Impacto de los servicios de farmacia en la seguridad de la quimioterapia ginecología
El impacto de los servicios farmacéuticos integrales en la seguridad de los medicamentos en pacientes con quimioterapia de oncología ginecológica
¿Qué fue estudiado? Queríamos ver si tener farmacéuticos involucrados estrechamente en la atención del cáncer mejora la seguridad de los medicamentos y reduce los efectos secundarios graves para pacientes con cánceres ginecológicos (como el cáncer de ovario o uterino) durante la quimioterapia.
¿Cómo se hizo el estudio?
¿Quién participó? Los pacientes que reciben quimioterapia en la sala de oncología ginecológica del primer hospital de la Universidad de Pekín (septiembre de 2022-septiembre de 2024).
Dos grupos comparados:
Grupo de atención estándar: los farmacéuticos proporcionaron servicios farmacéuticos de rutina.
Grupo de atención de farmacia completa: los farmacéuticos brindaron apoyo continuo, que incluye:
Verificación de medicamentos por seguridad.
Enseñar a los pacientes cómo manejar los efectos secundarios.
Respondiendo preguntas sobre drogas.
Ayudando a controlar reacciones como náuseas o glóbulos blancos bajos.
¿Qué se midió? Efectos secundarios severos (por ejemplo, náuseas extremas, pérdida de apetito), qué tan bien los médicos recetaron y monitorearon los medicamentos para aumentar los glóbulos blancos y las estadías en el hospital no planificadas.
Hallazgos clave:
Los pacientes con atención de farmacia completa tenían:
Menos efectos secundarios severos: náuseas menos extremas, pérdida de apetito y recuentos de glóbulos blancos peligrosamente bajos.
Mejor manejo de los medicamentos para aumentar los glóbulos: los médicos siguieron las pautas más de cerca, y los pacientes recibieron un monitoreo adecuado.
Menos visitas al hospital no planificadas: probablemente debido a una mejor prevención de efectos secundarios e intervención temprana.
¿Por qué importa esto?
Para los pacientes: el apoyo farmacéutico durante la quimioterapia puede ayudarlo a evitar efectos secundarios graves y reducir las estadías inesperadas en el hospital.
Para las familias: saber que los farmacéuticos participan activamente pueden proporcionar tranquilidad sobre la seguridad de los medicamentos de su ser querido.
Para los equipos de atención médica: la colaboración farmacéutica estructurada mejora la adherencia a las pautas de tratamiento y los resultados del paciente.
Llevar:
La atención de farmacia completa en toda la quimioterapia ayuda a proteger la seguridad de los pacientes, reduce las reacciones graves y apoya los viajes de tratamiento más suaves.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
- Peking University First Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diagnosticados con tumores malignos gynaecológicos como cáncer de ovario, cáncer de cuello uterino, cáncer de endometrio o tumores trofoblásticos gestacionales.
- Los pacientes que recibieron uno de los siguientes regímenes de quimioterapia: monoterapia taxana o terapia combinada, monoterapia con antraciclina o terapia combinada, monoterapia basada en platino o terapia combinada. Estos regímenes de quimioterapia podrían combinarse con terapia dirigida o inmunoterapia.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes tratados con regímenes de quimioterapia fuera de los especificados en los criterios de inclusión.
- Los pacientes que recibieron solo terapia dirigida, inmunoterapia, terapia endocrina, terapia modificadora ósea o combinaciones de estos tratamientos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
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El grupo de control recibió atención estándar: después de que el médico emite la orden de quimioterapia, el farmacéutico de oncología solo revisa la orden para garantizar que el régimen de quimioterapia y el régimen de pretratamiento durante el estudio sean consistentes con los del grupo experimental.
No se realizan otras intervenciones.
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Grupo de intervención
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El grupo de intervención recibió atención farmacéutica integral además de la atención estándar.
Para los pacientes del primer ciclo, los farmacéuticos oncológicos realizaron la educación del paciente, informándoles sobre posibles reacciones adversas inducidas por quimioterapia y las estrategias de manejo correspondientes.
Los pacientes recibieron instrucciones sobre el uso adecuado de medicamentos antieméticos, la frecuencia recomendada de las pruebas de rutina sanguínea y la sincronización, dosificación y administración apropiadas de factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) y agentes trombopoyéticos.
Se proporcionó un código QR para consulta farmacéutica de oncología para permitir a los pacientes buscar asesoramiento sobre problemas relacionados con los medicamentos encontrados fuera del hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Grado de mielosupresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Grado de reacciones gastrointestinales adversas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Tasa de readmisión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reacciones adversas relacionadas con la quimioterapia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024Y511-002
- 2024SF58 (Otro número de subvención/financiamiento: Peking University First Hospital, China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .