Влияние сенсорной электрической стимуляции на функции рук у пациентов с хроническим инсультом (SES-Hand)
25 марта 2025 г. обновлено: Islam Hassan Fayed, Cairo University
Это исследование исследует влияние сенсорной электрической нервной стимуляции (SENS) на функцию рук у пациентов с хроническим инсультом. Тридцать участников были случайным образом разделены на две группы:
Исследовательская группа (а): Полученная чувствительность в сочетании с обучением конкретной задачи.
Контрольная группа (B): Получен только для конкретной задачи обучения.
Оценки, проведенные до и после вмешательства, включали измерения прочности сцепления, прочности закрепления, диапазона движений запястья и эффективности испытаний на исследование действий (ARAT).
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование исследует эффективность сенсорной стимуляции электрического нерва (SENS) в усилении функции рук среди пациентов с хроническим инсультом. Тридцать участников были случайным образом разделены на две группы:
Исследовательская группа (а): Полученная чувствительность в сочетании с обучением конкретной задачи.
Контрольная группа (B): Получен только для конкретной задачи обучения.
Методы оценки:
До и после вмешательства обе группы прошли оценки, используя:
Grip Dynamometer: чтобы измерить прочность сцепления.
ПИТАНИЕ ДИНАМОМОМЕТРА: чтобы оценить прочность.
Цифровой гониометр: определить сгибание запястья и диапазон движения.
Исследование действий исследования (ARAT): чтобы оценить функциональные характеристики верхней конечности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11835
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые испытали свой первый в мире ишемический инсульт в домене сонной системы.
- Возраст: от 40 до 65 лет.
- Продолжительность болезни: от 30 до 180 дней с момента начала инсульта.
- Спастичность пораженных мышц руки (сгибатели запястья, сгибатели пальцев и аддукторы пальцев) должны составлять 1+ или меньше в соответствии с модифицированной шкалой Эшворт.
- Серьезность дисфункции рук варьируется от легкой до тяжелой, определяемой оценкой ≤ 4 по шкале Совета медицинских исследований.
Критерии исключения:
- Наличие деформации в паралитической верхней конечности перед ходом.
- История поражения нижнего моторного нейрона в нарушении верхней конечности (например, полинейропатия) перед инсультом.
- Ссадины кожи или изъязвления на пораженной верхней конечности.
- Нестабильные состояния здоровья, включая дисфункцию сердца, почечную недостаточность конечной стадии, нестабильный диабет или неконтролируемая гипертония (> 190/110).
- Присутствие кардиостимулятора или других имплантированных электрически чувствительных устройств.
- Значительные ортопедические условия или хронические боли синдромы.
- Хроническое использование лекарств, которые могут влиять на двигательную или сенсорную возбудимость (например, антиэпилептические или антипсихотические препараты).
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сенсорная электрическая стимуляция
Полученная сенсорная электрическая стимуляция и программа обучения конкретной задачи
|
Периферическая сенсорная электрическая стимуляция на медианных, локтевых и радиальных нервах пораженной верхней конечности, одновременно с программой обучения специфичной задачи, которая включала четыре подтеста шкалы испытаний исследований.
|
|
Активный компаратор: Специальное обучение задачи
Получила только программа обучения конкретной задачи.
Пациенты были протестированы до и после обработки с помощью динамометра Grip, расколочного динамометра, цифрового гониометра и шкалы испытаний на исследовательские исследования (ARAT).
|
Получила только программа обучения конкретной задачи.
Пациенты были протестированы до и после обработки с помощью динамометра Grip, расколочного динамометра, цифрового гониометра и шкалы испытаний на исследовательские исследования (ARAT).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила ручной сцепления
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения в конце 4 -й недели
|
Пациент, сидящий с его/ее плечом, посаженным, и естественным образом вращался, локоть сгибался при 90 градусах, предплечье в нейтральном положении и запястье между дорсифлексией от 0 до 30 градусов и от 0 до 15 градусов отклонений.
Динаметр Jamar Hand был установлен во второй положении ручки изнутри.
Слегка держитесь вокруг циферблата для считывания, чтобы предотвратить непреднамеренное падение.
После того, как пациент был расположен должным образом, было использовано следующее утверждение «Сдвиг как можно тяжело….
Сильнее …. Сильнее….
расслабься »(16).
Оценки трех последовательных испытаний были записаны для каждой протестированной руки.
Средний балл трех испытаний сравнивался с нормативными данными на другой стороне, которая находится в фунтах.
|
От зачисления до конца лечения в конце 4 -й недели
|
|
Диапазон движения запястья
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения в конце 4 -й недели
|
Гониометр использовался для оценки сгибания запястья.
|
От зачисления до конца лечения в конце 4 -й недели
|
|
ущипнуть силу
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения в конце 4 -й недели
|
Три типа щепоток обычно оценивались, поскольку они участвуют в выполнении профессиональных задач и действий эффективно.
В наконечнике: пациент сжимал концы показателя щепотки между кончиками большого пальца и указательного пальца.
Тест проводился путем сначала давая инструкции пациента и демонстрацию: «Готовы?
Ущипнуть как можно больше. "
Пациент был призван, когда он или она пытался ущипнуть.
Среднее значение трех испытаний было записано.
В боковой щепотке (щепотка клавиши): пациент сжимал счетчик между подушкой большого пальца и боковой поверхностью указательного пальца.
В Palmar Pinch (патрон с тремя челюстью): пациент сжимал счетчик между подушкой большого пальца и подушками индекса и средних пальцев
|
От зачисления до конца лечения в конце 4 -й недели
|
|
ручные функции
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения в конце 4 -й недели
|
Пациентам, которые достигают максимальной оценки по первым (наиболее сложным) предметам, приписывают набрать 3 по всем последующим элементам в этом масштабе.
Если пациент оценивает менее 3 на первом пункте, то второй пункт оценивается.
Это самый простой предмет, и если пациенты набрали 0, то они вряд ли достигнут оценки выше 0 для оставшейся части предметов и приписывают ноль для других предметов.
Максимальная оценка по искусству составляет 57 баллов (возможный диапазон от 0 до 57).
|
От зачисления до конца лечения в конце 4 -й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T. REC/012/005208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .