Wpływ usług aptecznych na bezpieczeństwo chemioterapii ginekologii
Wpływ kompleksowych usług farmaceutycznych na bezpieczeństwo leków u pacjentów chemioterapii onkologii ginekologicznej
Co zostało zbadane? Chcieliśmy sprawdzić, czy farmaceuci ściśle zaangażowani w opiekę nad rakiem poprawia bezpieczeństwo leków i zmniejsza poważne skutki uboczne u pacjentów z nowotworami ginekologicznymi (takimi jak rak jajnika lub macicy) podczas chemioterapii.
Jak zostało zrobione badanie?
Kto uczestniczył? Pacjenci otrzymujący chemioterapię na oddziale ginekologii Oncology First University na Uniwersytecie Peinka (wrzesień 2022-wrzesień 2024).
Dwie grupy porównane:
Standardowa grupa opieki: farmaceuci świadczyli rutynowe usługi farmaceutyczne.
Pełna grupa opieki farmaceutycznej: farmaceuci zapewnili ciągłe wsparcie, w tym:
Sprawdzanie leków pod kątem bezpieczeństwa.
Uczenie pacjentów, jak radzić sobie z skutkami ubocznymi.
Odpowiadając na pytania dotyczące narkotyków.
Pomaganie w zarządzaniu reakcjami takimi jak nudności lub niskie białe krwinki.
Co zostało zmierzone? Ciężkie skutki uboczne (np. Ekstremalne nudności, utrata apetytu), jak dobrze lekarze przepisali i monitorowali leki w celu zwiększenia białych krwinek, oraz nieplanowanego pobytu szpitalnego.
Kluczowe ustalenia:
Pacjenci z pełną opieką farmaceutyczną mieli:
Mniej poważnych skutków ubocznych: mniej ekstremalne nudności, utrata apetytu i niebezpiecznie niskie liczby białych krwinek.
Lepsze zarządzanie lekami na krwinki: lekarze ściślej przestrzegali wytycznych, a pacjenci otrzymali odpowiednie monitorowanie.
Mniej nieplanowanych wizyt w szpitalu: prawdopodobnie ze względu na lepszą zapobieganie skutkom ubocznym i wczesna interwencja.
Dlaczego to ma znaczenie?
Dla pacjentów: Wsparcie farmaceuty podczas chemioterapii może pomóc w uniknięciu poważnych skutków ubocznych i zmniejszenia nieoczekiwanych pobytu szpitalnego.
Dla rodzin: znajomość farmaceutów jest aktywnie zaangażowana, może zapewnić bezpieczeństwo leków ukochanej.
W przypadku zespołów opieki zdrowotnej: Strukturacyjna współpraca farmaceutowa poprawia przestrzeganie wytycznych dotyczących leczenia i wyników pacjentów.
Wynos:
Pełna opieka farmaceutyczna podczas chemioterapii pomaga chronić bezpieczeństwo pacjentów, zmniejsza ciężkie reakcje i wspiera płynniejsze podróże leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi nowotworami gyneakologicznymi, takimi jak rak jajnika, rak szyjki macicy, rak endometrium lub guzy trofoblastyczne ciążowe.
- Pacjenci, którzy otrzymali jeden z następujących schematów chemioterapii: monoterapia taksanu lub terapia skojarzona, monoterapia antracykliny lub terapia skojarzona, monoterapia oparta na platynie lub terapia skojarzona. Te schematy chemioterapii można łączyć z terapią ukierunkowaną lub immunoterapią.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci leczeni schematami chemioterapii poza pacjentami określonymi w kryteriach włączenia.
- Pacjenci, którzy otrzymali jedynie terapię ukierunkowaną, immunoterapię, terapię hormonalną, terapię modyfikującą kości lub kombinacje tych metod leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę: Po wydaniu przez lekarza nakazu chemioterapii farmaceuta onkologii przegląda tylko rozkaz, aby zapewnić schemat chemioterapii i schemat obróbki wstępnej podczas badania są zgodne z tym z grupy eksperymentalnej.
Nie przeprowadzono żadnych innych interwencji.
|
|
Grupa interwencyjna
|
Grupa interwencyjna otrzymała kompleksową opiekę farmaceutyczną oprócz standardowej opieki.
W przypadku pacjentów z pierwszego cyklu farmaceuci onkologii przeprowadzili edukację pacjentów, informując ich o potencjalnych reakcjach niepożądanych wywołanych chemioterapią i odpowiednich strategii zarządzania.
Pacjentów poinstruowano nad właściwym zastosowaniem leków przeciwwymiotnych, zalecanej częstotliwości badań rutynowych krwi oraz odpowiedniego czasu, dawkowania i podawania czynnika stymulującego kolonię granulocytów (G-CSF) i środków zakrzepowych.
Przedstawiono kod QR w konsultacji farmaceuty o onkologii, aby umożliwić pacjentom zasięgnięcie porady w sprawach związanych z lekiem napotkanym poza szpitalem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień supresji szpiku
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 tygodniach
|
Od rejestracji do końca leczenia po 3 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień niepożądanych reakcji przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 tygodniach
|
Od rejestracji do końca leczenia po 3 tygodniach
|
|
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 tygodniach
|
Od rejestracji do końca leczenia po 3 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Reakcje niepożądane związane z chemioterapią
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 tygodniach
|
Od rejestracji do końca leczenia po 3 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024Y511-002
- 2024SF58 (Inny numer grantu/finansowania: Peking University First Hospital, China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .