Impact van apotheekdiensten op de veiligheid van gynaecologie chemotherapie
De impact van uitgebreide farmaceutische diensten op de veiligheid van medicatie bij patiënten met gynaecologische oncologie chemotherapie
Wat is bestudeerd? We wilden zien of het hebben van apothekers die nauw betrokken zijn bij de kankerzorg, de veiligheid van medicatie verbetert en ernstige bijwerkingen vermindert voor patiënten met gynaecologische kankers (zoals eierstok of baarmoederkanker) tijdens chemotherapie.
Hoe is de studie gedaan?
Wie nam er deel aan? Patiënten die chemotherapie krijgen bij de gynaecologische oncologieafdeling van Peking University First Hospital (september 2022-september 2024).
Twee groepen vergeleken:
Standaardzorggroep: apothekers hebben routinematige farmaceutische diensten verstrekt.
Volledige apotheekzorggroep: apothekers boden voortdurende ondersteuning, waaronder:
Medicijnen controleren op veiligheid.
Patiënten leren hoe ze bijwerkingen kunnen beheren.
Het beantwoorden van vragen over drugs.
Helpen bij het beheren van reacties zoals misselijkheid of lage witte bloedcellen.
Wat is gemeten? Ernstige bijwerkingen (bijv. Extreme misselijkheid, eetlustverlies), hoe goed artsen medicijnen voorgeschreven en bewaakte om witte bloedcellen en niet -geplande ziekenhuisverblijven te stimuleren.
Belangrijkste bevindingen:
Patiënten met volledige apotheekzorg hadden:
Minder ernstige bijwerkingen: minder extreme misselijkheid, eetlustverlies en gevaarlijk lage witte bloedcellen.
Beter beheer van medicijnen voor bloedcellenversterking: artsen volgden de richtlijnen beter en patiënten ontvingen de juiste monitoring.
Minder ongeplande ziekenhuisbezoeken: waarschijnlijk vanwege betere bijwerkingen en vroege interventie.
Waarom doet dit er toe?
Voor patiënten: Apothekerondersteuning tijdens chemotherapie kan u helpen ernstige bijwerkingen te voorkomen en onverwachte verblijf in het ziekenhuis te verminderen.
Voor gezinnen: wetende dat apothekers actief betrokken zijn, kan een geruststelling bieden over de medicijnveiligheid van uw geliefde.
Voor gezondheidsteams: Gestructureerde samenwerking tussen apothekers verbetert de naleving van de richtlijnen van de behandeling en de resultaten van de patiënt.
Afhaalmaaltijden:
Volledige apotheekzorg tijdens chemotherapie helpt de veiligheid van patiënten te beschermen, vermindert ernstige reacties en ondersteunt soepelere behandelingsreizen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose gynaecologische maligniteiten zoals eierstokkanker, baarmoederhalskanker, endometriumkanker of zwangerschapstrofoblastische tumoren.
- Patiënten die een van de volgende chemotherapieregimes ontvingen: taxaanmonotherapie of combinatietherapie, anthracycline monotherapie of combinatietherapie, op platina gebaseerde monotherapie of combinatietherapie. Deze chemotherapie -regimes kunnen worden gecombineerd met gerichte therapie of immunotherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten behandeld met chemotherapie -regimes buiten die welke gespecificeerd zijn in de inclusiecriteria.
- Patiënten die alleen therapie, immunotherapie, endocriene therapie, botmodificerende therapie of combinaties van deze behandelingen ontvingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
|
De controlegroep ontving standaardzorg: nadat de arts de chemotherapieorde heeft uitgegeven, beoordeelt de oncologie -apotheker alleen de volgorde om ervoor te zorgen dat het chemotherapie -regime en het voorbehandelingsregime tijdens het onderzoek consistent zijn met die van de experimentele groep.
Er worden geen andere interventies uitgevoerd.
|
|
Interventie groep
|
De interventiegroep ontving naast standaardzorg uitgebreide farmaceutische zorg.
Voor patiënten in de eerste cyclus hebben apothekers op oncologie patiëntenopleiding gegeven en hen informeerden over potentiële door chemotherapie geïnduceerde bijwerkingen en overeenkomstige managementstrategieën.
Patiënten werden geïnstrueerd over het juiste gebruik van anti-emetische medicijnen, de aanbevolen frequentie van bloedroutinetests en de juiste timing, dosering en toediening van granulocytkolonie-stimulerende factor (G-CSF) en trombopoietische middelen.
Een QR-code voor oncologie-apothekerconsult werd verstrekt om patiënten in staat te stellen advies in te winnen over medicatie-gerelateerde problemen die zich buiten het ziekenhuis tegenkwamen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mate van myelosuppressie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mate van nadelige gastro -intestinale reacties
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
|
Heropname
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Chemotherapie-gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024Y511-002
- 2024SF58 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Peking University First Hospital, China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .