- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06826976
만성 뇌졸중 환자의 손으로 기능에 대한 감각 전기 자극의 영향 (SES-Hand)
이 연구는 만성 뇌졸중 환자의 손 기능에 대한 감각 전기 신경 자극 (SENS)의 영향을 조사합니다. 30 명의 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘 었습니다.
학습 그룹 (A) : 작업 별 교육과 결합 된 Sens를 받았습니다.
제어 그룹 (b) : 작업 별 교육 만 받았습니다.
중재 전후에 수행 된 평가에는 그립 강도, 핀치 강도, 손목 운동 범위 및 ARAT (Action Research Arm Test)의 성능 측정이 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 만성 뇌졸중 환자의 손 기능을 향상시키는 데있어 감각 전기 신경 자극 (SENS)의 효과를 탐구합니다. 30 명의 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘 었습니다.
학습 그룹 (A) : 작업 별 교육과 결합 된 Sens를 받았습니다.
제어 그룹 (b) : 작업 별 교육 만 받았습니다.
평가 방법 :
중재 전후에 두 그룹 모두를 사용하여 평가를 받았습니다.
그립 동력계 : 그립 강도를 측정합니다.
핀치 동력계 : 핀치 강도를 평가합니다.
Digital Goniometer : 손목 굴곡 및 연장 범위를 결정합니다.
ARAT (Action Research Arm Test) : 상지 기능 성능을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 11835
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 경동맥 시스템 영역에서 최초의 허혈성 뇌졸중을 경험 한 환자.
- 연령대 : 40 ~ 65 세.
- 질병 기간 : 뇌졸중 발병 후 30 ~ 180 일.
- 영향을받는 손 근육 (손목 굴곡, 손가락 굴곡 및 손가락 첨가물)의 경련은 수정 된 Ashworth 스케일에 따라 1 등급 이상이어야합니다.
- 손 기능 장애 심각도는 의료 연구위원회 척도에서 ≤ 4의 점수로 정의 된 경증에서 중증까지 다양합니다.
제외 기준 :
- 뇌졸중 전 마비 상지에서의 기형의 존재.
- 뇌졸중 전 상지 손상된 상지 (예를 들어, 다발 신경 병증)에서 낮은 운동 뉴런 병변의 병력.
- 영향을받는 상지의 피부 마모 또는 궤양.
- 심장 기능 장애, 말기 신부전, 불안정한 당뇨병 또는 제어되지 않은 고혈압을 포함한 불안정한 건강 상태 (> 190/110).
- 맥박 조정기 또는 기타 이식 된 전기 민감한 장치의 존재.
- 중요한 정형 외과 조건 또는 만성 통증 증후군.
- 운동 또는 감각 흥분성에 영향을 줄 수있는 약물의 만성 사용 (예 : 항여 회 또는 항 정신병 약물).
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감각 전기 자극
감각 전기 자극 및 작업 별 교육 프로그램을 받았습니다
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영향을받는 상지의 중앙값, ulnar 및 방사형 신경에 대한 말초 감각 전기 자극은 동시에 4 개의 하위 테스트의 액션 연구 팔 테스트 척도를 포함하는 작업 별 훈련 프로그램과 동시에.
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활성 비교기: 작업 별 교육
작업 별 교육 프로그램 만 받았습니다.
그립 동력계, 핀치 동력계, 디지털 잉어 미터 및 액션 리서치 암 테스트 척도 (ARAT)에 의해 환자를 시험 전 및 후 치료를 시험 하였다.
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작업 별 교육 프로그램 만 받았습니다.
그립 동력계, 핀치 동력계, 디지털 잉어 미터 및 액션 리서치 암 테스트 척도 (ARAT)에 의해 환자를 시험 전 및 후 치료를 시험 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 그립 강도
기간: 등록에서 4 주 말에 치료 종료까지
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어깨가 부가되고 자연적으로 회전하는 환자는 90도에서 팔꿈치를 구부리고, 중립 위치에서 팔뚝, 손목은 0- 내지 30도 사이의 손목과 0-와 15도 척골의 편차 사이에서 손목을 굽히고.
Jamar Hand Dynamometer는 내부에서 두 번째 핸들 위치로 설정되었습니다.
실수로 떨어지는 것을 방지하기 위해 읽기 다이얼 주위를 가볍게 누릅니다.
환자가 올바르게 배치 된 후, 다음 진술은 "가능한 한 열심히 짜내십시오….
더 힘들다…. 더 힘들다….
휴식 "(16).
3 개의 연속 시험의 점수는 각각의 시험 된 손에 대해 기록되었다.
3 번의 시험의 평균 점수는 반대편의 규범 적 데이터와 비교되었으며, 이는 파운드입니다.
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등록에서 4 주 말에 치료 종료까지
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손목 운동 범위
기간: 등록에서 4 주 말에 치료 종료까지
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곤니 미터를 사용하여 손목 굴곡 확장을 평가했습니다.
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등록에서 4 주 말에 치료 종료까지
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꼬집음 강도
기간: 등록에서 4 주 말에 치료 종료까지
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3 가지 유형의 핀치는 일반적으로 직업 과제와 활동을 효율적으로 달성하는 데 관여하기 때문에 평가되었습니다.
팁 핀치 : 환자는 엄지 손가락 끝과 지수 손가락 사이의 핀치 미터의 끝을 꼬집었다.
테스트는 먼저 환자의 지침과 데모를 제공하여 "준비 되었습니까?
가능한 한 열심히 꼬집어. "
환자가 꼬집 으려고 시도하면서 환자가 촉구되었습니다.
3 번의 시험의 평균이 기록되었습니다.
측면 핀치 (키 핀치) : 환자는 엄지 손가락 패드와 지수 손가락의 측면 표면 사이의 미터를 꼬집었다.
손바닥 핀치 (3 턱 척) : 환자는 엄지 손가락 패드와 색인 패드와 중간 손가락 사이의 미터를 꼬집었다.
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등록에서 4 주 말에 치료 종료까지
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손 함수
기간: 등록에서 4 주 말에 치료 종료까지
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첫 번째 (가장 어려운) 항목에서 최대 점수를 얻은 환자는 해당 척도의 모든 후속 품목에서 3 점을 얻은 것으로 인정됩니다.
환자가 첫 번째 항목에서 3 미만의 점수를 받으면 두 번째 항목이 평가됩니다.
이것은 가장 쉬운 항목이며 환자가 0 점을 획득하면 나머지 품목에 대해 0 이상의 점수를 얻지 못하고 다른 항목에 대해 0으로 인정됩니다.
예술의 최대 점수는 57 포인트 (가능한 범위 0 ~ 57)입니다.
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등록에서 4 주 말에 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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