- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06826950
Effekt av apotektjenester på gynekologiens cellegiftsikkerhet
Effekten av omfattende farmasøytiske tjenester på medisineringssikkerhet hos gynekologisk onkologi cellegiftpasienter
Hva ble studert? Vi ønsket å se om det å ha farmasøyter nært involvert i kreftomsorg forbedrer medisinens sikkerhet og reduserer alvorlige bivirkninger for pasienter med gynekologiske kreftformer (som eggstokkekreft eller livmorkreft) under cellegift.
Hvordan ble studien gjort?
Hvem deltok? Pasienter som får cellegift ved Peking University First Hospital's Gynecologic Oncology Ward (september 2022-september 2024).
To grupper sammenlignet:
Standard Care Group: Farmasøyter ga rutinemessige farmasøytiske tjenester.
Full apotekomsorgsgruppe: Farmasøyter ga kontinuerlig støtte, inkludert:
Kontrollere medisiner for sikkerhet.
Lærer pasienter hvordan de skal håndtere bivirkninger.
Svare på spørsmål om narkotika.
Hjelper med å håndtere reaksjoner som kvalme eller lave hvite blodlegemer.
Hva ble målt? Alvorlige bivirkninger (f.eks. Ekstrem kvalme, tap av appetitt), hvor godt leger foreskrev og overvåket medisiner for å øke hvite blodlegemer og uplanlagt sykehusopphold.
Sentrale funn:
Pasienter med full apotekomsorg hadde:
Færre alvorlige bivirkninger: Mindre ekstrem kvalme, tap av appetitt og farlig lavt hvite blodlegemer.
Bedre håndtering av medisiner i blodcellere: Leger fulgte retningslinjene nærmere, og pasienter fikk riktig overvåking.
Færre uplanlagte sykehusbesøk: sannsynligvis på grunn av forebygging av bedre bivirkninger og tidlig intervensjon.
Hvorfor betyr dette noe?
For pasienter: Pharmacist -støtte under cellegift kan hjelpe deg med å unngå alvorlige bivirkninger og redusere uventede sykehusopphold.
For familier: Å kjenne farmasøyter er aktivt involvert kan gi trygghet om din kjære medisiner.
For helseteam: Strukturert farmasøytsamarbeid forbedrer overholdelsen av retningslinjene for behandling og pasientresultater.
Takeaway:
Full apotekomsorg gjennom cellegift hjelper til med å beskytte pasientenes sikkerhet, reduserer alvorlige reaksjoner og støtter jevnere behandlingsreiser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som er diagnostisert med gynaekologiske maligniteter som kreft i eggstokkene, livmorhalskreft, endometrial kreft eller svangerskaps -trofoblastiske svulster.
- Pasienter som fikk et av følgende cellegiftregimer: taxan monoterapi eller kombinasjonsbehandling, antracyklin monoterapi eller kombinasjonsbehandling, platinabasert monoterapi eller kombinasjonsbehandling. Disse cellegiftregimene kan kombineres med målrettet terapi eller immunterapi.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter behandlet med cellegiftregimer utenfor de som er spesifisert i inkluderingskriteriene.
- Pasienter som bare fikk målrettet terapi, immunterapi, endokrin terapi, beinmodifiserende terapi eller kombinasjoner av disse behandlingene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
|
Kontrollgruppen mottok standardpleie: Etter at legen har utstedt cellegiftrekkefølge, gjennomgår farmasøyten Onkologi bare ordren for å sikre at cellegiftregimet og forbehandlingsregimet under studien stemmer overens med de eksperimentelle gruppen.
Ingen andre inngrep utføres.
|
|
Intervensjonsgruppe
|
Intervensjonsgruppen fikk omfattende farmasøytisk pleie i tillegg til standardpleie.
For førstesykluspasienter gjennomførte farmasøyter i onkologiske pasientopplæring, og informerte dem om potensielle cellegiftinduserte bivirkninger og tilsvarende styringsstrategier.
Pasientene ble instruert om riktig bruk av antiemetiske medisiner, den anbefalte hyppigheten av blodrutinemessige tester, og passende timing, dosering og administrering av granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) og trombopoietiske midler.
En QR-kode for onkologi farmasøytkonsultasjon ble gitt for å gjøre det mulig for pasienter å søke råd om medisineringsrelaterte problemer som ble oppstått utenfor sykehuset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad av myelosuppresjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 uker
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad av negative gastrointestinale reaksjoner
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 uker
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 uker
|
|
Gjenopplæring
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 uker
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cellegiftrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 uker
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024Y511-002
- 2024SF58 (Annet stipend/finansieringsnummer: Peking University First Hospital, China)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .