Influenza della stimolazione elettrica sensoriale sulle funzioni a mano nei pazienti con ictus cronico (SES-Hand)
25 marzo 2025 aggiornato da: Islam Hassan Fayed, Cairo University
Questo studio studia l'impatto della stimolazione del nervo elettrico sensoriale (Sens) sulla funzione di mano nei pazienti con ictus cronico. Trenta partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi:
Gruppo di studio (A): ricevuto Sens combinato con una formazione specifica per l'attività.
Gruppo di controllo (b): ricevuto solo una formazione specifica dell'attività.
Le valutazioni condotte prima e dopo l'intervento includevano misurazioni di forza di presa, forza di pizzico, gamma di movimenti del polso e prestazioni nel test ARM di ricerca d'azione (ARAT).
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esplora l'efficacia della stimolazione del nervo elettrico sensoriale (SIS) nel migliorare la funzione delle mani tra i pazienti con ictus cronico. Trenta partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi:
Gruppo di studio (A): ricevuto Sens combinato con una formazione specifica per l'attività.
Gruppo di controllo (b): ricevuto solo una formazione specifica dell'attività.
Metodi di valutazione:
Prima e dopo l'intervento, entrambi i gruppi sono stati sottoposti a valutazioni usando:
Dinamometro a presa: per misurare la resistenza della presa.
Pinch Dynamometer: per valutare la resistenza del pizzico.
Goniometro digitale: per determinare la flessione del polso e la gamma di movimento di estensione.
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT): valutare le prestazioni funzionali degli arti superiori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 11835
- Cairo University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti che hanno sperimentato il loro primo ictus ischemico nel dominio del sistema carotideo.
- Gamma di età: da 40 a 65 anni.
- Durata della malattia: da 30 a 180 giorni dall'inizio dell'ictus.
- La spasticità dei muscoli della mano interessati (flessori del polso, flessori delle dita e adduttori delle dita) deve essere di grado 1+ o meno in base alla scala di Ashworth modificata.
- La gravità della disfunzione delle mani varia da lieve a grave, definita da un punteggio di ≤ 4 sulla scala del Consiglio di ricerca medica.
Criteri di esclusione:
- Presenza di una deformità nell'arto superiore paralitico prima della corsa.
- Storia di una lesione del motoneurone inferiore negli arti superiori compromessi (ad es. Polinopatia) prima dell'ictus.
- Abrasioni cutanee o ulcerazioni sull'arto superiore interessato.
- Condizioni di salute instabili, tra cui disfunzione cardiaca, insufficienza renale allo stadio terminale, diabete instabile o ipertensione non controllata (> 190/110).
- Presenza di un pacemaker o altri dispositivi impiantati elettricamente sensibili.
- Condizioni ortopediche significative o sindromi da dolore cronico.
- Uso cronico di farmaci che possono influenzare l'eccitabilità motoria o sensoriale (ad es. Farmaci antiepilettici o antipsicotici).
- Gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione elettrica sensoriale
Programma di addestramento specifico per la stimolazione elettrica sensoriale e l'addestramento specifico per l'attività
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Stimolazione elettrica sensoriale periferica su nervi mediani, ulnari e radiali dell'arto superiore interessato, contemporaneamente al programma di allenamento specifico per l'attività che includeva quattro sottotest della scala del test del braccio di ricerca.
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Comparatore attivo: Allenamento specifico dell'attività
Programma di formazione specifico per l'attività ricevuto solo.
I pazienti sono stati testati pre e post trattamento mediante dinamometro a presa, dinamometro a pizzico, goniometro digitale e scala del test del braccio di ricerca d'azione (ARAT).
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Programma di formazione specifico per l'attività ricevuto solo.
I pazienti sono stati testati pre e post trattamento mediante dinamometro a presa, dinamometro a pizzico, goniometro digitale e scala del test del braccio di ricerca d'azione (ARAT).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza di presa a mano
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento alla fine della 4a settimana
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La paziente seduta con la sua spalla è stata addotta e ruotata naturalmente, il gomito è flesso a 90 gradi, l'avambraccio in posizione neutra e il polso tra 0 e 30 gradi di dorsiflessione e deviazione ulnare di 0 e 15 gradi.
Il dinamometro a mano Jamar è stato impostato sulla seconda posizione della maniglia dall'interno.
Tenere leggermente attorno al quadrante di lettura per evitare la caduta involontaria.
Dopo che il paziente è stato posizionato correttamente, la seguente affermazione è stata usata "spremere il più forte possibile ...
Più forte …. Più forte….
Rilassati "(16).
I punteggi di tre prove successive sono state registrate per ogni mano testata.
Il punteggio medio di tre prove è stato confrontato con i dati normativi dall'altra parte, che si trova in libbre.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento alla fine della 4a settimana
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gamma di movimenti da polso
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento alla fine della 4a settimana
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Il goniometro è stato utilizzato per valutare l'estensione della flessione del polso.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento alla fine della 4a settimana
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Forza di pizzico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento alla fine della 4a settimana
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Tre tipi di pizzico sono stati generalmente valutati perché sono coinvolti nel realizzare compiti e attività professionali in modo efficiente.
Nel pizzico di punta: il paziente ha pizzicato le estremità del metro pizzico tra le punte del pollice e l'indice.
Il test è stato somministrato dando prima le istruzioni del paziente e una dimostrazione, "Pronto?
Pizzica più forte che puoi. "
Il paziente è stato invitato mentre ha tentato di pizzicare.
La media di tre prove è stata registrata.
Nel pizzico laterale (pizzico di tasto): il paziente ha pizzicato il misuratore tra il cuscinetto del pollice e la superficie laterale dell'indice.
Nel pizzico di Palmar (Chuck a tre ingenti): il paziente ha pizzicato il misuratore tra il cuscinetto del pollice e le cuscinetti dell'indice e delle dita medie
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento alla fine della 4a settimana
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funzioni manuali
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento alla fine della 4a settimana
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I pazienti che ottengono un punteggio massimo sul primo (più difficile) articolo sono accreditati per aver ottenuto il punteggio 3 su tutti gli articoli successivi su quella scala.
Se il paziente ha un punteggio inferiore a 3 sul primo elemento, viene valutato il secondo elemento.
Questo è l'oggetto più semplice e se i pazienti segnano 0, è improbabile che ottengano un punteggio superiore a 0 per il resto degli articoli e viene accreditato con uno zero per gli altri articoli.
Il punteggio massimo sulle arti è di 57 punti (possibile intervallo da 0 a 57).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento alla fine della 4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
10 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T. REC/012/005208
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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