Wpływ stymulacji elektrycznej czuciowej na funkcje ręki u pacjentów z przewlekłym udarem (SES-Hand)
25 marca 2025 zaktualizowane przez: Islam Hassan Fayed, Cairo University
W tym badaniu bada wpływ stymulacji nerwów elektrycznych (SEL) na funkcję ręki u pacjentów z przewlekłym udarem. Trzydziestu uczestników zostało losowo podzielonych na dwie grupy:
Grupa badawcza (A): Otrzymano zmysł w połączeniu ze szkoleniem specyficznym dla zadania.
Grupa kontrolna (B): Otrzymała tylko szkolenie specyficzne dla zadania.
Oceny przeprowadzone przed i po interwencji obejmowały pomiary siły przyczepności, siły szczypania, zakresu ruchu nadgarstka i wydajności w teście ramienia badań akcji (ARAT).
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie bada skuteczność stymulacji nerwów elektrycznych (SEL) w zwiększaniu funkcji dłoni wśród pacjentów z przewlekłym udarem. Trzydziestu uczestników zostało losowo podzielonych na dwie grupy:
Grupa badawcza (A): Otrzymano zmysł w połączeniu ze szkoleniem specyficznym dla zadania.
Grupa kontrolna (B): Otrzymała tylko szkolenie specyficzne dla zadania.
Metody oceny:
Przed i po interwencji obie grupy przeszły oceny za pomocą:
Dynamometr chwytu: Aby zmierzyć wytrzymałość chwytu.
Dynamometr szczyptowy: Aby ocenić siłę szczypania.
Cyfrowy goniometr: Aby określić zgięcie nadgarstka i zakres rozszerzenia ruchu.
Test ramienia badawczego działania (ARAT): Aby ocenić wydajność funkcjonalną kończyny górnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 11835
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy doświadczyli pierwszego w historii udaru niedokrwiennego w domenie układu szyjnego.
- Zakres wiekowy: od 40 do 65 lat.
- Czas trwania choroby: 30 do 180 dni od wystąpienia udaru mózgu.
- Spastyczność dotkniętych mięśni ręcznych (zginacze nadgarstka, zginacze palców i adduktory palców) musi być klasa 1+ lub mniej zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Ashworth.
- Nasilenie dysfunkcji dłoni waha się od łagodnego do ciężkiego, zdefiniowanego wynikiem ≤ 4 w skali Rady Badań Medycznych.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność deformacji w paralitycznej kończynie górnej przed udarem.
- Historia zmiany neuronu ruchowego w upośledzonej kończynie górnej (np. Polineuropatia) przed udarem.
- Otarcia skóry lub owrzodzenia na dotkniętej kończynie górnej.
- Niestabilne warunki zdrowotne, w tym dysfunkcja serca, końcowa niewydolność nerek, niestabilna cukrzyca lub niekontrolowane nadciśnienie (> 190/110).
- Obecność rozrusznika serca lub innych wszczepionych urządzeń wrażliwych elektrycznie.
- Znaczące warunki ortopedyczne lub przewlekłe zespoły bólu.
- Przewlekłe stosowanie leków, które mogą wpływać na pobudliwość motoryczną lub czuciową (np. Leki przeciwpadaczkowe lub przeciwpsychotyczne).
- Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sensoryczna stymulacja elektryczna
Otrzymano program stymulacji elektrycznej sensorycznej i programu treningowego specyficznego dla zadań
|
Obwodowa stymulacja elektryczna czuciowa w medianie, łokciach i promieniu nerwów dotkniętych górnej kończyny, jednocześnie z programem treningowym specyficznym dla zadania, który obejmował cztery podtesty testu testu RAME Research.
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie specyficzne dla zadania
Otrzymano tylko program szkoleniowy specyficzny dla zadania.
Pacjenci badano przed i po leczeniu przez dynamometr chwytania, dynamometr szczyptowy, cyfrowy goniometr i skala testu Action Research ARM (ARAT).
|
Otrzymano tylko program szkoleniowy specyficzny dla zadania.
Pacjenci badano przed i po leczeniu przez dynamometr chwytania, dynamometr szczyptowy, cyfrowy goniometr i skala testu Action Research ARM (ARAT).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uchwytu ręcznego
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia pod koniec 4 tygodnia
|
Pacjent siedzący z addukcją ramion i naturalnie obróconym łokciem zgiętym na 90 stopniach, przedramieniem w pozycji neutralnej i nadgarstkiem między zgięciem grzbietowym od 0 do 30 stopni oraz odchyleniem od 0 do 15 stopni.
Dynamometr dłoni Jamar został ustawiony na drugą pozycję uchwytu od wewnątrz.
Lekko przytrzymaj wokół tarczy odczytu, aby zapobiec nieumyślnemu upuszczeniu.
Po prawidłowym ustawieniu pacjenta zastosowano następujące stwierdzenie „Ściśnij tak mocno, jak to możliwe…
Trudniej…. Trudniej….
zrelaksuj się ”(16).
Wyniki trzech kolejnych prób zostały zarejestrowane dla każdej testowanej ręki.
Średni wynik trzech prób został porównany z danymi normatywnymi po drugiej stronie, które są w funtach.
|
Od rejestracji do końca leczenia pod koniec 4 tygodnia
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia pod koniec 4 tygodnia
|
Goniometr zastosowano do oceny przedłużenia zgięcia nadgarstka.
|
Od rejestracji do końca leczenia pod koniec 4 tygodnia
|
|
szczypta siła
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia pod koniec 4 tygodnia
|
Trzy rodzaje szczypców były zwykle oceniane, ponieważ są one zaangażowane w wydajne wykonywanie zadań i działań zawodowych.
W szczycie końcówki: pacjent ścisnął końce miernika szczypania między końcówkami kciuka i palcem wskazującym.
Test przeprowadzono najpierw podając instrukcje pacjenta i demonstrację: „Gotowy?
Szczypanie tak mocno, jak to możliwe. "
Pacjent został wezwany, gdy próbował uszczypnąć.
Średnia z trzech prób została zarejestrowana.
W bocznym szczypie (szczypta kluczowa): Pacjent ścisnął miernik między podkładką kciuka a boczną powierzchnią palca wskazującego.
W Palmar Pinter (trzy-śmiał): pacjent ścisnął miernik między podkładką kciuka a podkładkami indeksu i środkowymi palcami
|
Od rejestracji do końca leczenia pod koniec 4 tygodnia
|
|
Funkcje ręczne
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia pod koniec 4 tygodnia
|
Pacjenci, którzy osiągają maksymalny wynik w pierwszym (najtrudniejszym) pozycji, otrzymują ocenę 3 na wszystkie kolejne pozycje w tej skali.
Jeśli pacjent uzyskałby mniej niż 3 w pierwszym elemencie, oceniana jest druga pozycja.
Jest to najłatwiejszy element, a jeśli pacjenci zdobędą 0, raczej nie osiągną wyniku powyżej 0 dla pozostałej części przedmiotów i są przypisywane zero dla innych pozycji.
Maksymalny wynik w ARTS wynosi 57 punktów (możliwy zakres od 0 do 57).
|
Od rejestracji do końca leczenia pod koniec 4 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T. REC/012/005208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .