- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06826950
Virkning af apotekstjenester på gynækologiske kemoterapisikkerhed
Virkningen af omfattende farmaceutiske tjenester på medicinsikkerhed hos gynækologiske onkologiske kemoterapipatienter
Hvad blev undersøgt? Vi ønskede at se, om det at have farmaceuter tæt involveret i kræftpleje forbedrer medicinsikkerhed og reducerer alvorlige bivirkninger for patienter med gynækologiske kræftformer (som æggestokk eller livmoderkræft) under kemoterapi.
Hvordan blev undersøgelsen udført?
Hvem deltog? Patienter, der modtog kemoterapi ved Peking University First Hospital's Gynecologic Oncology Ward (september 2022-september 2024).
To grupper sammenlignet:
Standardplejegruppe: Apotekere leverede rutinemæssige farmaceutiske tjenester.
Fuld apotekplejegruppe: Apotekere leverede løbende støtte, herunder:
Kontrol af medicin for sikkerhed.
Undervisning af patienter, hvordan man håndterer bivirkninger.
Besvarelse af spørgsmål om stoffer.
Hjælper med at håndtere reaktioner som kvalme eller lave hvide blodlegemer.
Hvad blev målt? Alvorlige bivirkninger (f.eks. Ekstrem kvalme, tab af appetit), hvor godt læger ordinerede og overvågede medicin for at øge hvide blodlegemer og ikke -planlagte ophold på hospitalet.
De vigtigste fund:
Patienter med fuld apotekpleje havde:
Færre alvorlige bivirkninger: Mindre ekstrem kvalme, tab af appetit og farligt lavt hvide blodlegemer.
Bedre håndtering af blodcelle-boostende medicin: Læger fulgte retningslinjer nærmere, og patienterne fik korrekt overvågning.
Færre ikke -planlagte hospitalbesøg: sandsynligvis på grund af bedre forebyggelse af bivirkninger og tidlig indgriben.
Hvorfor betyder dette noget?
For patienter: Apotekstøtte under kemoterapi kan hjælpe dig med at undgå alvorlige bivirkninger og reducere uventede hospitalets ophold.
For familier: At kende farmaceuter er aktivt involveret kan give forsikring om din elskedes medicinsikkerhed.
For sundhedsholdshold: Struktureret farmaceutsamarbejde forbedrer overholdelse af behandlingsretningslinjer og patientresultater.
Takeaway:
Fuld apotekpleje gennem kemoterapi hjælper med at beskytte patienternes sikkerhed, reducerer alvorlige reaktioner og understøtter glattere behandlingsrejser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med gynaekologiske maligniteter, såsom kræft i æggestokkene, livmoderhalskræft, endometriecancer eller svangerskabs trophoblastiske tumorer.
- Patienter, der modtog et af følgende kemoterapiregimer: taxan monoterapi eller kombinationsterapi, anthracyclin monoterapi eller kombinationsterapi, platinbaseret monoterapi eller kombinationsterapi. Disse kemoterapiregimer kunne kombineres med målrettet terapi eller immunterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter behandlet med kemoterapiregimer uden for dem, der er specificeret i inkluderingskriterierne.
- Patienter, der kun modtog målrettet terapi, immunterapi, endokrin terapi, knoglemodificerende terapi eller kombinationer af disse behandlinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
Kontrolgruppen modtog standardpleje: Efter at lægen udgav kemoterapiordren, gennemgår onkologiens farmaceut kun ordren for at sikre, at kemoterapiregimet og forbehandlingsregimen under undersøgelsen er i overensstemmelse med de eksperimentelle gruppes.
Ingen andre interventioner udføres.
|
|
Interventionsgruppe
|
Interventionsgruppen modtog omfattende farmaceutisk pleje ud over standardpleje.
For førstcykluspatienter gennemførte onkologiske farmaceuter patientuddannelse og informerede dem om potentielle kemoterapi-inducerede bivirkninger og tilsvarende styringsstrategier.
Patienter blev instrueret om korrekt anvendelse af antiemetiske medikamenter, den anbefalede hyppighed af blodrutinetest og den passende timing, dosering og administration af granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) og thrombopoietiske midler.
En QR-kode til onkologi-farmaceutkonsultation blev leveret for at gøre det muligt for patienter at søge råd om medicinrelaterede problemer, der blev stødt på uden for hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad af myelosuppression
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad af ugunstige mave -tarmreaktioner
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
|
Tilbagetagelsesgrad
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kemoterapirelaterede bivirkninger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024Y511-002
- 2024SF58 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Peking University First Hospital, China)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .