- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06826950
Apteekkipalvelujen vaikutus gynekologian kemoterapiaturvallisuuteen
Kattavien lääkepalvelujen vaikutus lääkitysturvallisuuteen gynekologisissa onkologian kemoterapiapotilailla
Mitä tutkittiin? Halusimme nähdä, parantaako syöpähoitoon läheisesti osallistuminen lääkitysturvallisuuteen ja vähentää vakavia sivuvaikutuksia potilailla, joilla on gynekologisia syöpiä (kuten munasarjojen tai kohdun syöpä) kemoterapian aikana.
Kuinka tutkimus tehtiin?
Kuka osallistui? Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa Pekingin yliopiston ensimmäisen sairaalan gynekologisen onkologian osastolla (syyskuu 2022-syyskuu 2024).
Kaksi ryhmää verrattuna:
Vakiohoitoryhmä: Apteekkarit tarjosivat rutiininomaisia lääkepalveluita.
Full Pharmacy Care Group: Apteekkarit tarjosivat jatkuvaa tukea, mukaan lukien:
Lääkkeiden tarkistaminen turvallisuuden varalta.
Potilaiden opettaminen sivuvaikutusten hallitsemiseksi.
Vastaa huumeisiin liittyviin kysymyksiin.
Auttaa hallitsemaan reaktioita, kuten pahoinvointia tai matalaa valkosolua.
Mitä mitattiin? Vakavat sivuvaikutukset (esim. Äärimmäinen pahoinvointi, ruokahalun menetys), kuinka hyvin lääkärit määräsivät ja tarkkailivat lääkkeitä valkosolujen lisäämiseksi ja suunnittelemattomien sairaalahoidot.
Tärkeimmät havainnot:
Potilailla, joilla oli täysi apteekkihoito, oli:
Vähemmän vakavia sivuvaikutuksia: vähemmän äärimmäinen pahoinvointi, ruokahalun menetys ja vaarallisesti alhaiset valkosolujen määrät.
Verisolujen lisäävien lääkkeiden parempi hallinta: Lääkärit noudattivat ohjeita tarkemmin, ja potilaat saivat asianmukaista seurantaa.
Vähemmän suunnittelemattomia sairaalavierailuja: todennäköisesti paremman sivuvaikutuksen ehkäisyn ja varhaisen puuttumisen vuoksi.
Miksi tällä on merkitystä?
Potilaille: Apteekkarin tuki kemoterapian aikana voi auttaa sinua välttämään vakavia sivuvaikutuksia ja vähentämään odottamattomia sairaalahousuja.
Perheille: Apteekkarit ovat aktiivisesti mukana, voi tarjota vakuutuksen rakkaansa lääkitysturvallisuudesta.
Terveydenhuollon tiimille: Strukturoitu apteekkiyhteistyö parantaa hoito -ohjeiden ja potilaan tulosten noudattamista.
Takeaway:
Koko apteekkihoito koko kemoterapiassa auttaa suojaamaan potilaiden turvallisuutta, vähentämään vakavia reaktioita ja tukee sujuvampaa hoitomatkoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on diagnosoitu gynaekologiset pahanlaatuiset kasvaimet, kuten munasarjasyöpä, kohdunkaulan syöpä, endometriumisyöpä tai raskausaineiden trofoblastiset kasvaimet.
- Potilaat, jotka saivat yhden seuraavista kemoterapiaohjelmista: taksaanimonoterapia tai yhdistelmähoito, antrasykliinin monoterapia tai yhdistelmähoito, platinapohjainen monoterapia tai yhdistelmähoito. Nämä kemoterapiaohjelmat voitaisiin yhdistää kohdennettuun terapiaan tai immunoterapiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan kemoterapiaohjelmilla, potilaiden ulkopuolella, jotka on määritelty sisällyttämiskriteereissä.
- Potilaat, jotka saivat vain kohdennettuja terapiaa, immunoterapiaa, endokriinihoitoa, luut modifiointiahoitoa tai näiden hoidon yhdistelmiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
|
Kontrolliryhmä sai standardihoitoa: Kemoterapiajärjestyksen jälkeen lääkäri on antanut vastauksen vain varmistaa, että kemoterapiaohjelma ja esikäsittelyohjelma tutkimuksen aikana ovat yhdenmukaisia kokeellisen ryhmän kanssa.
Muita interventioita ei suoriteta.
|
|
Interventioryhmä
|
Interventioryhmä sai kattavan lääkehoitoa tavanomaisen hoidon lisäksi.
Ensimmäisen syklin potilaille onkologian apteekkarit suorittivat potilaan koulutusta ja ilmoittivat heille mahdollisista kemoterapian aiheuttamista haittavaikutuksista ja vastaavista hoitostrategioista.
Potilaita kehotettiin antiemeettisten lääkkeiden asianmukaisesta käytöstä, verirutiinitestien suositeltavasta tiheydestä sekä granulosyyttipesäkkeitä stimuloivien tekijöiden (G-CSF) ja trombopoieettisten aineiden asianmukaisesta ajoituksesta, annostuksesta ja antamisesta.
Onkologian apteekkarin neuvottelua koskeva QR-koodi, jonka avulla potilaat voisivat pyytää neuvoja sairaalan ulkopuolella esiintyneisiin lääkkeisiin liittyvistä kysymyksistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Myelosuppression aste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisten maha -suolikanavan reaktioiden aste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikossa
|
|
Takaisinottoprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kemoterapiaan liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024Y511-002
- 2024SF58 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Peking University First Hospital, China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .