Influencia de la estimulación eléctrica sensorial en las funciones de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular crónico (SES-Hand)
25 de marzo de 2025 actualizado por: Islam Hassan Fayed, Cairo University
Este estudio investiga el impacto de la estimulación del nervio eléctrico sensorial (SEN) en la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Treinta participantes se dividieron al azar en dos grupos:
Grupo de estudio (A): recibió SENS combinado con el entrenamiento específico de la tarea.
Grupo de control (b): recibió solo capacitación específica de tareas.
Las evaluaciones realizadas antes y después de la intervención incluyeron mediciones de resistencia a la agarre, resistencia a la pellización, un rango de movimiento de muñeca y rendimiento en la prueba del brazo de investigación de acción (ARAT).
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio explora la efectividad de la estimulación del nervio eléctrico sensorial (SENS) para mejorar la función de la mano entre los pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Treinta participantes se dividieron al azar en dos grupos:
Grupo de estudio (A): recibió SENS combinado con el entrenamiento específico de la tarea.
Grupo de control (b): recibió solo capacitación específica de tareas.
Métodos de evaluación:
Antes y después de la intervención, ambos grupos se sometieron a evaluaciones usando:
Dinamómetro de agarre: para medir la fuerza de agarre.
Dinamómetro de pellizco: para evaluar la fuerza de pellizco.
Goniómetro digital: para determinar la flexión de la muñeca y el rango de movimiento de extensión.
Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT): evaluar el rendimiento funcional de las extremidades superiores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 11835
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que han experimentado su primer accidente cerebrovascular isquémico en el dominio del sistema carotídeo.
- Rango de edad: 40 a 65 años.
- Duración de la enfermedad: 30 a 180 días desde el inicio del accidente cerebrovascular.
- La espasticidad de los músculos de la mano afectados (flexores de muñeca, flexores de los dedos y aductores de los dedos) debe ser de grado 1+ o menos de acuerdo con la escala de Ashworth modificada.
- La gravedad de la disfunción de la mano varía de leve a severa, definida por un puntaje de ≤ 4 en la escala del Consejo de Investigación Médica.
Criterios de exclusión:
- Presencia de una deformidad en la extremidad superior paralítica antes de la carrera.
- Historia de una lesión de neurona motor inferior en la extremidad superior deteriorada (por ejemplo, polineuropatía) antes del accidente cerebrovascular.
- Abrasiones de piel o ulceraciones en la extremidad superior afectada.
- Condiciones de salud inestables, que incluyen disfunción cardíaca, insuficiencia renal en etapa terminal, diabetes inestable o hipertensión no controlada (> 190/110).
- Presencia de un marcapasos u otros dispositivos eléctricamente implantados.
- Condiciones ortopédicas significativas o síndromes de dolor crónico.
- Uso crónico de medicamentos que pueden influir en la excitabilidad motor o sensorial (por ejemplo, fármacos antiepilépticos o antipsicóticos).
- Embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación eléctrica sensorial
Recibió estimulación eléctrica sensorial y programa de entrenamiento específico de la tarea
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Estimulación eléctrica sensorial periférica en los nervios medianos, cubiertos y radiales de la extremidad superior afectada, simultáneamente con el programa de entrenamiento específico de la tarea que incluía cuatro subpruebas de la escala de prueba del brazo de investigación de acción.
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Comparador activo: Capacitación específica de la tarea
Recibió solo un programa de capacitación específico de la tarea.
Los pacientes fueron evaluados antes y después del tratamiento por dinamómetro de agarre, dinamómetro Pinch, goniómetro digital y escala de prueba de brazo de investigación de acción (ARAT).
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Recibió solo un programa de capacitación específico de la tarea.
Los pacientes fueron evaluados antes y después del tratamiento por dinamómetro de agarre, dinamómetro Pinch, goniómetro digital y escala de prueba de brazo de investigación de acción (ARAT).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al final de la cuarta semana
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La paciente se sentó con su hombro aducido y girado naturalmente, el codo se flexionó a 90 grados, el antebrazo en posición neutral y la muñeca entre 0 y 30 grados dorsiflexión y entre 0 y 15 grados de desviación cubierta.
El dinamómetro Jamar Hand se ajustó a la segunda posición de la manija desde el interior.
Sostenga ligeramente alrededor del dial de lectura para evitar la caída inadvertida.
Después de que el paciente se colocó correctamente, se usó la siguiente declaración "exprimió lo más fuerte que pueda ...".
más difícil …. más difícil….
relajarse "(16).
Se registraron los puntajes de tres ensayos sucesivos para cada mano probada.
El puntaje promedio de tres ensayos se comparó con los datos normativos en el otro lado, que está en libras.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al final de la cuarta semana
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rango de movimiento de muñeca
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al final de la cuarta semana
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El goniómetro se usó para evaluar la extensión de flexión de la muñeca.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al final de la cuarta semana
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fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al final de la cuarta semana
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Típicamente se evaluaron tres tipos de pellizcos porque están involucrados en realizar tareas y actividades ocupacionales de manera eficiente.
En punta de punta: el paciente pellizcó los extremos del medidor de pellizco entre las puntas del pulgar y el dedo índice.
La prueba se administró dando primero las instrucciones del paciente y una demostración, "¿Listo?
Pellizcar tan fuerte como puedas ".
Se instó al paciente mientras intentaba pellizcar.
Se registró el promedio de tres ensayos.
En pizca lateral (pizca de llave): el paciente pellizcó el medidor entre la almohadilla del pulgar y la superficie lateral del dedo índice.
En Palmar Pinch (Chuck de tres mandíbulas): el paciente pellizcó el medidor entre la almohadilla del pulgar y las almohadillas del índice y los dedos medios
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al final de la cuarta semana
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Funciones de la mano
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al final de la cuarta semana
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Los pacientes que logran un puntaje máximo en el primer elemento (más difícil) se les atribuye haber obtenido 3 en todos los elementos posteriores en esa escala.
Si el paciente obtiene menos de 3 en el primer elemento, entonces se evalúa el segundo elemento.
Este es el elemento más fácil, y si los pacientes obtienen 0, es poco probable que logren un puntaje por encima de 0 para el resto de los elementos y se les atribuye un cero para los otros elementos.
La puntuación máxima en las artes es de 57 puntos (rango posible 0 a 57).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al final de la cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T. REC/012/005208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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