慢性脳卒中患者の手の関数に対する感覚電気刺激の影響 (SES-Hand)
2025年3月25日 更新者：Islam Hassan Fayed、Cairo University
この研究では、慢性脳卒中患者の手作業に対する感覚電気神経刺激（SENS）の影響を調査します。 30人の参加者が2つのグループにランダムに分割されました。
研究グループ（a）：タスク固有のトレーニングと組み合わせたSENを受信しました。
コントロールグループ（b）：タスク固有のトレーニングのみを受け取りました。
介入の前後に行われた評価には、グリップ強度、ピンチ強度、手首の可動域、およびアクションリサーチアームテスト（ARAT）のパフォーマンスの測定が含まれていました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、慢性脳卒中患者の間で手機能を高める際の感覚電気神経刺激（SEN）の有効性を探ります。 30人の参加者が2つのグループにランダムに分割されました。
研究グループ（a）：タスク固有のトレーニングと組み合わせたSENを受信しました。
コントロールグループ（b）：タスク固有のトレーニングのみを受け取りました。
評価方法：
介入の前後に、両方のグループは以下を使用して評価を受けました。
グリップダイナモメーター：グリップ強度を測定します。
ピンチダイナモメーター：ピンチ強度を評価します。
デジタルゴニオメーター：手首の屈曲と伸展範囲を決定する。
アクションリサーチアームテスト（ARAT）：上肢の機能性能を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、11835
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 頸動脈系ドメインで初めての虚血性脳卒中を経験した患者。
- 年齢範囲：40〜65歳。
- 病気の期間：脳卒中発症後30〜180日。
- 罹患した手筋（手首屈筋、指屈筋、指の内転）の痙縮は、修正されたアシュワーススケールに従ってグレード1+以下でなければなりません。
- 手の機能障害の重症度は、軽度から重度までの範囲であり、医学研究評議会の規模で4以下のスコアで定義されています。
除外基準：
- 脳卒中前の麻痺性上肢に変形が存在します。
- 脳卒中前の上肢障害（例えば、多発性根障害）の低い運動ニューロン病変の病歴。
- 影響を受ける上肢の皮膚擦り傷または潰瘍。
- 心機能不全、末期腎不全、不安定な糖尿病、または制御されていない高血圧（> 190/110）を含む不安定な健康状態。
- ペースメーカーまたはその他の埋め込み電気的に敏感なデバイスの存在。
- 重大な整形外科症状または慢性疼痛症候群。
- 運動または感覚の興奮性に影響を与える可能性のある薬物の慢性的な使用（例：抗てんかんまたは抗精神病薬）。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感覚電気刺激
感覚電気刺激とタスク固有のトレーニングプログラムを受けました
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罹患した上肢の中央部、尺骨、および放射状の神経の末梢感覚電気刺激は、同時に、アクションリサーチアームテストスケールの4つのサブテストを含むタスク固有のトレーニングプログラムと同時に。
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アクティブコンパレータ：タスク固有のトレーニング
タスク固有のトレーニングプログラムのみを受け取りました。
患者は、グリップダイナモメーター、ピンチダイナモメーター、デジタルゴニオメーター、およびアクションリサーチアームテストスケール（ARAT）により、治療前後の治療をテストしました。
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タスク固有のトレーニングプログラムのみを受け取りました。
患者は、グリップダイナモメーター、ピンチダイナモメーター、デジタルゴニオメーター、およびアクションリサーチアームテストスケール（ARAT）により、治療前後の治療をテストしました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハンドグリップ強度
時間枠：4週目の終わりに登録から治療の終わりまで
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患者は肩を付加して自然に回転させ、肘を90度で屈かし、中性位置で前腕を屈かし、0〜30度の背屈と0〜15度の尺骨偏差の間で手首を手首にします。
Jamar Hand Dynamoterは、内側から2番目のハンドル位置に設定されていました。
不注意なドロップを防ぐために、読み出しダイヤルの周りを軽く保持します。
患者が適切に配置された後、次のステートメントが使用されました。
もっと強く …。もっと強く…。
リラックス」（16）。
3つの連続した試験のスコアが、テストされた各ハンドについて記録されました。
3回の試行の平均スコアは、反対側の規範的データと比較されました。これはポンドです。
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4週目の終わりに登録から治療の終わりまで
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手首の可動域
時間枠：4週目の終わりに登録から治療の終わりまで
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ゴニオメーターを使用して、手首の屈曲拡張を評価しました。
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4週目の終わりに登録から治療の終わりまで
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ピンチ強度
時間枠：4週目の終わりに登録から治療の終わりまで
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通常、3種類のピンチが評価されました。これは、職業タスクや活動を効率的に達成することに関与しているためです。
チップピンチで：患者は親指と人差し指の先端の間にピンチメーターの端をピンチしました。
このテストは、最初に患者の指示とデモンストレーションを「準備ができていますか？
できるだけ激しくピンチします。」
患者は、彼または彼女がピンチしようとしたときに促されました。
3つの試験の平均が記録されました。
ラテラルピンチ（キーピンチ）：患者は親指のパッドと人差し指の外側表面の間のメーターをピンチしました。
Palmar Pinch（Three-Jaw Chuck）：患者は親指のパッドとインデックスのパッドと中指のパッドの間にメーターをピンチしました
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4週目の終わりに登録から治療の終わりまで
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ハンド機能
時間枠：4週目の終わりに登録から治療の終わりまで
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最初の（最も困難な）アイテムで最大スコアを達成した患者は、そのスケールで後続のすべてのアイテムで3を獲得したと信じられています。
患者が最初の項目で3未満のスコアを獲得した場合、2番目のアイテムが評価されます。
これは最も簡単なアイテムであり、患者が0をスコアスコアリングした場合、残りのアイテムで0を超えるスコアを達成することはほとんどなく、他のアイテムのゼロでクレジットされます。
芸術の最大スコアは57ポイントです（可能な範囲0〜57）。
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4週目の終わりに登録から治療の終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月10日
試験登録日
最初に提出
2025年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月9日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。