨変形療法、またはこれらの治療の組み合わせのみを受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
対照群は標準的なケアを受けました。医師が化学療法の順序を発行した後、腫瘍学薬剤師は、研究中に化学療法レジメンと前処理療法が実験群のものと一致するように命令のみをレビューします。 他の介入は実行されません。
介入群
介入グループは、標準ケアに加えて包括的な医薬品ケアを受けました。 最初のサイクル患者の場合、腫瘍薬剤師は患者教育を実施し、潜在的な化学療法誘発性副作用と対応する管理戦略について知らせました。 患者は、抗増殖薬の適切な使用、血液ルーチンテストの推奨頻度、および顆粒球コロニー刺激因子(G-CSF)および血栓症剤の適切なタイミング、投与、および投与について指示されました。 患者が病院の外で遭遇した薬関連の問題についてアドバイスを求めることができるように、腫瘍学薬剤師相談のQRコードが提供されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
骨髄抑制の程度
時間枠:登録から3週間で治療の終了まで
登録から3週間で治療の終了まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
有害な胃腸反応の程度
時間枠:登録から3週間で治療の終了まで
登録から3週間で治療の終了まで
再入院率
時間枠:登録から3週間で治療の終了まで
登録から3週間で治療の終了まで

その他の成果指標

結果測定
時間枠
化学療法関連の副作用
時間枠:登録から3週間で治療の終了まで
登録から3週間で治療の終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月8日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年1月24日

試験登録日

最初に提出

2025年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月10日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024Y511-002
  • 2024SF58 (その他の助成金/資金番号:Peking University First Hospital, China)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

病院の患者データは機密に保つ必要があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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