Dopad lékáren na bezpečnost gynekologie chemoterapie
Dopad komplexních farmaceutických služeb na bezpečnost léků u pacientů s gynekologickou onkologií chemoterapie
Co bylo studováno? Chtěli jsme zjistit, zda mít lékárníci úzce zapojeni do péče o rakovinu zlepšují bezpečnost léků a snižuje závažné vedlejší účinky u pacientů s gynekologickými rakovinami (jako je rakovina vaječníků nebo dělohy) během chemoterapie.
Jak byla studie provedena?
Kdo se zúčastnil? Pacienti, kteří dostávali chemoterapii na gynekologické onkologickém oddělení v Peking University First Hospital (září 2022-září 2024).
Dvě skupiny porovnávaly:
Skupina standardní péče: Lékárníci poskytovali rutinní farmaceutické služby.
Skupina péče o lékárnu: Lékárníci poskytovali pokračující podporu, včetně:
Kontrola léků pro bezpečnost.
Učit pacienty, jak řídit vedlejší účinky.
Odpověď na otázky týkající se drog.
Pomáhá řídit reakce, jako je nevolnost nebo nízké bílé krvinky.
Co bylo měřeno? Těžké vedlejší účinky (např. Extrémní nevolnost, ztráta chuti k jídlu), jak dobře lékaři předepsali a monitorovali léky, aby posílili bílé krvinky a neplánované pobyty v nemocnici.
Klíčové zjištění:
Pacienti s plnou péčí o lékárnu měli:
Méně závažných vedlejších účinků: Méně extrémní nevolnosti, ztráta chuti k jídlu a nebezpečně nízký počet bílých krvinek.
Lepší léčba léků zvyšujících krevními buňkami: Lékaři se řídili pokyny blíže a pacienti dostávali řádné monitorování.
Méně neplánovaných návštěv v nemocnici: pravděpodobně kvůli lepší prevenci vedlejších účinků a včasné intervence.
Proč na tom záleží?
U pacientů: Podpora lékárníka během chemoterapie vám může pomoci vyhnout se závažným vedlejším účinkům a snížit neočekávané pobyty v nemocnici.
Pro rodiny: Vědět, že se aktivně zapojují lékárníci, mohou zajistit ujištění o bezpečnosti léků vašeho milovaného člověka.
Pro zdravotnické týmy: Strukturovaná spolupráce lékárníků zlepšuje dodržování pokynů pro léčbu a výsledky pacientů.
Takeaway:
Úplná péče o lékárnu během chemoterapie pomáhá chránit bezpečnost pacientů, snižuje závažné reakce a podporuje hladší úložné cesty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou gynaekologických malignit, jako je rakovina vaječníků, rakovina děložního čípku, rakovina endometria nebo gestační trofoblastické nádory.
- Pacienti, kteří dostali jeden z následujících režimů chemoterapie: taxanová monoterapie nebo kombinovaná terapie, monoterapie antracyklin nebo kombinovaná terapie, monoterapii na bázi platiny nebo kombinovaná terapie. Tyto chemoterapeutické režimy lze kombinovat s cílenou terapií nebo imunoterapií.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti léčeni chemoterapeutickými režimy mimo pacienta uvedená v kritériích inkluze.
- Pacienti, kteří dostávali pouze cílenou terapii, imunoterapii, endokrinní terapii, kostí modifikující terapii nebo kombinace těchto léčby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
Kontrolní skupina obdržela standardní péči: Poté, co lékař vydá pořadí chemoterapie, onkologický lékárník přezkoumá pouze příkaz k zajištění toho, aby režim chemoterapie a režim předúpravy během studie byl v souladu s režimem experimentální skupiny.
Nejsou prováděny žádné další zásahy.
|
|
Zásahová skupina
|
Intervenční skupina získala kromě standardní péče komplexní farmaceutickou péči.
U pacientů s prvním cyklem lékárníci provedli vzdělávání pacientů a informovali je o potenciálních nepříznivých účincích vyvolaných chemoterapií a odpovídajících strategiích řízení.
Pacienti byli instruováni při správném užívání antiemetických léků, doporučené frekvence krevních rutinních testů a vhodného načasování, dávkování a podávání faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (G-CSF) a trombopoetických látek.
Byl poskytnut QR kód pro konzultaci s lékárníkem Oncology, který umožňuje pacientům hledat radu ohledně problémů souvisejících s léky, se kterými se vyskytují mimo nemocnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupeň myelosuprese
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupeň nepříznivých gastrointestinálních reakcí
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
|
Míra readmise
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nežádoucí účinky související s chemoterapií
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024Y511-002
- 2024SF58 (Jiné číslo grantu/financování: Peking University First Hospital, China)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .