Påvirkning af sensorisk elektrisk stimulering på håndfunktioner hos kroniske slagtilfældepatienter (SES-Hand)
25. marts 2025 opdateret af: Islam Hassan Fayed, Cairo University
Denne undersøgelse undersøger virkningen af sensorisk elektrisk nervestimulering (SENS) på håndfunktion hos kroniske slagtilfældepatienter. Tredive deltagere blev tilfældigt opdelt i to grupper:
Undersøgelsesgruppe (A): Modtaget sens kombineret med opgavespecifik træning.
Kontrolgruppe (B): Modtaget kun opgavespecifik træning.
Evalueringer, der blev foretaget før og efter interventionen, omfattede målinger af grebstyrke, knivstyrke, håndledsinterval af bevægelsesområde og ydeevne på Action Research Arm Test (ARAT).
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af sensorisk elektrisk nervestimulering (sens) til at forbedre håndfunktionen blandt kroniske slagtilfældepatienter. Tredive deltagere blev tilfældigt opdelt i to grupper:
Undersøgelsesgruppe (A): Modtaget sens kombineret med opgavespecifik træning.
Kontrolgruppe (B): Modtaget kun opgavespecifik træning.
Vurderingsmetoder:
Før og efter interventionen gennemgik begge grupper evalueringer ved hjælp af:
Grip Dynamometer: For at måle grebstyrke.
Pinch Dynamometer: For at vurdere knivspidsstyrke.
Digital goniometer: At bestemme håndledsfleksion og udvidelsesområde for bevægelsesområde.
Action Research Arm Test (ARAT): At evaluere funktionel ydelse i øvre lemmer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11835
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der har oplevet deres første iskæmiske slagtilfælde i carotis-systemområdet.
- Aldersinterval: 40 til 65 år gammel.
- Varighed af sygdom: 30 til 180 dage siden slagindtræden.
- Spasticitet af de berørte håndmuskler (håndledsfleksorer, fingerfleksorer og fingeradduktorer) skal være grad 1+ eller mindre i henhold til den modificerede Ashworth -skala.
- Hånddysfunktionsgrad varierer fra mild til svær, defineret ved en score på ≤ 4 på den medicinske forskningsråds skala.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en deformitet i den lammede øvre lem før slagtilfælde.
- Historie om en lavere motorisk neuronlæsion i den nedsatte øvre ekstremitet (f.eks. Polyneuropati) før slagtilfælde.
- Hud skrabninger eller ulcerationer på den berørte øvre lem.
- Ustabile sundhedsmæssige forhold, herunder hjerte-dysfunktion, nyresvigt i slutstadiet, ustabil diabetes eller ukontrolleret hypertension (> 190/110).
- Tilstedeværelse af en pacemaker eller andre implanterede elektrisk følsomme enheder.
- Signifikante ortopædiske tilstande eller kroniske smertsyndromer.
- Kronisk anvendelse af medicin, der kan have indflydelse på motorisk eller sensorisk excitabilitet (f.eks. Anti-epileptiske eller antipsykotiske lægemidler).
- Graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sensorisk elektrisk stimulering
Modtaget sensorisk elektrisk stimulering og opgavespecifikt træningsprogram
|
Perifer sensorisk elektrisk stimulering på median-, ulnar- og radiale nerver i den berørte øvre lem, samtidig med opgavespecifikt træningsprogram, der omfattede fire subtests af handlingsforskningsarmstestskala.
|
|
Aktiv komparator: Opgavespecifik træning
kun modtaget opgavespecifikt træningsprogram.
Patienter blev testet før og efter behandling af grebdynamometer, klemme dynamometer, digitalt goniometer og action forskningsarmstestskala (ARAT).
|
kun modtaget opgavespecifikt træningsprogram.
Patienter blev testet før og efter behandling af grebdynamometer, klemme dynamometer, digitalt goniometer og action forskningsarmstestskala (ARAT).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebstyrke
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen i slutningen af 4. uge
|
Patienten, der sad med hans/hendes skulderadducerede og naturligt roterede, bøjede albuen 90 grader, underarmen i neutral position og håndled mellem 0- og 30-graders dorsifleksion og mellem 0- og 15-graders ulnarafvigelse.
Jamar -hånddynamometeret var indstillet til den anden håndtagsposition indefra.
Hold let rundt om aflæsningsopkaldet for at forhindre utilsigtet fald.
Efter at patienten var placeret korrekt, blev følgende udsagn brugt "klem så hårdt som du kan….
Hårdere…. Hårdere….
Slap af "(16).
Resultaterne af tre på hinanden følgende forsøg blev registreret for hver testet hånd.
Den gennemsnitlige score på tre forsøg blev sammenlignet med de normative data på den anden side, som er i pund.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen i slutningen af 4. uge
|
|
Brydsintervallet af bevægelsesområde
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen i slutningen af 4. uge
|
Goniometer blev anvendt til at vurdere håndledsfleksionsforlængelse.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen i slutningen af 4. uge
|
|
Knapstyrke
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen i slutningen af 4. uge
|
Tre typer klemme blev typisk evalueret, fordi de er involveret i udførelsen af erhvervsopgaver og aktiviteter effektivt.
I spidspids: Patienten klemte enderne af klemmåleren mellem spidsen af tommelfingeren og pegefingeren.
Testen blev administreret ved først at give patientinstruktionerne og en demonstration, "Klar?
Knap så hårdt som du kan. "
Patienten blev opfordret til, da han eller hun forsøgte at klemme.
Gennemsnittet af tre forsøg blev registreret.
I lateral knivspids (nøglepinch): Patienten klemte måleren mellem tommelfingerens pude og den laterale overflade af pegefingeren.
I Palmar Pinch (Three-Jaw Chuck): Patienten klemte måleren mellem tommelfingerens pude og indeksets puder og langfingrene
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen i slutningen af 4. uge
|
|
håndfunktioner
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen i slutningen af 4. uge
|
Patienter, der opnår en maksimal score på den første (mest vanskelige) vare, krediteres med at have scoret 3 på alle efterfølgende varer på denne skala.
Hvis patienten scorer mindre end 3 på det første emne, vurderes det andet emne.
Dette er den nemmeste vare, og hvis patienter scorer 0, er det usandsynligt, at de opnår en score over 0 for resten af varerne og krediteres et nul for de andre ting.
Den maksimale score på ARTS er 57 point (mulig interval 0 til 57).
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen i slutningen af 4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
10. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T. REC/012/005208
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .