Impatto dei servizi di farmacia sulla sicurezza della chemioterapia della ginecologia
L'impatto dei servizi farmaceutici globali sulla sicurezza dei farmaci nei pazienti con chemioterapia di oncologia ginecologica
Cosa è stato studiato? Volevamo vedere se avere farmacisti strettamente coinvolti nella cura del cancro migliora la sicurezza dei farmaci e riduce gli effetti collaterali gravi per i pazienti con tumori ginecologici (come il carcinoma ovarico o uterino) durante la chemioterapia.
Come è stato fatto lo studio?
Chi ha partecipato? Pazienti che ricevono la chemioterapia presso il reparto di oncologia ginecologica del primo ospedale dell'Università di Pechino (settembre 2022-settembre 2024).
Due gruppi confrontati:
Gruppo di cure standard: i farmacisti hanno fornito servizi farmaceutici di routine.
Full Pharmacy Care Group: i farmacisti hanno fornito supporto continuo, tra cui:
Controllare i farmaci per la sicurezza.
Insegnare ai pazienti come gestire gli effetti collaterali.
Rispondere alle domande sui farmaci.
Aiutare a gestire reazioni come nausea o globuli bianchi bassi.
Cosa è stato misurato? Effetti collaterali gravi (ad es. Nausea estrema, perdita di appetito), quanto bene i medici hanno prescritto e monitorato i farmaci per aumentare i globuli bianchi e le detenute ospedaliere non pianificate.
Risultati chiave:
I pazienti con cura della farmacia completa avevano:
Meno effetti collaterali gravi: nausea meno estrema, perdita di appetito e conta pericolosamente bassa dei globuli bianchi.
Una migliore gestione dei farmaci per il potenziamento delle cellule del sangue: i medici hanno seguito le linee guida più da vicino e i pazienti hanno ricevuto un monitoraggio adeguato.
Meno visite ospedaliere non pianificate: probabilmente a causa di una migliore prevenzione degli effetti collaterali e intervento precoce.
Perché questo è importante?
Per i pazienti: il supporto del farmacista durante la chemioterapia può aiutarti a evitare gravi effetti collaterali e ridurre le detenute ospedaliere inaspettate.
Per le famiglie: sapere che i farmacisti sono attivamente coinvolti può fornire rassicurazioni sulla sicurezza dei farmaci della persona amata.
Per i team sanitari: la collaborazione strutturata del farmacista migliora l'adesione alle linee guida del trattamento e ai risultati dei pazienti.
Porta via:
La cura della farmacia completa durante la chemioterapia aiuta a proteggere la sicurezza dei pazienti, riduce le reazioni gravi e supporta i viaggi di trattamento più fluidi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di neoplasie gynaecologiche come carcinoma ovarico, carcinoma cervicale, carcinoma endometriale o tumori trofoblastici gestazionali.
- Pazienti che hanno ricevuto uno dei seguenti regimi di chemioterapia: monoterapia taxana o terapia di combinazione, monoterapia di antraciclina o terapia di combinazione, monoterapia a base di platino o terapia di combinazione. Questi regimi di chemioterapia potrebbero essere combinati con terapia mirata o immunoterapia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti trattati con regimi di chemioterapia al di fuori di quelli specificati nei criteri di inclusione.
- I pazienti che hanno ricevuto solo terapia mirata, immunoterapia, terapia endocrina, terapia modificante ossee o combinazioni di questi trattamenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di controllo
|
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard: dopo che il medico ha emesso l'ordine di chemioterapia, il farmacista oncologico esamina solo l'ordine per garantire che il regime di chemioterapia e il regime di pretrattamento durante lo studio siano coerenti con quelli del gruppo sperimentale.
Non vengono eseguiti altri interventi.
|
|
Gruppo di intervento
|
Il gruppo di intervento ha ricevuto cure farmaceutiche complete oltre alle cure standard.
Per i pazienti del primo ciclo, i farmacisti oncologici hanno condotto l'educazione ai pazienti, informandoli sulle potenziali reazioni avverse indotte dalla chemioterapia e le corrispondenti strategie di gestione.
I pazienti sono stati istruiti sull'uso corretto di farmaci antiemetici, sulla frequenza raccomandata dei test di routine del sangue e sui tempi appropriati, il dosaggio e la somministrazione di fattori di stimolazione delle colonie di granulociti (G-CSF) e agenti trombopoietici.
È stato fornito un codice QR per la consultazione del farmacista oncologico per consentire ai pazienti di chiedere consigli su questioni relative ai farmaci incontrati al di fuori dell'ospedale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Grado di mielosoppressione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 settimane
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Grado di reazioni gastrointestinali avverse
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 settimane
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 settimane
|
|
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 settimane
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Reazioni avverse correlate alla chemioterapia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 settimane
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024Y511-002
- 2024SF58 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Peking University First Hospital, China)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .