経口ラクターゼ酵素と乳糖を含まない式の有効性の比較
2025年2月14日 更新者：Muhammad Aamir Latif
持続性および重度の持続性下痢における二次乳糖不耐性の管理における経口乳酸酵素とラクトースを含まない処方の有効性の比較
この研究の目的は、持続性および重度の持続性下痢における二次ラクトース不耐性の管理における経口ラクターゼ酵素とラクトースを含まない処方の有効性を比較することにより、ギャップを埋めることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
経口ラクターゼ酵素は、持続性下痢における二次乳糖不耐症のために回復を早めるのに極めて重要な役割を果たすことができると理解されていますが、この点で利用可能な局所データは限られています。
外因性経口乳腺酵素がより効果的であることがわかった場合、前者は乳糖の消化と吸収を助け、したがって必要な栄養素（カルシウム）と（カルシウム）と（カルシウム）と吸収を促進するため、子どもが下痢のエピソード中に途切れない牛乳と牛乳ベースの食事を受けるのに役立ちます。この急速な成長の時期には、ビタミンが非常に重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75620
- Ziauddin University Hospital, Kemari
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 両方の性別
- 6〜24ヶ月
- 二次乳糖不耐症のために持続的または重度の持続性下痢が提示されます
- フォーミュラまたは混合給餌、またはフォーミュラ/牛/バッファローミルクの患者
除外基準：
- 重度の急性栄養失調
- 血行動態不安定性（衝撃）
- 経口抗生物質または過剰なジュースを使用しているもの
- 吸収状態の状態（セリアック病、タンパク質の腸症の減少、または過敏性腸症候群）の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラクターゼ酵素群
このグループでは、5滴のラクターゼ酵素（200単位のラクターゼ/滴）/オンスの牛乳が、給餌の5〜30分前に添加されました。
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患者に5滴のラクターゼ酵素（200単位のラクターゼ/滴）/オンスの牛乳を与えられ、給餌5〜30分前
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実験的：乳糖を含まない式供給グループ
このグループでは、乳糖を含まないフォーミュラミルク/ダイエットがアドバイスされました。
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患者には、乳糖を含まない粉ミルク/食事にアドバイスされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吐き気/嘔吐の解像度は、周囲の発疹のみではない
時間枠：5日
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吐き気/嘔吐の頻度の減少
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5日
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下痢の解決
時間枠：5日
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スツール4以下の頻度とスツールの一貫性≤5に基づいてラベル付けされました（ブリストルスツールチャート、理想的な範囲3-5）
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5日
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腹痛の減少
時間枠：5日
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顔の痛みスコア改訂チャート（FPS-R）に基づいて評価されたスコア4以下は、痛みの減少と見なされました（より激しい痛みを示すスコアが高い）
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5日
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膨満感の減少
時間枠：5日
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それは、伸縮性のない測定テープによって臍の腹部胴回り（≤1）の減少に基づいて評価されました
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5日
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腹地の発疹の解決
時間枠：5日
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周囲の発疹や紅斑のみが見られない場合
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5日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療が成功しました
時間枠：6日
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二次的な結果は、3つの条件すべてが満たされたすべての条件に基づいて評価された治療の成功、つまり5日未満の下痢（頻度<4スツール<4スツール<5）、6> 6、および病院は5日未満の滞在です。
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6日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fatima Ghayas, FCPS、Hamdard University Hospital, Karachi
- スタディディレクター：Heena Ghayas, FCPS、Ziauddin University Karachi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月14日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。