Oraalisen laktaasin entsyymin ja laktoosivapaan kaavan tehokkuuden vertailu
perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif
Oraalisen laktaasientsyymin ja laktoosivapaan kaavan tehokkuuden vertailu sekundaarisen laktoosi -intoleranssin hoidossa pysyvässä ja vakavassa jatkuvassa ripulissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli täyttää aukot vertaamalla oraalisen laktaasin entsyymin ja laktoosivapaan kaavan tehokkuutta sekundaarisen laktoosi -intoleranssin hoidossa pysyvässä ja vakavassa jatkuvassa ripulissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka on hyvin ymmärrettävää, että oraalisella laktaasientsyymillä voi olla keskeinen rooli kiireellisessä palautumisessa johtuen toissijaisesta laktoosi -intoleranssista pysyvässä ripulissa, tässä suhteessa on rajoitetusti paikallista tietoa.
Jos eksogeenisten oraalisen laktaasin entsyymin todetaan olevan tehokkaampi, se auttaisi lapsia saamaan keskeytymätöntä maitoa ja maitopohjaista ruokavaliota ripulin jakson aikana, koska entinen auttaisi litoosin sulamista ja imeytymistä, mikä tarjoaa tarvittavat ravintoaineet erityisesti (kalsium) ja niin tärkeitä vitamiineja tällä nopealla kasvukaudella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75620
- Ziauddin University Hospital, Kemari
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- 6-24 kuukautta
- Esitetään pysyvällä tai vakavalla pysyvällä ripulilla sekundaarisen laktoosi -intoleranssin vuoksi
- Potilaat, jotka koskevat kaavaa tai sekoitettu ruokinta tai kaava/lehmä/buffalo -maito
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava akuutti aliravitsemus
- Hemodynaaminen epävakaus (shokki)
- Oraaliset antibiootit tai liialliset mehut
- Malabsorptiivisten tilojen olosuhteissa (keliakia, proteiini menettävät enteropatian tai ärtyvän suolen oireyhtymä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laktaasin entsyymiryhmä
Tässä ryhmässä lisättiin 5 tippaa laktaasin entsyymiä (200 yksikköä laktaasi/pudotus)/unssi maitoa, 5-30 minuuttia ennen ruokintaa.
|
Potilaille annettiin 5 tippaa laktaasin entsyymiä (200 yksikköä laktaasi/tippa)/unssi maidoa, 5-30 minuuttia ennen ruokintaa
|
|
Kokeellinen: Laktoosivapaa kaavan syöttöryhmä
Tässä ryhmässä neuvottiin laktoosivapaa kaavamaitoa/ruokavaliota.
|
Potilaille annettiin laktoosivapaa kaavamaito/ruokavalio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvoinnin ratkaisu/oksentelu ei perianaalista ihottumaa tai vain
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Pahoinvoinnin/oksentelun taajuuden lasku
|
5 päivää
|
|
Ripulin ratkaisu
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Se on merkitty ulosteiden taajuuden ≤ 4 ja ulosteiden ≤ 5: n konsistenssin perusteella (Bristol-jakkarakaavio, ihanteellinen alue 3-5)
|
5 päivää
|
|
Vatsakivun väheneminen
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Pisteet ≤ 4, joka arvioitiin kasvojen kipupisteiden tarkistetun kaavion (FPS-R) perusteella, pidettiin kivun vähentymisenä (korkeampi pisteet osoittavat vakavampaa kipua)
|
5 päivää
|
|
Vähentynyt turvotuksessa
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Sitä arvioitiin vatsan ympärysmittaisen (≤ 1) laskun perusteella napanuorassa ei-venytettävissä olevalla mittanauhalla
|
5 päivää
|
|
Perianal ihottuman ratkaisu
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Jos perianaalista ihottumaa tai vain punoitusta ei ole nähty
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut hoito
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Toissijainen tulos oli hoidon onnistuminen arvioitiin kaikkien kolmen toteutetun olosuhteen perusteella, ts. Ripuli (taajuus <4 uloste, johdonmukaisuus <5), joka kestää alle 5 päivää, jakkara> 6 ja sairaalassa oleskelu <5 päivää.
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatima Ghayas, FCPS, Hamdard University Hospital, Karachi
- Opintojohtaja: Heena Ghayas, FCPS, Ziauddin University Karachi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Imeytymishäiriöt
- Hiilihydraattiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Neoplasman metastaasit
- Laktoosi-intoleranssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZUHKARACHI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .