Einfluss der sensorischen elektrischen Stimulation auf Handfunktionen bei chronischen Schlaganfallpatienten (SES-Hand)
25. März 2025 aktualisiert von: Islam Hassan Fayed, Cairo University
Diese Studie untersucht den Einfluss der sensorischen elektrischen Nervenstimulation (SENS) zur Handfunktion bei chronischen Schlaganfallpatienten. Dreißig Teilnehmer wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt:
Studiengruppe (a): Empfangen Sens in Kombination mit aufgabenspezifischem Training.
Kontrollgruppe (b): Nur aufgabenspezifische Schulungen erhalten.
Die Bewertungen, die vor und nach der Intervention durchgeführt wurden, umfassten Messungen der Griffstärke, der Prisefestigkeit, des Bewegungsbereichs des Handgelenks und der Leistung am Actionforschungs -Arm -Test (ARAT).
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit der sensorischen elektrischen Nervenstimulation (SENS) bei der Verbesserung der Handfunktion bei chronischen Schlaganfallpatienten. Dreißig Teilnehmer wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt:
Studiengruppe (a): Empfangen Sens in Kombination mit aufgabenspezifischem Training.
Kontrollgruppe (b): Nur aufgabenspezifische Schulungen erhalten.
Bewertungsmethoden:
Vor und nach der Intervention wurden beide Gruppen bewertet, wobei:
Griffdynamometer: Messfestigkeit.
Pinch -Dynamometer: Beurteilung der Kriminstärke.
Digitales Goniometer: Bestimmung der Handgelenksflexion und des Bewegungsbereichs.
Action Research Armstest (ARAT): Die Funktionsleistung der oberen Extremitäten bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza, Ägypten, 11835
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die ihren ersten ischämischen Schlaganfall im Bereich der Karotissysteme erlebt haben.
- Altersgruppe: 40 bis 65 Jahre alt.
- Krankheitsdauer: 30 bis 180 Tage seit dem Einsetzen des Schlaganfalls.
- Die Spastik der betroffenen Handmuskeln (Handgelenkbeuger, Fingerflexoren und Fingeradduktoren) müssen gemäß der modifizierten Ashworth -Skala Grad 1+ oder weniger sein.
- Die Schwere der Handfunktionsstörung reicht von mild bis schwer, definiert durch einen Score von ≤ 4 auf der Skala des medizinischen Forschungsrates.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer Deformität in der paralytischen oberen Extremität vor dem Schlaganfall.
- Vorgeschichte einer unteren Motoneuronläsion in der beeinträchtigten oberen Extremität (z. B. Polyneuropathie) vor dem Schlaganfall.
- Hautabrezierungen oder Ulzerationen am betroffenen oberen Glied.
- Instabile Gesundheitszustände, einschließlich Herzfunktionsstörungen, Nierenversagen im Endstadium, instabiler Diabetes oder unkontrollierter Hypertonie (> 190/110).
- Vorhandensein eines Schrittmachers oder anderer implantierter elektrisch empfindlicher Geräte.
- Signifikante orthopädische Erkrankungen oder chronische Schmerzsyndrome.
- Chronische Verwendung von Medikamenten, die die motorische oder sensorische Erregbarkeit beeinflussen können (z. B. Anti-Epileptikum oder Antipsychotika).
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sensorische elektrische Stimulation
Empfangen sensorische elektrische Stimulation und aufgabenspezifische Schulungsprogramme
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Periphere sensorische elektrische Stimulation an den Median-, Ulnar- und radialen Nerven der betroffenen oberen Extremität, gleichzeitig mit aufgabenspezifischem Trainingsprogramm, das vier Untertests der Aktionsforschungs -ARM -Testskala enthielt.
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Aktiver Komparator: Aufgabenspezifisches Training
Nur aufgabenspezifisches Schulungsprogramm erhalten.
Die Patienten wurden vor und nach der Behandlung durch Grip Dynamometer, Pinch Dynamometer, Digital Goniometer und Action Research Arm Test Scale (ARAT) getestet.
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Nur aufgabenspezifisches Schulungsprogramm erhalten.
Die Patienten wurden vor und nach der Behandlung durch Grip Dynamometer, Pinch Dynamometer, Digital Goniometer und Action Research Arm Test Scale (ARAT) getestet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung zum Ende der 4. Woche
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Die Patientin saß mit seiner/ihrer Schulter-Adduktion und drehte sich auf natürliche Weise, der Ellbogen biege sich bei 90 Grad, dem Unterarm in neutraler Position und Handgelenk zwischen 0- und 30-Grad-Dorsiflexion und zwischen 0- und 15-Grad-Ulnarabweichung.
Das Jamar -Handdynamometer wurde von innen auf die zweite Griffposition eingestellt.
Halten Sie sich leicht um das Anzeige -Zifferblatt ab, um das versehentliche Rückgang zu verhindern.
Nachdem der Patient ordnungsgemäß positioniert war, wurde die folgende Aussage verwendet, als "so hart Sie können ...
Schwerer …. Schwerer….
Entspannen Sie sich "(16).
Die Punktzahlen von drei aufeinanderfolgenden Versuchen wurden für jede getestete Hand aufgezeichnet.
Die durchschnittliche Punktzahl von drei Versuchen wurde mit den normativen Daten auf der anderen Seite verglichen, die sich in Pfund befinden.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung zum Ende der 4. Woche
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Handgelenks -Bewegungsbereich
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung zum Ende der 4. Woche
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Das Goniometer wurde verwendet, um die Flexionsverlängerung des Handgelenks zu bewerten.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung zum Ende der 4. Woche
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Prise Stärke
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung zum Ende der 4. Woche
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Drei Arten von Prise wurden typischerweise bewertet, da sie an der Erfüllung von Berufsaufgaben und Aktivitäten effizient beteiligt sind.
Bei Tipps: Der Patient drückte die Enden des Prise -Messgeräts zwischen den Daumenspitzen und dem Zeigefinger.
Der Test wurde durchgeführt, indem zuerst die Patientenanweisungen und eine Demonstration "bereit gegeben wurden?
Kneifen so hart wie möglich. "
Die Patientin wurde aufgefordert, als er oder sie versuchte zu kneifen.
Der Durchschnitt von drei Versuchen wurde verzeichnet.
In der lateralen Prise (Schlüsselklemme): Der Patient drückte das Messgerät zwischen dem Daumenpolster und der seitlichen Oberfläche des Zeigefingers.
In Palmar Prise (Drei-Jaw-Chuck): Der Patient drückte das Messgerät zwischen dem Daumenpolster und den Pads des Index und der Mittelfinger ein
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung zum Ende der 4. Woche
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Handfunktionen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung zum Ende der 4. Woche
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Patienten, die beim ersten (schwierigsten) Artikel eine maximale Punktzahl erzielen, werden bei allen nachfolgenden Elementen in dieser Skala 3 bewertet.
Wenn der Patient auf dem ersten Artikel weniger als 3 erzielt, wird der zweite Element bewertet.
Dies ist der einfachste Gegenstand, und wenn Patienten 0 Punkte erzielen, ist es unwahrscheinlich, dass sie für den Rest der Artikel eine Punktzahl über 0 erzielen und für die anderen Elemente mit einer Null zugeschrieben werden.
Die maximale Punktzahl für Kunst beträgt 57 Punkte (möglicher Bereich von 0 bis 57).
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung zum Ende der 4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T. REC/012/005208
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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