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SAI女性の乳がんの予防のためのメタボリックシンドロームを標的とする身体活動 (MetS-BC)

2026年7月30日 更新者:Rush University Medical Center

南アジアのインド移民の女性における乳がんの予防のためのメタボリックシンドロームを標的とする身体活動

この研究は、南アジアのインド移民女性の乳がん予防のための身体活動と代謝転帰を改善することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

米国の8人のSAI女性のうち1人が乳がんを発症するリスクがあり、乳がんは5〜10年前に南アジアのインド移民(SAI)女性(54.5 [SD = 13.3])で、非ヒスパニック系の白人よりも現れます。女性のカウンターパート(p <.01)。 乳がんのリスクは、メタボリックシンドロームのSAI女性(高血圧、インスリン抵抗性、脂質異常症、および中央肥満(HR 2.30、95%CI 1.18-4.49)で2.3倍高いです。 非ヒスパニック系の白人女性よりも。 リスクのあるSAI女性のメタボリックシンドロームに関連する乳癌に関連する格差を減らすには、ライフスタイルの身体活動を増やすことが重要です。 米国の第一世代のSAI女性の約50%は、推奨される身体活動のガイドラインを満たしていません。 西洋の余暇活動は、言語の問題、人種差別の知覚、コミュニティの限られた感覚のために、多くのSAI女性にとって文化的なつながりを欠いています。 身体活動の障壁に関連する格差に対処するために、身体活動の介入は文化的に調整され、リスクのある第一世代の中年期のSAI女性の間での摂取を促進する必要があります。 ボリウッドスタイルのグループダンスと身体活動モニターを使用したボリウッドスタイルのグループダンスと目標設定を備えた対面での文化的に調整されたプログラムは、毎日の平均ステップ、自己効力感、血圧、血糖、脂質、体重、ウエスト周囲を大幅に改善することが示されています(P <.05)第一世代の中年期のSAI女性。 しかし、自宅での役割の期待と交通機関の不足による時間の不足は、SAIの女性が対面の行動グループ活動に参加するという課題を提示しました。 したがって、2x2要因設計を備えたこの24週間の文化的に関連する身体活動プログラムの目的は、第一世代の中年(40〜65歳)のSAI女性(自己自己の女性)における乳がん予防のための身体活動と代謝転帰を改善することです。 - 中程度の強度の150分<150分/週または過去1か月の激しい強度の身体活動の週<75分)。 女性(n = 96)は4つの条件のいずれかにランダム化されますケアコントロール。 この研究は、次のことを目的としています。(1)ライフスタイルの身体活動(ステップ/日[アクチェリフ]、中程度から活発な身体活動/週(アクチグラフと自己報告)の12週間と24週間で、PAMとダンスの独立した組み合わせの効率を決定します。 )MIDLIFE SAIの女性。 私たちの調査結果は、第一世代の中世のSAI女性の乳がんのリスクの増加をもたらす代謝障害に対処するために広く適用できるように、文化的に調整されたライフスタイル行動身体活動介入の有効性を実証することを期待しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University College of Nursing
      • Sugar Grove、Illinois、アメリカ、60554
        • Rush University College of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1)乳がんの診断なしに40〜65歳の自己識別された第一世代のSAI女性(米国の永住権または永住権を獲得する過程にある)過去1か月の強度または<75分/週の活発な強度PA)セッション7)1型糖尿病を患っている場合、またはA1C≥9.0%の2型糖尿病がある場合、または以前の糖尿病診断なしで6.5%以上のA1Cを有する2型糖尿病を患っていない場合8) par-q&you)

除外基準:

  • :1)過去1か月の肺またはCVD、不安定な心臓または肺疾患の主要な徴候/症状、または歩行を妨げるその他の条件(2)収縮期BP≥160および/または拡張期BP≥100

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイルアプリでFitbit Watchである身体活動モニターの強化
参加者は、身体活動の処方による目標設定、身体活動モニターによる自己監視を含む6か月間、身体活動モニターの強化された治療を受けます(Fitbit Watch)。
参加者は、身体活動の処方による目標設定、身体活動モニターによる自己監視を含む6か月間、身体活動モニターの強化された治療を受けます(Fitbit Watch)。 編集
実験的:ボリウッドスタイルのグループダンス
参加者は、6か月間、週に2回/週に、60分間の中程度の強度ボリウッドスタイルの文化的にテーリングされたグループダンス仮想セッションに参加します。
参加者は60分間の中程度の強度ボリウッドスタイルの文化的にテーリングされたグループダンス仮想セッションに参加します。
実験的:パムダンス
参加者は、身体活動の処方による目標設定、身体活動モニターによる自己監視を含む6か月間、身体活動モニターの強化された治療を受けます(Fitbit Watch)。 さらに、参加者は、6か月間、週2回/週に、60分間の中程度の強度ボリウッドスタイルの文化的にテーリングされたグループダンス仮想セッションに参加します。
参加者は、身体活動の処方による目標設定、身体活動モニターによる自己監視を含む6か月間、身体活動モニターの強化された治療を受けます(Fitbit Watch)。 さらに、参加者は60分間の中程度の強度ボリウッドスタイルの文化的にテーリングされたグループダンス仮想セッションに参加します。
介入なし:通常のケアコントロール
通常のケアグループの参加者は、PAMまたはダンス関連の介入を受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動 - ステップ/日
時間枠:ベースラインと変化は、12週目と24週目に評価されます。
ミッドライフサイサイの女性のライフスタイルPA(階段/日[アクション]で12週間と24週間でパムとダンスの独立した組み合わせの効率を決定します。
ベースラインと変化は、12週目と24週目に評価されます。
身体活動 - 中程度から活発な身体活動(MVPA)/日
時間枠:ベースラインと変化は、12週目と24週目に評価されます。
中程度から活発な身体活動(MVPA)/日(アクチグラフと自己報告)の12週間と24週間で、パムとダンスの独立した組み合わせの効率を決定します。
ベースラインと変化は、12週目と24週目に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝転帰(1)
時間枠:ベースラインと変化は、12週目と24週目に評価されます。
血圧
ベースラインと変化は、12週目と24週目に評価されます。
代謝転帰(2)
時間枠:ベースラインと変化は、12週目と24週目に評価されます。
血糖:ポイントオブケアHBA1c
ベースラインと変化は、12週目と24週目に評価されます。
代謝転帰(3)
時間枠:ベースラインと変化は、12週目と24週目に評価されます。
脂質パネル:ポイントオブケア総コレステロール、トリグリセリド、HDL、LDL
ベースラインと変化は、12週目と24週目に評価されます。
代謝転帰(4)
時間枠:ベースラインと変化は、12週目と24週目に評価されます。
体組成:BMI(ポンドで測定された重量、インチで測定される高さ)
ベースラインと変化は、12週目と24週目に評価されます。
代謝転帰(5)
時間枠:ベースラインと変化は、12週目と24週目に評価されます。
体組成:腰がインチで測定されました
ベースラインと変化は、12週目と24週目に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Manju Daniel, PhD、Rush University College of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (実際)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月10日

最初の投稿 (実際)

2025年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月30日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24032906-IRB01
  • DUNS: 068610245 (その他の識別子:Rush University Medical Center)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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