Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv smyslové elektrické stimulace na ruční funkce u pacientů s chronickou mrtvicí (SES-Hand)

25. března 2025 aktualizováno: Islam Hassan Fayed, Cairo University

Tato studie zkoumá dopad senzorické stimulace elektrického nervu (SENS) na ruční funkci u pacientů s chronickou mrtvicí. Třicet účastníků bylo náhodně rozděleno do dvou skupin:

Studijní skupina (A): Přijatý senzace kombinoval s tréninkem specifickým pro úkol.

Kontrolní skupina (b): Přijala pouze školení specifické pro dané úkoly.

Hodnocení provedená před a po intervenci zahrnovala měření síly přilnavosti, síly špetky, rozsahu pohybu zápěstí a výkonu na testu Action Research ARM (Arat).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá účinnost senzorické stimulace elektrického nervu (SENS) při zvyšování funkce rukou u pacientů s chronickou mrtvicí. Třicet účastníků bylo náhodně rozděleno do dvou skupin:

Studijní skupina (A): Přijatý senzace kombinoval s tréninkem specifickým pro úkol.

Kontrolní skupina (b): Přijala pouze školení specifické pro dané úkoly.

Metody hodnocení:

Před a po intervenci obě skupiny podstoupily hodnocení pomocí:

Grip Dynamometr: Měření síly přilnavosti.

Dynamometr Pinch: Posoudit sílu sevření.

Digitální goniometr: Stanovení ohybu zápěstí a rozsah pohybu.

Akční výzkumný test ARM (ARAT): Pro vyhodnocení funkčního výkonu horní končetiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 11835
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří zažili svou vůbec první ischemickou mrtvici v doméně karotidového systému.
  • Věkové rozmezí: 40 až 65 let.
  • Trvání nemoci: 30 až 180 dní od počátku mrtvice.
  • Spasticita postižených rukou (flexory zápěstí, flexory prstů a aduktory prstů) musí být podle měřítka modifikované Ashworth stupně 1+ nebo méně.
  • Závažnost ruční dysfunkce se pohybuje od mírného po závažné, definované skóre ≤ 4 v měřítku rady lékařského výzkumu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost deformity v paralytické horní končetině před mrtvicí.
  • Historie nižší léze motorického neuronu v zhoršené horní končetině (např. Polyneuropatie) před mrtvicí.
  • Otěry kůže nebo ulcerace na postižené horní končetině.
  • Nestabilní zdravotní stavy, včetně srdeční dysfunkce, konečného stádium selhání ledvin, nestabilního diabetu nebo nekontrolované hypertenze (> 190/110).
  • Přítomnost kardiostimulátoru nebo jiných implantovaných elektricky citlivých zařízení.
  • Významné ortopedické stavy nebo syndromy chronické bolesti.
  • Chronické užívání léků, které mohou ovlivnit motorickou nebo smyslovou excitabilitu (např. Antiepileptická nebo antipsychotická léčiva).
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Smyslová elektrická stimulace
obdržel smyslovou elektrickou stimulaci a program specifický pro úkol
Jiný: Smyslová elektrická stimulace
Periferní smyslová elektrická stimulace na střední, ulnar a radiální nervy postižené horní končetiny, současně s tréninkovým programem specifickým pro úkol, který zahrnoval čtyři subtesty testovacího stupnice akčního výzkumu.
Aktivní komparátor: Školení specifické pro úkol
Pouze obdržený výcvikový program specifický pro úkol. Pacienti byli testováni před a po léčbě uchopením dynamometrem, dynamometrem špetku, digitálním goniometrem a stupnicí testovací stupnice ACTAL ARM (ARAT).
Jiný: Program školení specifického pro úkol
Pouze obdržený výcvikový program specifický pro úkol. Pacienti byli testováni před a po léčbě uchopením dynamometrem, dynamometrem špetku, digitálním goniometrem a stupnicí testovací stupnice ACTAL ARM (ARAT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla rukojeti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby na konci 4. týdne
Pacient seděl s jeho ramenem adokuktovaným a přirozeně otáčeným, loktem se ohýbal při 90 stupních, předloktí v neutrální poloze a zápěstí mezi 0- a 30-stupněmi dorsiflexe a mezi 0 a 15-stupněmi ulnarské odchylky. Dynamometr Jamar Hand byl nastaven do druhé polohy rukojeti zevnitř. Lehce držte kolem číselníku, abyste zabránili neúmyslnému poklesu. Poté, co byl pacient správně umístěn, bylo použito následující prohlášení „Stisknutí tak tvrdé, jak jen můžete…. těžší…. těžší…. Relax "(16). Pro každou testovanou ruku bylo zaznamenáno skóre tří následných pokusů. Průměrné skóre tří pokusů bylo porovnáno s normativními údaji na druhé straně, které jsou v librách.
Od zápisu do konce léčby na konci 4. týdne
Rozsah pohybu zápěstí
Časové okno: Od zápisu do konce léčby na konci 4. týdne
Goniometr byl použit k posouzení prodloužení flexe zápěstí.
Od zápisu do konce léčby na konci 4. týdne
Síla špetce
Časové okno: Od zápisu do konce léčby na konci 4. týdne
Obvykle byly hodnoceny tři typy špetků, protože se podílejí na efektivním plnění pracovních úkolů a činností. Ve špičce Pinch: Pacient sevřel konce špetku mezi špičkami palce a ukazováčkem. Test byl proveden nejprve poskytnutím pokynů pro pacienta a demonstrací: „Připraven? Špetk tak tvrdě, jak jen můžete. “ Pacient byl vyzván, když se pokusil sevřít. Byl zaznamenán průměr tří pokusů. V boční špetce (klíčová špetka): Pacient sevřel měřič mezi podložkou palce a bočním povrchem ukazováčku. V Palmar Pinch (Chuck se třemi čelistmi): Pacient sevřel měřič mezi podložkou palce a polštářky indexu a středních prstů
Od zápisu do konce léčby na konci 4. týdne
ruční funkce
Časové okno: Od zápisu do konce léčby na konci 4. týdne
Pacienti, kteří dosáhnou maximálního skóre na první (nejobtížnější) položce, jsou připisováni za to, že v tomto měřítku skórovali 3 na všech následujících položkách. Pokud pacient skóre méně než 3 na první položce, je posouzena druhá položka. Toto je nejjednodušší položka, a pokud pacienti skóre 0, pak je nepravděpodobné, že by dosáhly skóre nad 0 pro zbytek položek a za ostatní položky je připsána nula. Maximální skóre na umění je 57 bodů (možný rozsah 0 až 57).
Od zápisu do konce léčby na konci 4. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T. REC/012/005208

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smyslová elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit