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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06827405
경구 락타아제 효소 및 유당이없는 공식의 효과 비교
2025년 2월 14일 업데이트: Muhammad Aamir Latif
지속적이고 심한 지속적인 설사에서 2 차 유당 불내증 관리에서 구강 락타아제 효소 및 유당이없는 공식의 효과의 비교
이 연구는 지속적이고 심한 지속적인 설사에서 2 차 유당 불내증 관리에서 구강 락타아제 효소와 유당이없는 공식의 효과를 비교함으로써 격차를 메우는 것을 목표로했다.
연구 개요
상세 설명
구강 락타아제 효소가 지속적인 설사에서 2 차 유당 불내증으로 인해 회복을 가두는 데 중추적 인 역할을 할 수 있다는 것은 잘 이해되어 있지만, 이와 관련하여 이용 가능한 지역 데이터가 제한되어있다.
외인성 구강 락타아제 효소가 더 효과적인 것으로 밝혀지면, 설사 에피소드 중에 방해받지 않은 우유 및 우유 기반식이를받는 데 도움이 될 것입니다. 전자는 유당의 소화와 흡수에 도움이되므로 특히 필요한 영양소 (칼슘)을 제공합니다. 이 빠른 성장 기간 동안 비타민.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75620
- Ziauddin University Hospital, Kemari
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 두 성별
- 6-24 개월
- 2 차 유당 불내증으로 인한 지속적 또는 심한 지속성 설사로 제시
- 공식 또는 혼합 수유 또는 포뮬러/소/버팔로 우유 환자
제외 기준 :
- 심한 급성 영양 실조
- 혈역학 적 불안정 (충격)
- 구강 항생제 또는 과도한 주스에 있습니다
- 부어 흡착 상태의 상태 (체강 질병, 장관 병증을 잃는 단백질 또는 과민성 대장 증후군)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 락타아제 효소 그룹
이 그룹에서, 5 방울의 락타아제 효소 (200 단위 락타아제/방울)/온스의 우유를 먹이기 전에 5-30 분 첨가 하였다.
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환자는 5 방울의 락타아제 효소 (200 단위 락타아제/방울)/우유의 온스를 공급하기 전에 5-30 분을 받았다.
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실험적: 유당이없는 공식 공급 그룹
이 그룹에서는 유당이없는 포뮬러 우유/다이어트가 권장되었습니다.
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환자는 유당이없는 포뮬러 우유/다이어트를 권고 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움/구토의 해상도 주변 발진이나 전용
기간: 5 일
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메스꺼움/구토 빈도 감소
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5 일
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설사의 해결
기간: 5 일
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대변의 빈도 ≤ 4의 주파수에 기초하여 라벨을 붙 잡았으며 대변 ≤ 5 (브리스톨 스툴 차트, 이상적인 범위 3-5)
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5 일
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복통 감소
기간: 5 일
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얼굴 통증 점수 수정 차트 (FPS-R)에 기초하여 평가 된 ≤ 4의 점수는 통증 감소로 간주되었다 (더 심각한 통증을 나타내는 점수가 높음)
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5 일
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팽만감이 줄어 듭니다
기간: 5 일
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비 신축성 측정 테이프에 의해 umbilicus에서 복부 둘레 (≤ 1)의 감소에 기초하여 평가되었습니다.
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5 일
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주변 발진의 해결
기간: 5 일
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주변 발진이 없거나 홍반 만 보이지 않으면
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 성공
기간: 6 일
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이차 결과는 이행 된 3 가지 조건, 즉 설사 (주파수 <4 대변, 일관성 <5), 5 일 미만의 지속, 대변 pH> 6, 병원은 5 일 <5 일에 기초하여 평가 된 치료 성공이었다.
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6 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fatima Ghayas, FCPS, Hamdard University Hospital, Karachi
- 연구 책임자: Heena Ghayas, FCPS, Ziauddin University Karachi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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