Impacto dos serviços de farmácia na segurança da quimioterapia de ginecologia
O impacto de serviços farmacêuticos abrangentes na segurança dos medicamentos em pacientes quimioterapia de oncologia ginecológica
O que foi estudado? Queríamos ver se os farmacêuticos envolvidos no tratamento do câncer melhora a segurança dos medicamentos e reduz os efeitos colaterais graves para pacientes com câncer ginecológico (como câncer de ovário ou uterino) durante a quimioterapia.
Como o estudo foi feito?
Quem participou? Pacientes que recebem quimioterapia na enfermaria ginecológica de Peking University First Hospital (setembro de 2022 a setembro de 2024).
Dois grupos comparados:
Grupo de cuidados padrão: os farmacêuticos prestavam serviços farmacêuticos de rotina.
Grupo completo de cuidados com a farmácia: os farmacêuticos forneceram suporte contínuo, incluindo:
Verificando medicamentos para segurança.
Ensinar os pacientes como gerenciar efeitos colaterais.
Respondendo a perguntas sobre drogas.
Ajudando a gerenciar reações como náusea ou baixos glóbulos brancos.
O que foi medido? Efeitos colaterais graves (por exemplo, náusea extrema, perda de apetite), quão bem os médicos prescreveram e monitoraram medicamentos para aumentar os glóbulos brancos e as estadias hospitalares não planejadas.
Principais resultados:
Pacientes com atendimento completo de farmácia tinham:
Menos efeitos colaterais graves: náusea menos extrema, perda de apetite e contagem de glóbulos brancos perigosamente baixos.
Melhor gerenciamento dos medicamentos que aumentam as células sanguíneas: os médicos seguiram as diretrizes mais de perto e os pacientes receberam monitoramento adequado.
Menos visitas hospitalares não planejadas: provavelmente devido à melhor prevenção de efeitos colaterais e intervenção precoce.
Por que isso importa?
Para os pacientes: o apoio do farmacêutico durante a quimioterapia pode ajudar a evitar efeitos colaterais graves e reduzir as estadias hospitalares inesperadas.
Para as famílias: saber que os farmacêuticos estão envolvidos podem ter certeza sobre a segurança dos medicamentos do seu ente querido.
Para equipes de saúde: a colaboração estruturada do farmacêutico melhora a adesão às diretrizes de tratamento e os resultados dos pacientes.
Remover:
Os cuidados completos da farmácia ao longo da quimioterapia ajudam a proteger a segurança dos pacientes, reduz as reações graves e apoia jornadas de tratamento mais suaves.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com neoplasias ginecológicas, como câncer de ovário, câncer de colo do útero, câncer endometrial ou tumores trofoblásticos gestacionais.
- Pacientes que receberam um dos seguintes regimes de quimioterapia: monoterapia com taxano ou terapia combinada, monoterapia com antraciclina ou terapia combinada, monoterapia à base de platina ou terapia combinada. Esses regimes de quimioterapia podem ser combinados com terapia direcionada ou imunoterapia.
Critérios de exclusão:
- Pacientes tratados com regimes de quimioterapia fora dos especificados nos critérios de inclusão.
- Pacientes que receberam apenas terapia direcionada, imunoterapia, terapia endócrina, terapia modificadora óssea ou combinações desses tratamentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
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O grupo controle recebeu cuidados padrão: depois que o médico emite a ordem da quimioterapia, o farmacêutico oncológico analisa apenas a ordem para garantir que o regime de quimioterapia e o regime de pré -tratamento durante o estudo sejam consistentes com os do grupo experimental.
Nenhuma outra intervenção é realizada.
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Grupo de intervenção
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O grupo de intervenção recebeu cuidados farmacêuticos abrangentes, além dos cuidados padrão.
Para pacientes de primeiro ciclo, os farmacêuticos oncológicos conduziram a educação do paciente, informando-os sobre possíveis reações adversas induzidas por quimioterapia e estratégias de gerenciamento correspondentes.
Os pacientes foram instruídos sobre o uso adequado de medicamentos antieméticos, a frequência recomendada de testes de rotina sanguínea e o tempo apropriado, a dosagem e a administração do fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF) e agentes trombopoiéticos.
Foi fornecido um código QR para consulta farmacêutica oncológica para permitir que os pacientes busquem conselhos sobre questões relacionadas a medicamentos encontrados fora do hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Grau de mielossupressão
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
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Da inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Grau de reações gastrointestinais adversas
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
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Da inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
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Taxa de readmissão
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
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Da inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Reações adversas relacionadas à quimioterapia
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
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Da inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024Y511-002
- 2024SF58 (Número de outro subsídio/financiamento: Peking University First Hospital, China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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