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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06826950
부인과 화학 요법 안전에 대한 약국 서비스의 영향
부인과 종양학 화학 요법 환자의 약물 안전에 대한 포괄적 인 제약 서비스의 영향
무엇을 연구 했습니까? 우리는 약사가 암 치료에 밀접하게 관여하는 것이 약물의 안전성을 향상시키고 화학 요법 중에 부인 암 (난소 또는 자궁암) 환자의 심각한 부작용을 감소시키는 지 여부를보고 싶었습니다.
연구는 어떻게 이루어 졌습니까?
누가 참여 했습니까? Peking University First Hospital의 부인과 종양 병동에서 화학 요법을받은 환자 (2022 년 9 월 -9 월 2024 년).
두 그룹 비교 :
표준 치료 그룹 : 약사는 일상적인 제약 서비스를 제공했습니다.
전체 약국 간호 그룹 : 약사는 다음을 포함하여 지속적인 지원을 제공했습니다.
안전을위한 약물 검사.
환자에게 부작용을 관리하는 방법.
약물에 대한 질문에 대답합니다.
메스꺼움이나 백혈구가 낮은 반응을 관리하는 데 도움이됩니다.
측정 된 것은 무엇입니까? 심한 부작용 (예 : 극심한 메스꺼움, 식욕 손실), 의사가 백혈구를 촉진하기 위해 약물을 처방하고 모니터링 한 방법 및 계획되지 않은 병원 유지
주요 결과 :
전체 약국 치료가있는 환자는 다음과 같습니다.
심각한 부작용이 적습니다 : 극심한 메스꺼움, 식욕 손실 및 위험한 백혈구 수 계산.
혈액 세포 부스링 약물의 더 나은 관리 : 의사는 지침을보다 밀접하게 따랐으며 환자는 적절한 모니터링을 받았습니다.
계획되지 않은 병원 방문이 적습니다 : 더 나은 부작용 방지 및 조기 개입으로 인해.
이것이 왜 중요합니까?
환자의 경우 : 화학 요법 중 약사 지원은 심각한 부작용을 피하고 예상치 못한 병원 체류를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
가족의 경우 : 약사를 알면 적극적으로 참여한다는 것은 사랑하는 사람의 약물 안전에 대한 안심을 제공 할 수 있습니다.
의료 팀의 경우 : 구조화 된 약사 협력은 치료 지침 및 환자 결과 준수를 향상시킵니다.
테이크 아웃 :
화학 요법 전반에 걸쳐 완전한 약국 치료는 환자의 안전을 보호하고 심각한 반응을 줄이며 부드러운 치료 여행을 지원합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
- Peking University First Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 난소 암, 자궁 경부암, 자궁 내막 암 또는 임신 영양부 종양과 같은 부인과 악성 종양으로 진단 된 환자.
- 다음 화학 요법 중 하나를받은 환자 : 탁산 단일 요법 또는 병용 요법, 안트라 사이클린 단일 요법 또는 병용 요법, 백금 기반 단일 요법 또는 병용 요법. 이 화학 요법 요법은 표적 요법 또는 면역 요법과 결합 될 수 있습니다.
제외 기준 :
- 포함 기준에 명시된 화학 요법 요법이없는 환자.
- 표적화 된 요법, 면역 요법, 내분비 요법, 뼈 변형 요법 또는 이들 치료의 조합 만받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
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대조군은 표준 치료를 받았다 : 의사가 화학 요법 순서를 발행 한 후, 종양학 약사는 연구 중 화학 요법 및 전처리 요법이 실험 그룹의 화학 요법 요법과 전처리 요법을 보장하기위한 명령 만 검토한다.
다른 중재는 수행되지 않습니다.
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개입 그룹
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중재 그룹은 표준 치료 외에도 포괄적 인 제약 치료를 받았습니다.
일주일 사이클 환자의 경우, 종양학 약사는 환자 교육을 수행하여 잠재적 인 화학 요법 유발 부작용 및 해당 관리 전략에 대해 알려줍니다.
환자는 항혈약 약물의 적절한 사용, 권장 혈액 루틴 검사의 빈도, 과립구 콜로니-자극 인자 (G-CSF) 및 혈소판제 제의 적절한 타이밍, 투여 및 투여에 대해 지시 받았다.
종양학 약사 상담을위한 QR 코드는 환자가 병원 밖에서 발생하는 약물 관련 문제에 대한 조언을 구할 수 있도록 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골수 억제 정도
기간: 3 주에 등록에서 치료 종료까지
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3 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이상적인 위장 반응의 정도
기간: 3 주에 등록에서 치료 종료까지
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3 주에 등록에서 치료 종료까지
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재입고 속도
기간: 3 주에 등록에서 치료 종료까지
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3 주에 등록에서 치료 종료까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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화학 요법 관련 부작용
기간: 3 주에 등록에서 치료 종료까지
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3 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024Y511-002
- 2024SF58 (기타 보조금/기금 번호: Peking University First Hospital, China)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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