Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit gericht op het metabool syndroom voor preventie van borstkanker bij SAI -vrouwen (MetS-BC)

30 juli 2026 bijgewerkt door: Rush University Medical Center

Lichamelijke activiteit gericht op het metabool syndroom voor preventie van borstkanker bij Zuid -Aziatische Indiase immigrantenvrouwen

Deze studie is bedoeld om de lichamelijke activiteit en metabole resultaten voor preventie van borstkanker bij Zuid -Aziatische Indiase immigrantenvrouwen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een op de acht Sai-vrouwen in de VS loopt het risico borstkanker te ontwikkelen en borstkanker manifesteert zich 5-10 jaar eerder in Zuid-Aziatische Indiase immigrant (SAI) vrouwen (54,5 [SD = 13.3]) dan in hun niet-Spaanse wit Vrouwelijke tegenhangers (p <.01). Het risico op borstkanker is 2,3 keer hoger bij SAI-vrouwen met metabool syndroom (hypertensie, insulineresistentie, dyslipidemie en centrale obesitas (HR 2,30, 95% BI 1,18-4,49) dan hun niet-Spaanse blanke vrouwen tegenhangers. Om verschillen te verminderen die verband houden met metabool syndroom-geassocieerde borstkanker bij risicovolle SAI-vrouwen, is toenemende fysieke activiteit van levensstijl van cruciaal belang. Ongeveer 50% van de SAI-vrouwen van de eerste generatie in de VS, voldoet niet aan de aanbevolen richtlijnen voor fysieke activiteit. Westerse vrijetijdsactiviteiten missen de culturele verbinding voor veel Sai-vrouwen vanwege taalkwesties, waargenomen raciale discriminatie en een beperkt gemeenschapsgevoel. Om verschillen in verband met de barrières van fysieke activiteit aan te pakken, moeten de fysieke activiteitsinterventies cultureel worden aangepast om hun opname te bevorderen bij het risico op het risico eerste generatie midlife Sai-vrouwen. Persoonlijk cultureel op maat gemaakte programma met bollywood-stijl groepsdans en doelstelling met een fysieke activiteitsmonitor is aangetoond dat het de gemiddelde dagelijkse stappen, zelfeffectiviteit, bloeddruk, bloedglucose, lipiden, lichaamsgewicht en tailleomtrek aanzienlijk verbetert (P. <.05) Bij de eerste generatie Midlife Sai-vrouwen. Gebrek aan tijd vanwege rolverwachtingen thuis en gebrek aan transport vormde echter een uitdaging voor Sai-vrouwen om persoonlijke gedragsgroepactiviteiten bij te wonen. Daarom is het doel van dit virtuele 24-weken durende cultureel relevante fysieke activiteitsprogramma met 2x2 faculteit ontwerp het verbeteren van de fysieke activiteit en metabole resultaten voor borstkankerpreventie bij de eerste generatie Midlife (40-65) Sai-vrouwen met onvoldoende lichamelijke activiteit (zelf -Reporteerde <150 minuten/week van matige intensiteit of <75 minuten/week van krachtige intensiteit fysieke activiteit in de afgelopen maand). Vrouwen (n = 96) worden gerandomiseerd in een van de vier voorwaarden 1) verbeterde fysieke activiteitsmonitor die Fitbit Watch is met mobiele app (PAM), 2) Bollywood-stijl groepsdans (dans), 3) pamdance of 4) gebruikelijk zorgcontrole. Deze studie is bedoeld om: (1) de onafhankelijke en gecombineerde efficiënties van PAM en dans te bepalen na 12 en 24 weken op fysieke activiteit van levensstijl (stappen/dag [Actigraph], minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit/week (Actigraph en zelfrapportage ) In de midlife Sai -vrouwen; (2) bepalen de onafhankelijke en gecombineerde efficiëntie van PAM en dans na 12 en 24 weken op metabole resultaten (bloeddruk, bloedglucose, lipiden, body mass index en tailleomtrek). We verwachten dat onze bevindingen de werkzaamheid zullen aantonen van een virtuele cultureel op maat gemaakte lifestyle-gedragsinterventie van lichamelijke activiteit die in grote lijnen toepasbaar is voor het aanpakken van metabole verschillen die een verhoogd risico op borstkanker opleveren bij de eerste generatie Midlife Sai-vrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University College of Nursing
      • Sugar Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60554
        • Rush University College of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Zelf geïdentificeerde Sai-vrouw van de eerste generatie Sai-vrouw van 40-65 jaar zonder diagnose van borstkanker (permanent verblijf in de VS of zijn in het proces van het verkrijgen van permanente residentie) 2) onvoldoende actief (zelfgerapporteerde <150 minuten/week van matig Intensiteit of <75 minuten/week van krachtige-intensiteit PA in de afgelopen maand) 3) vertrouwd in Hindi 4) bezit een smartphone voor Fitbit-applicatie 5) heeft een computer of mobiel apparaat met internettoegang 6) bereid om deel te nemen aan opgenomen virtuele interventie Sessies 7) Medische klaring If heeft type 1 diabetes, of type 2 diabetes met een A1C ≥ 9,0%, of hebben een A1c van ≥ 6,5% zonder eerdere diabetesdiagnose 8) heeft geen handicaps die regelmatig PA worden bepaald, bepaald door de vraag van de lichamelijke activiteit. Par-q & u)

Uitsluitingscriteria:

  • : 1) Belangrijke tekenen/symptomen van long of CVD, onstabiele hart- of longziekte in de afgelopen maand, of andere aandoeningen die interfereren met wandelen (per par-Q & u) (2) Systolische BP ≥160 en/of diastolische BP ≥100

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde fysieke activiteitenmonitor die Fitbit -horloge is met mobiele app
Deelnemers ontvangen een verbeterde behandeling van fysieke activiteitenmonitor gedurende 6 maanden, waaronder het stellen van doelen met een fysiek activiteitenrecept en zelfcontrole met een fysieke activiteitsmonitor (Fitbit Watch).
Gedragsmatig: Verbeterde fysieke activiteitenmonitor die Fitbit -horloge is met mobiele app
Deelnemers ontvangen een verbeterde behandeling van fysieke activiteitenmonitor gedurende 6 maanden, waaronder het stellen van doelen met een fysiek activiteitenrecept en zelfcontrole met een fysieke activiteitsmonitor (Fitbit Watch). Bewerking
Experimenteel: Bollywood-stijl groepsdans
Deelnemers zullen deelnemen aan 60 minuten durende, matige intensiteit Bollywood-stijl cultureel op maat gemaakte groepsdans virtuele sessies, 2x/week gedurende 6 maanden.
Gedragsmatig: Bollywood-stijl groepsdans
Deelnemers zullen deelnemen aan 60 minuten durende, matige intensiteit Bollywood-stijl cultureel op maat gemaakte groepsdans virtuele sessies, 2x/week gedurende 6 maanden
Experimenteel: Pamdance
Deelnemers ontvangen een verbeterde behandeling van fysieke activiteitenmonitor gedurende 6 maanden, waaronder het stellen van doelen met een fysiek activiteitenrecept en zelfcontrole met een fysieke activiteitsmonitor (Fitbit Watch). Bovendien zullen deelnemers deelnemen aan 60 minuten durende, matige intensiteit Bollywood-stijl cultureel op maat gemaakte groepsdansvirtuele sessies, 2x/week gedurende 6 maanden.
Gedragsmatig: Pamdance
Deelnemers ontvangen een verbeterde behandeling van fysieke activiteitenmonitor gedurende 6 maanden, waaronder het stellen van doelen met een fysiek activiteitenrecept en zelfcontrole met een fysieke activiteitsmonitor (Fitbit Watch). Bovendien zullen deelnemers deelnemen aan 60 minuten durende, matige intensiteit Bollywood-stijl cultureel op maat gemaakte groepsdans virtuele sessies, 2x/week gedurende 6 maanden
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgcontrole
Deelnemers aan de gebruikelijke zorggroep ontvangen geen PAM- of dansgerelateerde interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit- stappen/dag
Tijdsspanne: Baseline plus verandering zal worden beoordeeld op weken 12 en 24.
Bepaal de onafhankelijke en gecombineerde efficiënties van PAM en dans om 12 en 24 weken op lifestyle PA (stappen/dag [Actigraph] bij Midlife Sai -vrouwen.
Baseline plus verandering zal worden beoordeeld op weken 12 en 24.
Lichamelijke activiteit- Matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA)/dag
Tijdsspanne: Baseline plus verandering zal worden beoordeeld op weken 12 en 24.
Bepaal de onafhankelijke en gecombineerde efficiënties van PAM en dans na 12 en 24 weken op minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA)/dag (Actigraph en zelfrapportage) bij Midlife Sai-vrouwen.
Baseline plus verandering zal worden beoordeeld op weken 12 en 24.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabole resultaten (1)
Tijdsspanne: Baseline plus verandering zal worden beoordeeld op weken 12 en 24.
Bloeddruk
Baseline plus verandering zal worden beoordeeld op weken 12 en 24.
Metabole resultaten (2)
Tijdsspanne: Baseline plus verandering zal worden beoordeeld op weken 12 en 24.
Bloedglucose: point-of-care HbA1c
Baseline plus verandering zal worden beoordeeld op weken 12 en 24.
Metabole resultaten (3)
Tijdsspanne: Baseline plus verandering zal worden beoordeeld op weken 12 en 24.
Lipide paneel: point-of-care totaal cholesterol, triglyceriden, HDL, LDL
Baseline plus verandering zal worden beoordeeld op weken 12 en 24.
Metabole resultaten (4)
Tijdsspanne: Baseline plus verandering zal worden beoordeeld op weken 12 en 24.
Lichaamssamenstelling: BMI (gewicht gemeten in ponden; hoogte gemeten in inches)
Baseline plus verandering zal worden beoordeeld op weken 12 en 24.
Metabole resultaten (5)
Tijdsspanne: Baseline plus verandering zal worden beoordeeld op weken 12 en 24.
Lichaamssamenstelling: taille gemeten in inches
Baseline plus verandering zal worden beoordeeld op weken 12 en 24.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manju Daniel, PhD, Rush University College of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24032906-IRB01
  • DUNS: 068610245 (Andere identificatie: Rush University Medical Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren