- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06826950
Auswirkungen von Apothekendiensten auf die Gynäkologie -Chemotherapiesicherheit
Die Auswirkungen umfassender pharmazeutischer Dienstleistungen auf die Sicherheit von Medikamenten bei gynäkologischen Onkologie -Chemotherapie -Patienten
Was wurde untersucht? Wir wollten sehen, ob die enge Beteiligung von Apothekern, die eng an der Krebsbehandlung beteiligt sind, die Sicherheit der Medikamente verbessert und schwere Nebenwirkungen für Patienten mit gynäkologischen Krebserkrankungen (wie Eierstock- oder Uteruskrebs) während der Chemotherapie reduziert.
Wie wurde die Studie durchgeführt?
Wer hat teilgenommen? Patienten, die eine Chemotherapie an der Gynäkologischen Onkologiestation der Peking University (September 2024) erhalten.
Zwei Gruppen verglichen:
Standardversorgungsgruppe: Apotheker lieferten routinemäßige pharmazeutische Dienste.
Full Pharmacy Care Group: Apotheker leisteten kontinuierliche Unterstützung, einschließlich:
Überprüfung von Medikamenten zur Sicherheit.
Patienten beibringen, wie man Nebenwirkungen umgeht.
Beantwortung von Fragen zu Drogen.
Hilfe bei der Behandlung von Reaktionen wie Übelkeit oder niedrigen weißen Blutkörperchen.
Was wurde gemessen? Schwere Nebenwirkungen (z. B. extreme Übelkeit, Appetitverlust), wie gut die Ärzte Medikamente verschrieben und überwacht, um weiße Blutkörperchen zu steigern, und ungeplante Krankenhausaufenthalte.
Schlüsselergebnisse:
Patienten mit voller Apothekenversorgung hatten:
Weniger schwerwiegende Nebenwirkungen: weniger extreme Übelkeit, Appetitverlust und gefährlich niedrige Zählungen der weißen Blutkörperchen.
Besseres Management von Blutkörperchen-Boosting-Medikamenten: Ärzte befolgten die Richtlinien genauer und die Patienten erhielten eine ordnungsgemäße Überwachung.
Weniger ungeplante Krankenhausbesuche: Wahrscheinlich aufgrund einer besseren Nebenwirkung und einer frühen Intervention.
Warum ist das wichtig?
Bei Patienten: Die Unterstützung der Apothekerin während der Chemotherapie kann Ihnen helfen, schwere Nebenwirkungen zu vermeiden und unerwartete Krankenhausaufenthalte zu verringern.
Für Familien: Das Wissen, dass Apotheker aktiv involviert sind, können die Sicherheit der Medikamente in der Sicherheit Ihrer Angehörigen beruhigen.
Für Gesundheitsteams: Die Zusammenarbeit mit strukturierter Apotheker verbessert die Einhaltung der Behandlungsrichtlinien und die Patientenergebnisse.
Wegbringen:
Die vollständige Apothekenversorgung während der gesamten Chemotherapie schützt die Sicherheit der Patienten, reduziert schwere Reaktionen und unterstützt reibungslosere Behandlungsreisen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen GYNAECOLOGIC -Malignitäten wie Eierstockkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Endometriumkarzinom oder Schwangerschaftstumoren diagnostiziert wurden.
- Patienten, die eines der folgenden Chemotherapie-Regime erhielten: Taxan-Monotherapie oder Kombinationstherapie, Anthracyclin-Monotherapie oder Kombinationstherapie, Monotherapie auf Platinbasis oder Kombinationstherapie. Diese Chemotherapie -Regime könnten mit einer gezielten Therapie oder einer Immuntherapie kombiniert werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit Chemotherapieschemata außerhalb der in den Einschlusskriterien angegebenen behandelt wurden.
- Patienten, die nur gezielte Therapie, Immuntherapie, endokrine Therapie, knochenmodifizierende Therapie oder Kombinationen dieser Behandlungen erhielten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe
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Die Kontrollgruppe erhielt Standardversorgung: Nach dem Arzt überprüft der Onkologie -Apotheker nur die Ordnung, um sicherzustellen, dass das Chemotherapie- und Vorbehandlungsregime während der Studie mit denen der Versuchsgruppe übereinstimmt.
Es werden keine anderen Interventionen durchgeführt.
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Interventionsgruppe
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Die Interventionsgruppe erhielt neben der Standardversorgung eine umfassende pharmazeutische Versorgung.
Bei Patienten mit dem ersten Zyklus führten Onkologie-Apotheker die Patientenerziehung durch und informierten sie über potenzielle Chemotherapie-induzierte Nebenwirkungen und entsprechende Managementstrategien.
Die Patienten wurden über die ordnungsgemäße Verwendung antiemetischer Medikamente, die empfohlene Häufigkeit von Blutroutinetests und die entsprechende Zeitpunkt, Dosierung und Verabreichung von Granulozytenkolonie-stimulierenden Faktor (G-CSF) und thrombopoetischen Wirkstoffen angewiesen.
Es wurde ein QR-Code für die Beratung für Onkologie-Apotheker bereitgestellt, mit der Patienten beratenlich zu medikamentenbedingten Themen einholen konnten, die außerhalb des Krankenhauses auftreten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Grad der Myelosuppression
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Grad der nachteiligen gastrointestinalen Reaktionen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Rückübernahmequote
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Chemotherapie-bedingte Nebenwirkungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024Y511-002
- 2024SF58 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Peking University First Hospital, China)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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