Influência da estimulação elétrica sensorial nas funções manuais em pacientes com AVC crônico (SES-Hand)
25 de março de 2025 atualizado por: Islam Hassan Fayed, Cairo University
Este estudo investiga o impacto da estimulação do nervo elétrico sensorial (Sens) na função da mão em pacientes com AVC crônico. Trinta participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos:
Grupo de Estudo (A): Recebido Sens combinado com treinamento específico da tarefa.
Grupo de Controle (B): Recebeu apenas treinamento específico da tarefa.
As avaliações realizadas antes e depois da intervenção incluíram medições de força de preensão, força de pitada, amplitude de movimento do pulso e desempenho no teste de braço de pesquisa de ação (ARAT).
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo explora a eficácia da estimulação do nervo elétrico sensorial (Sens) no aumento da função da mão entre pacientes com AVC crônico. Trinta participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos:
Grupo de Estudo (A): Recebido Sens combinado com treinamento específico da tarefa.
Grupo de Controle (B): Recebeu apenas treinamento específico da tarefa.
Métodos de avaliação:
Antes e depois da intervenção, ambos os grupos foram submetidos a avaliações usando:
Dynamômetro de aderência: para medir a força da aderência.
Dinamômetro de pitada: para avaliar a força da pitada.
Goniômetro digital: para determinar a amplitude de movimento de flexão e extensão do pulso.
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT): avaliar o desempenho funcional do membro superior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 11835
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que experimentaram seu primeiro acidente vascular cerebral isquêmico no domínio do sistema carótido.
- Faixa etária: 40 a 65 anos.
- Duração da doença: 30 a 180 dias desde o início do AVC.
- A espasticidade dos músculos da mão afetada (flexores do punho, flexores de dedos e adutores de dedos) deve ser o grau 1+ ou menos de acordo com a escala modificada de Ashworth.
- A gravidade da disfunção das mãos varia de leve a grave, definida por uma pontuação de ≤ 4 na escala do Conselho de Pesquisa Médica.
Critérios de exclusão:
- Presença de uma deformidade no membro superior paralítico antes do curso.
- História de uma lesão de neurônios motores mais baixa na extremidade superior prejudicada (por exemplo, polineuropatia) antes do curso.
- Abrasões da pele ou ulcerações no membro superior afetado.
- Condições de saúde instáveis, incluindo disfunção cardíaca, insuficiência renal em estágio terminal, diabetes instável ou hipertensão descontrolada (> 190/110).
- Presença de um marcapasso ou outros dispositivos eletricamente sensíveis implantados.
- Condições ortopédicas significativas ou síndromes de dor crônica.
- Uso crônico de medicamentos que podem influenciar a excitabilidade motora ou sensorial (por exemplo, medicamentos anti-epiléticos ou antipsicóticos).
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação elétrica sensorial
Recebeu a estimulação elétrica sensorial e o programa de treinamento específico da tarefa
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Estimulação elétrica sensorial periférica nos nervos mediana, ulnar e radial do membro superior afetado, simultaneamente com o programa de treinamento específico da tarefa, que incluiu quatro subtestes de ação em escala de teste de braço de pesquisa.
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Comparador Ativo: Treinamento específico da tarefa
Recebido apenas programa de treinamento específico da tarefa.
Os pacientes foram testados pré e pós -tratamento por dinamômetro de aderência, dinamômetro de pinça, goniômetro digital e escala de teste de braço de pesquisa de ação (ARAT).
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Recebido apenas programa de treinamento específico da tarefa.
Os pacientes foram testados pré e pós -tratamento por dinamômetro de aderência, dinamômetro de pinça, goniômetro digital e escala de teste de braço de pesquisa de ação (ARAT).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de alcance à mão
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento no final da 4ª semana
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O paciente sentado com o ombro adiado e girado naturalmente, o cotovelo flexionou a 90 graus, antebraço em posição neutra e pulso entre a dorsiflexão de 0 e 30 graus e entre desvios ulnar de 0 e 15 graus.
O dinamômetro Jamar Hand foi definido para a segunda posição da alça a partir do interior.
Segure levemente o mostrador de leitura para evitar queda inadvertida.
Depois que o paciente foi posicionado corretamente, a seguinte declaração foi usada "Squeeze o mais forte que puder….
mais difícil …. mais difícil….
relaxe "(16).
As pontuações de três ensaios sucessivos foram registrados para cada mão testada.
A pontuação média de três ensaios foi comparada aos dados normativos do outro lado, que estão em libras.
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Da inscrição até o final do tratamento no final da 4ª semana
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A amplitude de movimento do pulso
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento no final da 4ª semana
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O goniômetro foi usado para avaliar a extensão da flexão do pulso.
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Da inscrição até o final do tratamento no final da 4ª semana
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força de aperto
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento no final da 4ª semana
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Três tipos de pinças foram normalmente avaliados porque estão envolvidos na realização de tarefas e atividades ocupacionais com eficiência.
Na ponta da ponta: o paciente beliscou as extremidades do medidor de pitada entre as pontas do polegar e do dedo indicador.
O teste foi administrado pela primeira vez dando instruções ao paciente e uma demonstração "pronta?
Beliscar o máximo que puder. "
O paciente foi instado enquanto tentava beliscar.
A média de três ensaios foi registrada.
Na pitada lateral (pitada de chave): o paciente apertou o medidor entre a almofada do polegar e a superfície lateral do dedo indicador.
Em Palmar Pinch (Chuck de três mandíbulas): o paciente beliscou o medidor entre a almofada do polegar e as almofadas do índice e dos dedos do meio
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Da inscrição até o final do tratamento no final da 4ª semana
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funções manuais
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento no final da 4ª semana
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Os pacientes que atingem uma pontuação máxima no primeiro (mais difícil) item são creditados por ter marcado 3 em todos os itens subsequentes nessa escala.
Se o paciente pontuar menos de 3 no primeiro item, o segundo item será avaliado.
Este é o item mais fácil e, se os pacientes pontuarem 0, é improvável que eles atinjam uma pontuação acima de 0 para o restante dos itens e sejam creditados com zero para os outros itens.
A pontuação máxima nas artes é de 57 pontos (faixa possível de 0 a 57).
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Da inscrição até o final do tratamento no final da 4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T. REC/012/005208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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