Aistien sähköisen stimulaation vaikutus käsin toimintoihin kroonisilla aivohalvauspotilailla (SES-Hand)
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Islam Hassan Fayed, Cairo University
Tässä tutkimuksessa tutkitaan aistien sähköisen hermon stimulaation (senS) vaikutusta käsin toimintaan kroonisilla aivohalvauspotilailla. Kolmekymmentä osallistujaa jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:
Opintoryhmä (A): Vastaanotettu sensuuri yhdistettynä tehtäväkohtaiseen koulutukseen.
Kontrolliryhmä (B): Vastaanotettu vain tehtäväkohtainen koulutus.
Ennen interventiota ja sen jälkeen tehdyt arviot sisälsivät pitolujuuden, puristuksen lujuuden, ranteen liikealueen ja suorituskyvyn mittaukset Action Research Arm -testissä (ARAT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan aistien sähköisen hermostimulaation (SenS) tehokkuutta käsin toiminnan parantamisessa kroonisten aivohalvauksen potilaiden keskuudessa. Kolmekymmentä osallistujaa jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:
Opintoryhmä (A): Vastaanotettu sensuuri yhdistettynä tehtäväkohtaiseen koulutukseen.
Kontrolliryhmä (B): Vastaanotettu vain tehtäväkohtainen koulutus.
Arviointimenetelmät:
Ennen interventiota ja sen jälkeen molemmille ryhmille tehtiin arvioita käyttämällä:
Grip -dynamometri: Tarttuvuuden mittaaminen.
Pinch Dynamometri: Pinch -lujuuden arviointi.
Digitaalinen goniometri: Ranteen taipumisen ja liikkeen jatkamisalue.
Action Research Arm -testi (ARAT): yläraajojen toiminnallisen suorituskyvyn arviointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11835
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat kokeneet kaikkien aikojen iskeemisen aivohalvauksen kaulavaltimon alueella.
- Ikäalue: 40–65 -vuotias.
- Sairauden kesto: 30–180 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
- Vaurioituneiden käsilihasten (rannekorujen, sormen taipumien ja sormen adduktorien) spastisuuden on oltava luokka 1+ tai vähemmän muokatun Ashworth -asteikon mukaan.
- Käsien toimintahäiriöiden vakavuus vaihtelee lievästä vakavaan, määritelty pistemäärällä ≤ 4 lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Epämuodostuman läsnäolo halvaantuneessa yläraajassa ennen aivohalvausta.
- Alemman motorisen hermosolujen vaurion historia heikentyneessä yläraajassa (esim. Polyneuropatia) ennen aivohalvausta.
- Ihon hankaukset tai haavaumat kärsivät yläraajoista.
- Epävakaat terveysolosuhteet, mukaan lukien sydämen toimintahäiriöt, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, epävakaa diabetes tai hallitsematon verenpaine (> 190/110).
- Sydänsemaajan tai muiden implantoidujen sähköisesti herkkien laitteiden läsnäolo.
- Merkittävät ortopediset olosuhteet tai krooniset kipuoireyhtymät.
- Lääkkeiden krooninen käyttö, jotka voivat vaikuttaa motoriseen tai aistien herättävyyteen (esim. Epilepsia- tai antipsykoottiset lääkkeet).
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aistinvarainen sähköstimulaatio
Vastaanotettu aistinvarainen sähköstimulaatio ja tehtäväkohtainen koulutusohjelma
|
Vaikuttavan yläraajojen mediaanin, ulnar -ja säteittäisten hermojen perifeerinen aistien sähköinen stimulaatio samanaikaisesti tehtäväspesifisen koulutusohjelman kanssa, joka sisälsi neljä toimintatutkimusten testi -asteikon alatestiä.
|
|
Active Comparator: Tehtäväkohtainen koulutus
Vastaanotettu tehtäväkohtainen koulutusohjelma.
Potilaat testattiin edeltävän ja jälkikäsittely GRIP -dynamometrillä, nipistysdynamometrillä, digitaalisella goniometrillä ja toiminnan tutkimusvarren testiasteikolla (ARAT).
|
Vastaanotettu tehtäväkohtainen koulutusohjelma.
Potilaat testattiin edeltävän ja jälkikäsittely GRIP -dynamometrillä, nipistysdynamometrillä, digitaalisella goniometrillä ja toiminnan tutkimusvarren testiasteikolla (ARAT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden tarttuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikon lopussa
|
Potilas istui olkapäällään adistetulla ja luonnollisesti kierrellä, kyynärpää taipui 90 asteessa, käsivarsi neutraalissa asennossa ja ranne välillä 0–30 asteen dorsifleksio ja välillä 0–15 astetta ulnaarinen poikkeama.
Jamarin käden dynamometri asetettiin toiseen kahvan asentoon sisäpuolelta.
Pidä kevyesti lukuluvan ympärillä estääksesi tahattoman putoamisen.
Kun potilas oli sijoitettu oikein, seuraavaa lausetta käytettiin "purista niin kovaa kuin pystyt….
vaikeampi…. vaikeampi….
Rentoudu "(16).
Kolmen peräkkäisen tutkimuksen pisteet kirjattiin jokaiselle testatulle kädelle.
Kolmen tutkimuksen keskimääräistä pistemäärää verrattiin toisella puolella oleviin normatiivisiin tietoihin, joka on puntaa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikon lopussa
|
|
rannealue
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikon lopussa
|
Goniometriä käytettiin ranteen taipumisen pidennyksen arviointiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikon lopussa
|
|
nipistyslujuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikon lopussa
|
Tyypillisesti arvioitiin kolme tyyppiä hyppyseitä, koska ne osallistuvat työtehtävien ja toimintojen tehokkaaseen toimintaan.
Vihjepihassa: Potilas puristi nipistysmittarin päät peukalon ja etusormen kärjen väliin.
Testiä annettiin ensin antamalla potilaan ohjeet ja esittely "valmis?
Purista niin kovaa kuin pystyt. "
Potilasta kehotettiin, kun hän yritti puristaa.
Kolmen tutkimuksen keskiarvo rekisteröitiin.
Sivusuunnassa (avainpistorasia): Potilas puristi mittarin peukalon tyynyn ja etusormen sivupinnan väliin.
Palmar Pinchissä (kolmen leuan istukka): Potilas puristi mittarin peukalon tyynyn ja hakemiston ja keskisormien tyynyjen väliin
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikon lopussa
|
|
käden toiminnot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikon lopussa
|
Potilaille, jotka saavuttavat enimmäispistemäärän ensimmäisestä (vaikeimmasta) esineestä, hyvitetään 3: n pisteet kaikista seuraavista tuotteista kyseisellä asteikolla.
Jos potilas pisteet vähemmän kuin 3 ensimmäisestä tuotteesta, toinen tuote arvioidaan.
Tämä on helpoin esine, ja jos potilaat pisteet 0, niin he eivät todennäköisesti saavuta pistemäärää yli 0: n jäljellä oleville tuotteille ja heille hyvitetään nolla muille kohteille.
Taidepistemäärä on 57 pistettä (mahdollinen alue 0 - 57).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4. viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T. REC/012/005208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .