Invloed van sensorische elektrische stimulatie op handfuncties bij patiënten met chronische beroertes (SES-Hand)
25 maart 2025 bijgewerkt door: Islam Hassan Fayed, Cairo University
Deze studie onderzoekt de impact van sensorische elektrische zenuwstimulatie (SENS) op de handfunctie bij patiënten met chronische beroertes. Dertig deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen:
Studiegroep (A): kreeg Sens in combinatie met taakspecifieke training.
Controlegroep (b): alleen taakspecifieke training ontvangen.
Beoordelingen uitgevoerd voor en na de interventie omvatten metingen van de gripsterkte, kneepsterkte, polsbereik van bewegingsbereik en prestaties op de Action Research Arm Test (ARAT).
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van sensorische elektrische zenuwstimulatie (SENS) bij het verbeteren van de handfunctie bij patiënten met chronische beroertes. Dertig deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen:
Studiegroep (A): kreeg Sens in combinatie met taakspecifieke training.
Controlegroep (b): alleen taakspecifieke training ontvangen.
Beoordelingsmethoden:
Voor en na de interventie ondergingen beide groepen evaluaties met behulp van:
Grip Dynamometer: om de gripsterkte te meten.
Pinch Dynamometer: om de knelsterkte te beoordelen.
Digitale goniometer: om polsflexie en uitbreidingsbereik van bewegingsbereik te bepalen.
Action Research Arm Test (ARAT): om functionele prestaties van de bovenste ledematen te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11835
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die hun allereerste ischemische beroerte in het Carotis-systeemdomein hebben ervaren.
- Leeftijdsbereik: 40 tot 65 jaar oud.
- Duur van ziekte: 30 tot 180 dagen sinds het begin van de beroerte.
- Spasticiteit van de aangetaste handspieren (polsflexoren, vingerflexoren en vingeradductoren) moeten graad 1+ of minder zijn volgens de gemodificeerde Ashworth -schaal.
- De ernst van de handdisfunctie varieert van mild tot ernstig, gedefinieerd door een score van ≤ 4 op de schaal van Medical Research Council.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een vervorming in het verlamde bovenste ledemaat vóór de beroerte.
- Geschiedenis van een lagere motorneuronlaesie in de verminderde bovenste extremiteit (bijv. Polyneuropathie) vóór de beroerte.
- Huidschaafwonden of zweren op het aangetaste bovenste ledemaat.
- Onstabiele gezondheidsproblemen, waaronder hartstoornissen, nierfalen in het eindstadium, onstabiele diabetes of ongecontroleerde hypertensie (> 190/110).
- Aanwezigheid van een pacemaker of andere geïmplanteerde elektrisch gevoelige apparaten.
- Significante orthopedische aandoeningen of chronische pijnsyndromen.
- Chronisch gebruik van medicijnen die de motorische of sensorische prikkelbaarheid kunnen beïnvloeden (bijv. Anti-epileptische of antipsychotische geneesmiddelen).
- Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zintuiglijke elektrische stimulatie
ontving zintuiglijke elektrische stimulatie en taakspecifiek trainingsprogramma
|
Perifere sensorische elektrische stimulatie op mediaan, ulnaire en radiale zenuwen van aangetast bovenste ledematen, tegelijkertijd met taakspecifiek trainingsprogramma met vier subtests van actieonderzoeksstestschaal.
|
|
Actieve vergelijker: Taakspecifieke training
alleen taakspecifiek trainingsprogramma ontvangen.
Patiënten werden getest voor en na behandeling door grip dynamometer, pinch dynamometer, digitale goniometer en actieonderzoeksstestschaal (ARAT).
|
alleen taakspecifiek trainingsprogramma ontvangen.
Patiënten werden getest voor en na behandeling door grip dynamometer, pinch dynamometer, digitale goniometer en actieonderzoeksstestschaal (ARAT).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling aan het einde van de 4e week
|
De patiënt zat met zijn/haar schouder adductie en natuurlijk geroteerd, elleboog gebogen op 90 graden, onderarm in neutrale positie en pols tussen 0- en 30-graden dorsiflexie en tussen 0- en 15-graden ulnaire afwijking.
De Jamar -handdynamometer werd ingesteld op de tweede handgreeppositie van binnenuit.
Houd de uitleeswijzer licht in om te voorkomen dat onbedoelde vallen.
Nadat de patiënt correct was geplaatst, werd de volgende verklaring gebruikt "Knijp zo hard als je kunt ...
harder…. harder….
Ontspan "(16).
De scores van drie opeenvolgende proeven werden opgenomen voor elke geteste hand.
De gemiddelde score van drie proeven werd vergeleken met de normatieve gegevens aan de andere kant, die in ponden is.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling aan het einde van de 4e week
|
|
Polsbereik van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling aan het einde van de 4e week
|
Goniometer werd gebruikt om polsflexie-uitbreiding te beoordelen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling aan het einde van de 4e week
|
|
Knijpsterkte
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling aan het einde van de 4e week
|
Drie soorten knijpen werden meestal geëvalueerd omdat ze betrokken zijn bij het efficiënt uitvoeren van beroepstaken en activiteiten.
In tip knijpt: de patiënt kneep de uiteinden van de spukmeter tussen de uiteinden van de duim en wijsvinger.
De test werd afgenomen door eerst de instructies van de patiënt en een demonstratie te geven: "Klaar?
Knijp zo hard als je kunt. "
De patiënt werd aangespoord toen hij of zij probeerde te knijpen.
Het gemiddelde van drie proeven werd geregistreerd.
In laterale kneep (sleutelknik): de patiënt kneep de meter tussen het kussen van de duim en het laterale oppervlak van de wijsvinger.
In Palmar Pinne (Three-Jaw Chuck): de patiënt kneep de meter tussen het kussen van de duim en de kussens van de index en middelste vingers
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling aan het einde van de 4e week
|
|
Handfuncties
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling aan het einde van de 4e week
|
Patiënten die een maximale score behalen op het eerste (moeilijkste) item, worden gecrediteerd met het hebben van 3 op alle volgende items op die schaal.
Als de patiënt minder dan 3 scoort op het eerste item, wordt het tweede item beoordeeld.
Dit is het gemakkelijkste item, en als patiënten scoren 0, is het onwaarschijnlijk dat ze een score boven 0 behalen voor de rest van de items en worden ze gecrediteerd met een nul voor de andere items.
De maximale score op kunst is 57 punten (mogelijk bereik 0 tot 57).
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling aan het einde van de 4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
10 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T. REC/012/005208
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .