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만성 뇌졸중 환자의 손으로 기능에 대한 감각 전기 자극의 영향 (SES-Hand)

2025년 3월 25일 업데이트: Islam Hassan Fayed, Cairo University

이 연구는 만성 뇌졸중 환자의 손 기능에 대한 감각 전기 신경 자극 (SENS)의 영향을 조사합니다. 30 명의 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘 었습니다.

학습 그룹 (A) : 작업 별 교육과 결합 된 Sens를 받았습니다.

제어 그룹 (b) : 작업 별 교육 만 받았습니다.

중재 전후에 수행 된 평가에는 그립 강도, 핀치 강도, 손목 운동 범위 및 ARAT (Action Research Arm Test)의 성능 측정이 포함되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 만성 뇌졸중 환자의 손 기능을 향상시키는 데있어 감각 전기 신경 자극 (SENS)의 효과를 탐구합니다. 30 명의 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘 었습니다.

학습 그룹 (A) : 작업 별 교육과 결합 된 Sens를 받았습니다.

제어 그룹 (b) : 작업 별 교육 만 받았습니다.

평가 방법 :

중재 전후에 두 그룹 모두를 사용하여 평가를 받았습니다.

그립 동력계 : 그립 강도를 측정합니다.

핀치 동력계 : 핀치 강도를 평가합니다.

Digital Goniometer : 손목 굴곡 및 연장 범위를 결정합니다.

ARAT (Action Research Arm Test) : 상지 기능 성능을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트, 11835
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 경동맥 시스템 영역에서 최초의 허혈성 뇌졸중을 경험 한 환자.
  • 연령대 : 40 ~ 65 세.
  • 질병 기간 : 뇌졸중 발병 후 30 ~ 180 일.
  • 영향을받는 손 근육 (손목 굴곡, 손가락 굴곡 및 손가락 첨가물)의 경련은 수정 된 Ashworth 스케일에 따라 1 등급 이상이어야합니다.
  • 손 기능 장애 심각도는 의료 연구위원회 척도에서 ≤ 4의 점수로 정의 된 경증에서 중증까지 다양합니다.

제외 기준 :

  • 뇌졸중 전 마비 상지에서의 기형의 존재.
  • 뇌졸중 전 상지 손상된 상지 (예를 들어, 다발 신경 병증)에서 낮은 운동 뉴런 병변의 병력.
  • 영향을받는 상지의 피부 마모 또는 궤양.
  • 심장 기능 장애, 말기 신부전, 불안정한 당뇨병 또는 제어되지 않은 고혈압을 포함한 불안정한 건강 상태 (> 190/110).
  • 맥박 조정기 또는 기타 이식 된 전기 민감한 장치의 존재.
  • 중요한 정형 외과 조건 또는 만성 통증 증후군.
  • 운동 또는 감각 흥분성에 영향을 줄 수있는 약물의 만성 사용 (예 : 항여 회 또는 항 정신병 약물).
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감각 전기 자극
감각 전기 자극 및 작업 별 교육 프로그램을 받았습니다
영향을받는 상지의 중앙값, ulnar 및 방사형 신경에 대한 말초 감각 전기 자극은 동시에 4 개의 하위 테스트의 액션 연구 팔 테스트 척도를 포함하는 작업 별 훈련 프로그램과 동시에.
활성 비교기: 작업 별 교육
작업 별 교육 프로그램 만 받았습니다. 그립 동력계, 핀치 동력계, 디지털 잉어 미터 및 액션 리서치 암 테스트 척도 (ARAT)에 의해 환자를 시험 전 및 후 치료를 시험 하였다.
작업 별 교육 프로그램 만 받았습니다. 그립 동력계, 핀치 동력계, 디지털 잉어 미터 및 액션 리서치 암 테스트 척도 (ARAT)에 의해 환자를 시험 전 및 후 치료를 시험 하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손 그립 강도
기간: 등록에서 4 주 말에 치료 종료까지
어깨가 부가되고 자연적으로 회전하는 환자는 90도에서 팔꿈치를 구부리고, 중립 위치에서 팔뚝, 손목은 0- 내지 30도 사이의 손목과 0-와 15도 척골의 편차 사이에서 손목을 굽히고. Jamar Hand Dynamometer는 내부에서 두 번째 핸들 위치로 설정되었습니다. 실수로 떨어지는 것을 방지하기 위해 읽기 다이얼 주위를 가볍게 누릅니다. 환자가 올바르게 배치 된 후, 다음 진술은 "가능한 한 열심히 짜내십시오…. 더 힘들다…. 더 힘들다…. 휴식 "(16). 3 개의 연속 시험의 점수는 각각의 시험 된 손에 대해 기록되었다. 3 번의 시험의 평균 점수는 반대편의 규범 적 데이터와 비교되었으며, 이는 파운드입니다.
등록에서 4 주 말에 치료 종료까지
손목 운동 범위
기간: 등록에서 4 주 말에 치료 종료까지
곤니 미터를 사용하여 손목 굴곡 확장을 평가했습니다.
등록에서 4 주 말에 치료 종료까지
꼬집음 강도
기간: 등록에서 4 주 말에 치료 종료까지
3 가지 유형의 핀치는 일반적으로 직업 과제와 활동을 효율적으로 달성하는 데 관여하기 때문에 평가되었습니다. 팁 핀치 : 환자는 엄지 손가락 끝과 지수 손가락 사이의 핀치 미터의 끝을 꼬집었다. 테스트는 먼저 환자의 지침과 데모를 제공하여 "준비 되었습니까? 가능한 한 열심히 꼬집어. " 환자가 꼬집 으려고 시도하면서 환자가 촉구되었습니다. 3 번의 시험의 평균이 기록되었습니다. 측면 핀치 (키 핀치) : 환자는 엄지 손가락 패드와 지수 손가락의 측면 표면 사이의 미터를 꼬집었다. 손바닥 핀치 (3 턱 척) : 환자는 엄지 손가락 패드와 색인 패드와 중간 손가락 사이의 미터를 꼬집었다.
등록에서 4 주 말에 치료 종료까지
손 함수
기간: 등록에서 4 주 말에 치료 종료까지
첫 번째 (가장 어려운) 항목에서 최대 점수를 얻은 환자는 해당 척도의 모든 후속 품목에서 3 점을 얻은 것으로 인정됩니다. 환자가 첫 번째 항목에서 3 미만의 점수를 받으면 두 번째 항목이 평가됩니다. 이것은 가장 쉬운 항목이며 환자가 0 점을 획득하면 나머지 품목에 대해 0 이상의 점수를 얻지 못하고 다른 항목에 대해 0으로 인정됩니다. 예술의 최대 점수는 57 포인트 (가능한 범위 0 ~ 57)입니다.
등록에서 4 주 말에 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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