Influence de la stimulation électrique sensorielle sur les fonctions de la main chez les patients atteints d'AVC chronique (SES-Hand)
25 mars 2025 mis à jour par: Islam Hassan Fayed, Cairo University
Cette étude examine l'impact de la stimulation du nerf électrique sensoriel (SAGL) sur la fonction de la main chez les patients atteints d'AVC chronique. Trente participants ont été divisés au hasard en deux groupes:
Groupe d'étude (A): a reçu des sens combinés à une formation spécifique à la tâche.
Groupe témoin (b): n'a reçu qu'une formation spécifique à la tâche.
Les évaluations effectuées avant et après l'intervention comprenaient des mesures de résistance à la poignée, de résistance aux pincements, de l'amplitude des mouvements du poignet et des performances sur le test ACT de recherche (ARAT).
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude explore l'efficacité de la stimulation du nerf électrique sensorielle (SAGL) dans l'amélioration de la fonction des mains chez les patients atteints d'AVC chronique. Trente participants ont été divisés au hasard en deux groupes:
Groupe d'étude (A): a reçu des sens combinés à une formation spécifique à la tâche.
Groupe témoin (b): n'a reçu qu'une formation spécifique à la tâche.
Méthodes d'évaluation:
Avant et après l'intervention, les deux groupes ont subi des évaluations en utilisant:
Dynamomètre de préhension: pour mesurer la résistance à la poignée.
Pinch Dynamomètre: pour évaluer la résistance des pincements.
Goniomètre numérique: pour déterminer la flexion du poignet et la plage de mouvement d'extension.
Test du bras de recherche-action (ARAT): pour évaluer les performances fonctionnelles du membre supérieur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 11835
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui ont connu leur tout premier AVC ischémique dans le domaine du système carotide.
- Playage d'âge: 40 à 65 ans.
- Durée de la maladie: 30 à 180 jours depuis le début des AVC.
- La spasticité des muscles de la main affectés (fléchisseurs de poignet, fléchisseurs et adducteurs de doigts) doit être de grade 1+ ou moins selon l'échelle Ashworth modifiée.
- La gravité du dysfonctionnement des mains varie de légères à sévères, définies par un score ≤ 4 sur l'échelle du Conseil de recherche médicale.
Critères d'exclusion:
- Présence d'une déformation dans le membre supérieur paralytique avant l'AVC.
- Antécédents d'une lésion de motoneurone inférieure dans le membre supérieur altéré (par exemple, la polyneuropathie) avant l'AVC.
- Abrasions ou ulcérations cutanées sur le membre supérieur affecté.
- Des problèmes de santé instables, y compris une dysfonction cardiaque, une insuffisance rénale terminale, un diabète instable ou une hypertension incontrôlée (> 190/110).
- Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'autres dispositifs implantés électriquement sensibles.
- Conditions orthopédiques importantes ou syndromes de douleur chroniques.
- Utilisation chronique de médicaments qui peuvent influencer l'excitabilité moteur ou sensorielle (par exemple, les médicaments anti-épileptiques ou antipsychotiques).
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation électrique sensorielle
Programme de formation Sensory Electrical Stimulation et spécifique à la tâche
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Stimulation électrique sensorielle périphérique sur les nerfs médians, ulnaires et radiaux du membre supérieur affecté, simultanément avec un programme d'entraînement spécifique à la tâche qui comprenait quatre sous-tests de l'échelle de test des bras de recherche d'action.
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Comparateur actif: Formation spécifique à la tâche
Programme de formation spécifique à la tâche a uniquement été.
Les patients ont été testés pré et post-traitement par dynamomètre GRIP, dynamomètre Pinch, goniomètre numérique et échelle de test de recherche de recherche-action (ARAT).
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Programme de formation spécifique à la tâche a uniquement été.
Les patients ont été testés pré et post-traitement par dynamomètre GRIP, dynamomètre Pinch, goniomètre numérique et échelle de test de recherche de recherche-action (ARAT).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de l'adhérence à la main
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la fin de la 4e semaine
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La patiente assise avec son épaule adduite et naturellement tournée, le coude fléchi à 90 degrés, l'avant-bras en position neutre et le poignet entre 0 et 30 degrés dorsiflexion et entre 0 et 15 degrés.
Le dynamomètre de la main Jamar a été réglé sur la deuxième position de poignée de l'intérieur.
Tenez légèrement autour du cadran de lecture pour éviter une baisse par inadvertance.
Une fois que le patient a été positionné correctement, la déclaration suivante a été utilisée "Rester aussi fort que vous le pouvez….
Plus fort …. Plus fort….
Détendez-vous "(16).
Les scores de trois essais successifs ont été enregistrés pour chaque main testée.
Le score moyen de trois essais a été comparé aux données normatives de l'autre côté, qui est en livres.
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De l'inscription à la fin du traitement à la fin de la 4e semaine
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Échelle de mouvement du poignet
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la fin de la 4e semaine
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Le goniomètre a été utilisé pour évaluer la flexion-extension du poignet.
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De l'inscription à la fin du traitement à la fin de la 4e semaine
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résistance à la pincée
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la fin de la 4e semaine
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Trois types de pinces ont généralement été évalués car ils sont impliqués dans la réalisation efficace des tâches et des activités professionnelles.
À la pointe de Pinch: le patient a pincé les extrémités du ponctuels entre les pointes du pouce et de l'index.
Le test a été administré en donnant d'abord les instructions du patient et une démonstration: «Prêt?
Pincez aussi fort que possible. "
Le patient a été invité alors qu'il tentait de pincer.
La moyenne de trois essais a été enregistrée.
En pincement latéral (pincement clé): le patient a pincé le mètre entre le coussin du pouce et la surface latérale de l'index.
En pincement palmaire (Chuck à trois mâchoires): le patient a pincé le mètre entre le coussin du pouce et les coussinets de l'index et des doigts du milieu
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De l'inscription à la fin du traitement à la fin de la 4e semaine
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Fonctions de la main
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la fin de la 4e semaine
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Les patients qui obtiennent un score maximal sur le premier élément (le plus difficile) sont crédités d'avoir marqué 3 sur tous les éléments suivants sur cette échelle.
Si le patient marque moins de 3 sur le premier élément, le deuxième élément est évalué.
C'est l'élément le plus simple, et si les patients marquent 0, il est peu probable qu'ils atteignent un score supérieur à 0 pour le reste des articles et sont crédités avec un zéro pour les autres éléments.
Le score maximal sur les arts est de 57 points (plage possible de 0 à 57).
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De l'inscription à la fin du traitement à la fin de la 4e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T. REC/012/005208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .