Влияние фармацевтических услуг на гинекологическую безопасность химиотерапии
Влияние комплексных фармацевтических услуг на безопасность лекарств у пациентов с химиотерапией гинекологической онкологии
Что было изучено? Мы хотели посмотреть, повышает ли наличие фармацевтов, тесно связанных с лечением рака, и снижает тяжелые побочные эффекты для пациентов с гинекологическим раком (например, рак яичников или матки) во время химиотерапии.
Как было проведено исследование?
Кто участвовал? Пациенты, получающие химиотерапию в гинекологическом отделении онкологии первой больницы Пекинского университета (сентябрь 2022 года-сентябрь 2024 г.).
Две группы сравнивали:
Стандартная группа по уходу: фармацевты предоставляли рутинные фармацевтические услуги.
Полная группа по уходу за аптекой: фармацевты оказали постоянную поддержку, в том числе:
Проверка лекарств для безопасности.
Обучение пациентов тому, как управлять побочными эффектами.
Отвечая на вопросы о наркотиках.
Помогая управлять реакциями, такими как тошнота или низкие лейкоциты.
Что было измерено? Тяжелые побочные эффекты (например, экстремальная тошнота, потеря аппетита), насколько хорошо врачи назначали и контролируют лекарства для повышения лейкоцитов и незапланированное пребывание в больнице.
Ключевые выводы:
Пациенты с полной аптечной уходом имели:
Меньше тяжелых побочных эффектов: менее экстремальная тошнота, потеря аппетита и опасно низкий уровень лейкоцитов.
Лучшее лечение препаратов, способствующих развитию клеток, врачи более внимательно следовали руководящим принципам, а пациенты получали надлежащий мониторинг.
Меньше незапланированных посещений в больнице: вероятно, из -за лучшего предотвращения побочных эффектов и раннего вмешательства.
Почему это имеет значение?
Для пациентов: поддержка фармацевта во время химиотерапии может помочь вам избежать тяжелых побочных эффектов и уменьшить неожиданное пребывание в больнице.
Для семей: знание фармацевтов активно вовлечено, может обеспечить уверенность в безопасности вашего любимого человека.
Для медицинских команд: структурированное сотрудничество фармацевтов улучшает соблюдение руководящих принципов лечения и результатов пациентов.
Еда на вынос:
Полный аптечный уход на протяжении всей химиотерапии помогает защитить безопасность пациентов, снижать тяжелые реакции и поддерживает более плавные поездка на лечение.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом гинекологические злокачественные новообразования, такие как рак яичников, рак шейки матки, рак эндометрия или гестационные трофобластические опухоли.
- Пациенты, которые получали одну из следующих схем химиотерапии: монотерапия таксана или комбинированная терапия, монотерапия антрациклина или комбинированная терапия, монотерапия на основе платины или комбинированная терапия. Эти схемы химиотерапии могут быть объединены с целевой терапией или иммунотерапией.
Критерии исключения:
- Пациенты, получавшие схемы химиотерапии за пределами тех, которые указаны в критериях включения.
- Пациенты, которые получали только целевую терапию, иммунотерапию, эндокринную терапию, модификацию кости или комбинации этих методов лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
Контрольная группа получила стандартную помощь: после того, как врач издает заказ химиотерапии, фармацевт онкологии рассматривает только порядок, чтобы обеспечить, чтобы режим химиотерапии и режим предварительной обработки во время исследования соответствовали тем, что у экспериментальной группы.
Никаких других вмешательств не проводится.
|
|
Группа вмешательства
|
Группа вмешательства получила комплексную фармацевтическую помощь в дополнение к стандартному уходу.
Для пациентов с первым циклом фармацевты онкологии проводили обучение пациентов, информируя их о потенциальных побочных реакциях, вызванных химиотерапией, и соответствующих стратегиях управления.
Пациенты были проинструктированы о правильном использовании противорвотных препаратов, рекомендуемой частоте рутинных тестов крови, а также соответствующих времени, дозирования и введения гранулоцитарного колонимулирующего фактора (G-CSF) и тромбопоэтических агентов.
QR-код для консультаций с фармацевтом онкологии был предоставлен, чтобы пациенты могли обращаться за советом по вопросам, связанным с лекарствами, возникающими за пределами больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень миелосупрессии
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3 недели
|
От зачисления до конца лечения через 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень неблагоприятных желудочно -кишечных реакций
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3 недели
|
От зачисления до конца лечения через 3 недели
|
|
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3 недели
|
От зачисления до конца лечения через 3 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Побочные реакции, связанные с химиотерапией
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3 недели
|
От зачисления до конца лечения через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024Y511-002
- 2024SF58 (Другой номер гранта/финансирования: Peking University First Hospital, China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .