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Auswirkungen von Apothekendiensten auf die Gynäkologie -Chemotherapiesicherheit

10. Februar 2025 aktualisiert von: Zhiqi Zhang, Peking University First Hospital

Die Auswirkungen umfassender pharmazeutischer Dienstleistungen auf die Sicherheit von Medikamenten bei gynäkologischen Onkologie -Chemotherapie -Patienten

Was wurde untersucht? Wir wollten sehen, ob die enge Beteiligung von Apothekern, die eng an der Krebsbehandlung beteiligt sind, die Sicherheit der Medikamente verbessert und schwere Nebenwirkungen für Patienten mit gynäkologischen Krebserkrankungen (wie Eierstock- oder Uteruskrebs) während der Chemotherapie reduziert.

Wie wurde die Studie durchgeführt?

Wer hat teilgenommen? Patienten, die eine Chemotherapie an der Gynäkologischen Onkologiestation der Peking University (September 2024) erhalten.

Zwei Gruppen verglichen:

Standardversorgungsgruppe: Apotheker lieferten routinemäßige pharmazeutische Dienste.

Full Pharmacy Care Group: Apotheker leisteten kontinuierliche Unterstützung, einschließlich:

Überprüfung von Medikamenten zur Sicherheit.

Patienten beibringen, wie man Nebenwirkungen umgeht.

Beantwortung von Fragen zu Drogen.

Hilfe bei der Behandlung von Reaktionen wie Übelkeit oder niedrigen weißen Blutkörperchen.

Was wurde gemessen? Schwere Nebenwirkungen (z. B. extreme Übelkeit, Appetitverlust), wie gut die Ärzte Medikamente verschrieben und überwacht, um weiße Blutkörperchen zu steigern, und ungeplante Krankenhausaufenthalte.

Schlüsselergebnisse:

Patienten mit voller Apothekenversorgung hatten:

Weniger schwerwiegende Nebenwirkungen: weniger extreme Übelkeit, Appetitverlust und gefährlich niedrige Zählungen der weißen Blutkörperchen.

Besseres Management von Blutkörperchen-Boosting-Medikamenten: Ärzte befolgten die Richtlinien genauer und die Patienten erhielten eine ordnungsgemäße Überwachung.

Weniger ungeplante Krankenhausbesuche: Wahrscheinlich aufgrund einer besseren Nebenwirkung und einer frühen Intervention.

Warum ist das wichtig?

Bei Patienten: Die Unterstützung der Apothekerin während der Chemotherapie kann Ihnen helfen, schwere Nebenwirkungen zu vermeiden und unerwartete Krankenhausaufenthalte zu verringern.

Für Familien: Das Wissen, dass Apotheker aktiv involviert sind, können die Sicherheit der Medikamente in der Sicherheit Ihrer Angehörigen beruhigen.

Für Gesundheitsteams: Die Zusammenarbeit mit strukturierter Apotheker verbessert die Einhaltung der Behandlungsrichtlinien und die Patientenergebnisse.

Wegbringen:

Die vollständige Apothekenversorgung während der gesamten Chemotherapie schützt die Sicherheit der Patienten, reduziert schwere Reaktionen und unterstützt reibungslosere Behandlungsreisen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

629

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Peking University First Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit gynäkologischen Tumoren, die eine Chemotherapie in unserem Krankenhaus erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen GYNAECOLOGIC -Malignitäten wie Eierstockkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Endometriumkarzinom oder Schwangerschaftstumoren diagnostiziert wurden.
  • Patienten, die eines der folgenden Chemotherapie-Regime erhielten: Taxan-Monotherapie oder Kombinationstherapie, Anthracyclin-Monotherapie oder Kombinationstherapie, Monotherapie auf Platinbasis oder Kombinationstherapie. Diese Chemotherapie -Regime könnten mit einer gezielten Therapie oder einer Immuntherapie kombiniert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mit Chemotherapieschemata außerhalb der in den Einschlusskriterien angegebenen behandelt wurden.
  • Patienten, die nur gezielte Therapie, Immuntherapie, endokrine Therapie, knochenmodifizierende Therapie oder Kombinationen dieser Behandlungen erhielten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt Standardversorgung: Nach dem Arzt überprüft der Onkologie -Apotheker nur die Ordnung, um sicherzustellen, dass das Chemotherapie- und Vorbehandlungsregime während der Studie mit denen der Versuchsgruppe übereinstimmt. Es werden keine anderen Interventionen durchgeführt.
Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhielt neben der Standardversorgung eine umfassende pharmazeutische Versorgung. Bei Patienten mit dem ersten Zyklus führten Onkologie-Apotheker die Patientenerziehung durch und informierten sie über potenzielle Chemotherapie-induzierte Nebenwirkungen und entsprechende Managementstrategien. Die Patienten wurden über die ordnungsgemäße Verwendung antiemetischer Medikamente, die empfohlene Häufigkeit von Blutroutinetests und die entsprechende Zeitpunkt, Dosierung und Verabreichung von Granulozytenkolonie-stimulierenden Faktor (G-CSF) und thrombopoetischen Wirkstoffen angewiesen. Es wurde ein QR-Code für die Beratung für Onkologie-Apotheker bereitgestellt, mit der Patienten beratenlich zu medikamentenbedingten Themen einholen konnten, die außerhalb des Krankenhauses auftreten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der Myelosuppression
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der nachteiligen gastrointestinalen Reaktionen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
Rückübernahmequote
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Chemotherapie-bedingte Nebenwirkungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024Y511-002
  • 2024SF58 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Peking University First Hospital, China)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Krankenhauspatientendaten müssen vertraulich gehalten werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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