Impact des services de pharmacie sur la sécurité de la chimiothérapie gynécologique
L'impact des services pharmaceutiques complets sur la sécurité des médicaments chez les patients en chimiothérapie gynécologique en oncologie
Qu'est-ce qui a été étudié? Nous voulions voir si le fait d'avoir des pharmaciens étroitement impliqués dans les soins contre le cancer améliore la sécurité des médicaments et réduit les effets secondaires graves pour les patients atteints de cancers gynécologiques (comme le cancer de l'ovaire ou de l'utérine) pendant la chimiothérapie.
Comment l'étude a-t-elle été réalisée?
Qui a participé? Les patients recevant une chimiothérapie au service d'oncologie gynécologique de l'Université de Pékin First Hospital (septembre 2022-septembre 2024).
Deux groupes comparés:
Groupe de soins standard: les pharmaciens ont fourni des services pharmaceutiques de routine.
Groupe complet de soins de pharmacie: les pharmaciens ont fourni un soutien continu, notamment:
Vérification des médicaments pour la sécurité.
Enseigner aux patients comment gérer les effets secondaires.
Répondre aux questions sur les médicaments.
Aider à gérer les réactions comme les nausées ou les globules blancs faibles.
Qu'est-ce qui a été mesuré? Effets secondaires graves (par exemple, nausées extrêmes, perte d'appétit), comment les médecins ont prescrit et surveillé les médicaments pour stimuler les globules blancs et les séjours hospitaliers imprévus.
Résultats clés:
Les patients présentant des soins de pharmacie complets avaient:
Moins d'effets secondaires graves: moins de nausées extrêmes, une perte d'appétit et un nombre de globules blancs dangereusement bas.
Meilleure prise en charge des médicaments de stimulation des cellules sanguines: les médecins ont suivi les directives de plus près et les patients ont reçu une surveillance appropriée.
Moins de visites à l'hôpital imprévues: probablement en raison d'une meilleure prévention des effets secondaires et d'une intervention précoce.
Pourquoi est-ce important?
Pour les patients: le soutien des pharmaciens pendant la chimiothérapie peut vous aider à éviter de graves effets secondaires et à réduire les séjours hospitaliers inattendus.
Pour les familles: la connaissance des pharmaciens est activement impliquée peut assurance sur la sécurité des médicaments de votre proche.
Pour les équipes de soins de santé: la collaboration structurée des pharmaciens améliore l'adhésion aux directives de traitement et les résultats pour les patients.
Emporter:
Les soins de pharmacie complète tout au long de la chimiothérapie aident à protéger la sécurité des patients, réduit les réactions graves et soutient les parcours de traitement plus lisses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100034
- Peking University First Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients diagnostiqués avec des tumeurs malignes gynaécologiques telles que le cancer de l'ovaire, le cancer du col utérin, le cancer de l'endomètre ou les tumeurs trophoblastiques gestationnelles.
- Les patients qui ont reçu l'un des schémas de chimiothérapie suivants: monothérapie de taxane ou thérapie combinée, monothérapie en anthracycline ou thérapie combinée, monothérapie à base de platine ou thérapie combinée. Ces schémas de chimiothérapie pourraient être combinés avec une thérapie ciblée ou une immunothérapie.
Critères d'exclusion:
- Patients traités par schémas de chimiothérapie en dehors de ceux spécifiés dans les critères d'inclusion.
- Les patients qui n'ont reçu que la thérapie ciblée, l'immunothérapie, le traitement endocrinien, le traitement modifiant osseux ou les combinaisons de ces traitements.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
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Le groupe témoin a reçu des soins standard: une fois que le médecin a émis l'ordre de chimiothérapie, le pharmacien en oncologie ne passe en revue que l'ordre pour s'assurer que le régime de chimiothérapie et le régime de prétraitement au cours de l'étude sont conformes à ceux du groupe expérimental.
Aucune autre intervention n'est effectuée.
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Groupe d'intervention
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Le groupe d'intervention a reçu des soins pharmaceutiques complets en plus des soins standard.
Pour les patients du premier cycle, les pharmaciens en oncologie ont mené une éducation des patients, les informant des effets indésirables potentiels induits par la chimiothérapie et des stratégies de gestion correspondantes.
Les patients ont été instruits sur l'utilisation appropriée des médicaments antiémétiques, la fréquence recommandée des tests de routine sanguine et le calendrier, le dosage et l'administration appropriés de facteur de stimulation de la colonie de granulocytes (G-CSF) et d'agents thrombopoïétiques.
Un code QR pour la consultation de pharmacien en oncologie a été fourni pour permettre aux patients de demander conseil sur les problèmes liés aux médicaments rencontrés à l'extérieur de l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Degré de myélosuppression
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Degré de réactions gastro-intestinales défavorables
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
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Taux de réadmission
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Réactions indésirables liées à la chimiothérapie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024Y511-002
- 2024SF58 (Autre subvention/numéro de financement: Peking University First Hospital, China)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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