Påvirkning av sensorisk elektrisk stimulering på håndfunksjoner hos kroniske hjerneslagpasienter (SES-Hand)
25. mars 2025 oppdatert av: Islam Hassan Fayed, Cairo University
Denne studien undersøker virkningen av sensorisk elektrisk nervestimulering (SANS) for håndfunksjon hos kroniske hjerneslagpasienter. Tretti deltakere ble tilfeldig delt inn i to grupper:
Studiegruppe (A): Mottatt sens kombinert med oppgavespesifikk trening.
Kontrollgruppe (B): Mottatt bare oppgavespesifikk trening.
Vurderinger utført før og etter intervensjonen inkluderte målinger av grepstyrke, klypefasthet, håndleddområde for bevegelse og ytelse på Action Research Arm Test (ARAT).
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effektiviteten av sensorisk elektrisk nervestimulering (SANS) for å forbedre håndfunksjonen blant kroniske hjerneslagpasienter. Tretti deltakere ble tilfeldig delt inn i to grupper:
Studiegruppe (A): Mottatt sens kombinert med oppgavespesifikk trening.
Kontrollgruppe (B): Mottatt bare oppgavespesifikk trening.
Vurderingsmetoder:
Før og etter intervensjonen gjennomgikk begge gruppene evalueringer ved bruk av:
Gripedynamometer: For å måle grepstyrke.
Pinch Dynamometer: For å vurdere klypestyrke.
Digital goniometer: For å bestemme håndleddet fleksjon og utvidelsesområde for bevegelse.
Action Research Arm Test (ARAT): Å evaluere funksjonell ytelse i øvre lem.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11835
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som har opplevd sitt første iskemiske hjerneslag noensinne i halspulsystemets domene.
- Aldersområde: 40 til 65 år gammel.
- Sykdomsvarighet: 30 til 180 dager siden begynnelsen av hjerneslag.
- Spastisitet av de berørte håndmusklene (håndleddsfleksorer, fingerfleksorer og fingeradduktorer) må være grad 1+ eller mindre i henhold til den modifiserte Ashworth -skalaen.
- Hånddysfunksjon alvorlighetsgrad varierer fra mild til alvorlig, definert av en poengsum på ≤ 4 på medisinsk forskningsrådskala.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av en deformitet i den lammede overekstremiteten før hjerneslaget.
- Historien om en nedre motorisk nevronlesjon i den nedsatte øvre ekstremitet (f.eks. Polyneuropati) før hjerneslaget.
- Hudbrytninger eller magesår på den berørte overekstremiteten.
- Ustabile helsemessige forhold, inkludert hjertedysfunksjon, nyresvikt i sluttstadiet, ustabil diabetes eller ukontrollert hypertensjon (> 190/110).
- Tilstedeværelse av en pacemaker eller andre implanterte elektrisk følsomme enheter.
- Betydelige ortopediske tilstander eller kroniske smertesyndromer.
- Kronisk bruk av medisiner som kan påvirke motorisk eller sensorisk eksitabilitet (f.eks. Anti-epileptiske eller antipsykotiske medisiner).
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sensorisk elektrisk stimulering
Mottatt sensorisk elektrisk stimulering og oppgavespesifikk treningsprogram
|
Perifer sensorisk elektrisk stimulering på median, ulnar og radiale nerver i påvirket overekstremitet, samtidig med oppgavespesifikk treningsprogram som inkluderte fire subtests of Action Research Arm Test Scale.
|
|
Aktiv komparator: Oppgavespesifikk trening
Mottatt oppgavespesifikk treningsprogram.
Pasientene ble testet pre og etter behandling ved grepdynamometer, klypedynamometer, digitalt goniometer og aksjonsforskningsarmens testskala (ARAT).
|
Mottatt oppgavespesifikk treningsprogram.
Pasientene ble testet pre og etter behandling ved grepdynamometer, klypedynamometer, digitalt goniometer og aksjonsforskningsarmens testskala (ARAT).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen ved slutten av fjerde uke
|
Pasienten som sitter med skulderen addutert og rotert naturlig, albuen bøyde seg ved 90 grader, underarm i nøytral stilling og håndleddet mellom 0- og 30-graders dorsifleksjon og mellom 0- og 15-graders ulnaravvik.
Jamar -hånddynamometeret ble satt til den andre håndtaksposisjonen fra innsiden.
Hold lett rundt avlesningsskiven for å forhindre utilsiktet synke.
Etter at pasienten ble plassert ordentlig, ble følgende uttalelse brukt "klem så hardt du kan….
vanskeligere…. vanskeligere….
Slapp av "(16).
Resultatene for tre påfølgende forsøk ble registrert for hver testede hånd.
Gjennomsnittlig poengsum for tre forsøk ble sammenlignet med de normative dataene på den andre siden, som er i kilo.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen ved slutten av fjerde uke
|
|
Håndleddområde for bevegelse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen ved slutten av fjerde uke
|
Goniometer ble brukt til å vurdere håndleddet fleksjonsforlengelse.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen ved slutten av fjerde uke
|
|
klype styrke
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen ved slutten av fjerde uke
|
Tre typer klyper ble vanligvis evaluert fordi de er involvert i å utføre yrkesoppgaver og aktiviteter effektivt.
I spiss klype: Pasienten klemte endene av klypemåleren mellom tommelen og pekefingeren.
Testen ble administrert ved først å gi pasientinstruksjonene og en demonstrasjon, "klar?
Klyp så hardt du kan. "
Pasienten ble oppfordret da han eller hun forsøkte å klype.
Gjennomsnittet av tre forsøk ble registrert.
I lateral klype (nøkkel klype): Pasienten klemte måleren mellom tommelen og tommelen og den laterale overflaten av pekefingeren.
I Palmar Pinch (tre-kjeve chuck): Pasienten klemte måleren mellom tommelen og tommelen og padene på pundene og langfingrene
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen ved slutten av fjerde uke
|
|
håndfunksjoner
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen ved slutten av fjerde uke
|
Pasienter som oppnår en maksimal poengsum på den første (vanskeligste) varen, blir kreditert med å ha scoret 3 på alle påfølgende elementer i den skalaen.
Hvis pasienten scorer mindre enn 3 på det første elementet, blir det andre elementet vurdert.
Dette er det enkleste elementet, og hvis pasienter scorer 0, er det lite sannsynlig at de oppnår en poengsum over 0 for resten av varene og blir kreditert med null for de andre varene.
Maksimal poengsum på kunst er 57 poeng (mulig rekkevidde 0 til 57).
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen ved slutten av fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T. REC/012/005208
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .