Физическая активность, нацеленная на метаболический синдром для профилактики рака молочной железы у женщин SAI (MetS-BC)
30 июля 2026 г. обновлено: Rush University Medical Center
Физическая активность, нацеленная на метаболический синдром для профилактики рака молочной железы у женщин -иммигрантов из Южной Азии
Это исследование направлено на улучшение физической активности и метаболических результатов для профилактики рака молочной железы у женщин -иммигрантов из Южной Азии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Одна из каждых восьми женщин SAI в США подвергается риску развития рака молочной железы и рака молочной железы, которые манифесты 5-10 лет назад у женщин-иммигрантов из Южной Азии (SAI) (54,5 [SD = 13,3]), чем в их неиспаноязычных белых Женщины коллеги (P <.01).
Риск рака молочной железы в 2,3 раза выше у женщин SAI с метаболическим синдромом (гипертония, резистентность к инсулину, дислипидемия и центральное ожирение (HR 2,30, 95% ДИ 1,18-4,49)
чем их неиспаноязычные белые женщины коллеги.
Чтобы уменьшить различия, связанные с метаболическим синдромом, связанным с раком молочной железы, у женщин склонного риска SAI, увеличение физической активности в образе жизни является критическим.
Приблизительно 50% женщин SAI первого поколения в США не соответствуют рекомендуемым руководящим принципам физической активности.
Западное досуговое время не хватает культурной связи для многих женщин SAI из-за языковой проблемы, воспринимаемой расовой дискриминации и ограниченного чувства общности.
Чтобы решить различия, связанные с барьерами физической активности, вмешательства физической активности должны быть культурно адаптированы для содействия их поглощению среди женщин из среднего возраста первого поколения в среднем возрасте первого поколения.
Было показано, что личная культурно адантируемая программа с групповым танцем в Болливуде и постановке целей с помощью монитора физической активности значительно улучшает среднесуточные шаги, самоэффективность, артериальное давление, глюкозу в крови, липиды, масса тела и окружность талии (P <.05) В среднем возрасте первого поколения женщины SAI.
Тем не менее, отсутствие времени из-за ролевых ожиданий дома и отсутствия транспорта представляло собой проблему для женщин SAI посещать личные поведенческие групповые мероприятия.
Следовательно, цель этой виртуальной 24-недельной культурно значимой программы физической активности с фактическим дизайном 2x2 состоит в том, чтобы улучшить физическую активность и метаболические результаты для профилактики рака молочной железы в среднем возрасте первого поколения (в возрасте 40-65). -О.
Женщины (n = 96) будут рандомизированы в одно из четырех условий 1) Усовершенствованный монитор физической активности, который является Fitbit Watch с мобильным приложением (PAM), 2) Групповой танец в стиле Болливуда, 3) Pamdance или 4) обычные Контроль ухода.
Это исследование направлено на: (1) определить независимую и комбинированную эффективность PAM и танца в течение 12 и 24 недель при физической активности образа жизни (шаги/день [Actigraph], протокол физической активности/недели умеренной до энергичной или недели (Actygraph и самоотчет ) в среднем возрасте SAI женщины;
Мы ожидаем, что наши результаты продемонстрируют эффективность виртуального культурно связанного с культурным вмешательством по поведенческой физической активности, которое будет широко применимо для решения проблемы метаболических различий, которые обеспечивают повышенный риск рака молочной железы у женщин в среднем возрасте первого поколения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University College of Nursing
-
Sugar Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60554
- Rush University College of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1) Самоидентифицированная женщина первого поколения в возрасте 40-65 лет без диагноза рака молочной железы (постоянная резиденция в США или находится в процессе получения постоянного проживания) 2) недостаточно активно (самооценка <150 минут/неделя умеренной Интенсивность или <75 минут/неделя PA, интенсивной интенсивности, в прошлом месяце) 3) Развлекается в хинди 4) владеет смартфоном для приложения Fitbit 5) имеет компьютер или мобильное устройство с доступом к Интернету 6), желающих участвовать в записанном виртуальном вмешательстве Сессии 7) Медицинский клиренс, если имеет диабет 1 типа, или диабет 2 типа с A1C ≥ 9,0%, или имеет A1C ≥ 6,5% без предварительного диагноза диабета 8) не имеет инвалидности, предотвращая регулярную PA, определяемое с помощью вопросника готовности к физической активности ( Par-q и вы)
Критерии исключения:
- : 1) Основные признаки/симптомы легочного или сердечно-сосудистых заболеваний, нестабильной сердечной или легочной болезни в прошлом месяце или других состояний, мешающих ходьбе (на Par-Q & You) (2) систолическое АД ≥160 и/или диастолическое АД ≥100
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Усовершенствованный монитор физической активности, который является Fitbit Watch с мобильным приложением
Участники получат улучшенное лечение физической активности в течение 6 месяцев, которое включает в себя постановку целей с назначением физической активности и самоконтроль с монитором физической активности (Fitbit Watch).
|
Участники получат улучшенное лечение физической активности в течение 6 месяцев, которое включает в себя постановку целей с назначением физической активности и самоконтроль с монитором физической активности (Fitbit Watch).
Редактировать
|
|
Экспериментальный: Групповой танец в стиле Болливуда
Участники будут участвовать в 60-минутной, средней интенсивности в болливудском стиле культурно, а также виртуальные виртуальные сессии танцевальных танцев, 2 раза в неделю в течение 6 месяцев.
|
Участники примут участие в 60-минутной, средней интенсивности в болливудском стиле культурно, виртуальные виртуальные сеансы танце
|
|
Экспериментальный: ПАМДАНС
Участники получат улучшенное лечение физической активности в течение 6 месяцев, которое включает в себя постановку целей с назначением физической активности и самоконтроль с монитором физической активности (Fitbit Watch).
Кроме того, участники будут участвовать в 60-минутной, средней интенсивности в болливудском стиле культурно, а также виртуальные виртуальные сессии группы танцевальных танцев, 2х в неделю в течение 6 месяцев.
|
Участники получат улучшенное лечение физической активности в течение 6 месяцев, которое включает в себя постановку целей с назначением физической активности и самоконтроль с монитором физической активности (Fitbit Watch).
Кроме того, участники примут участие в 60-минутной, средней интенсивности в болливудском стиле культурно, виртуальные виртуальные сеансы группы, 2 раза в неделю в течение 6 месяцев
|
|
Без вмешательства: Обычный контроль ухода
Участники в обычной группе по уходу не получают никакого вмешательства, связанного с ПАМ или танцами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность- шаги/день
Временное ограничение: Базовая линия плюс изменение будет оцениваться на 12 и 24 неделях.
|
Определите независимую и комбинированную эффективность PAM и Dance в течение 12 и 24 недель на образе жизни PA (шаги/день [Actigraph] у женщин в среднем возрасте.
|
Базовая линия плюс изменение будет оцениваться на 12 и 24 неделях.
|
|
Физическая активность- от умеренной до энергичной физической активности (MVPA)/день
Временное ограничение: Базовая линия плюс изменение будет оцениваться на 12 и 24 неделях.
|
Определите независимую и комбинированную эффективность PAM и танца в течение 12 и 24 недель в минутах от умеренной до энергичной физической активности (MVPA)/день (актиграф и самоотчет) у женщин в среднем возрасте SAI.
|
Базовая линия плюс изменение будет оцениваться на 12 и 24 неделях.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболические результаты (1)
Временное ограничение: Базовая линия плюс изменение будет оцениваться на 12 и 24 неделях.
|
Артериальное давление
|
Базовая линия плюс изменение будет оцениваться на 12 и 24 неделях.
|
|
Метаболические результаты (2)
Временное ограничение: Базовая линия плюс изменение будет оцениваться на 12 и 24 неделях.
|
Глюкоза в крови: точка медицинской помощи HBA1C
|
Базовая линия плюс изменение будет оцениваться на 12 и 24 неделях.
|
|
Метаболические результаты (3)
Временное ограничение: Базовая линия плюс изменение будет оцениваться на 12 и 24 неделях.
|
Липидная панель: общий холестерин с точки зрения, триглицериды, HDL, LDL
|
Базовая линия плюс изменение будет оцениваться на 12 и 24 неделях.
|
|
Метаболические результаты (4)
Временное ограничение: Базовая линия плюс изменение будет оцениваться на 12 и 24 неделях.
|
Состав тела: ИМТ (вес измерен в фунтах; высота измерена в дюймах)
|
Базовая линия плюс изменение будет оцениваться на 12 и 24 неделях.
|
|
Метаболические результаты (5)
Временное ограничение: Базовая линия плюс изменение будет оцениваться на 12 и 24 неделях.
|
Состав тела: талия измерена в дюймах
|
Базовая линия плюс изменение будет оцениваться на 12 и 24 неделях.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manju Daniel, PhD, Rush University College of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Daniel M, Miller A, Wilbur J. Multiple instrument translation for use with South Asian Indian immigrants. Res Nurs Health. 2011 Oct;34(5):419-32. doi: 10.1002/nur.20450. Epub 2011 Aug 4.
- Daniel M, Abendroth M, Erlen JA. Barriers and Motives to PA in South Asian Indian Immigrant Women. West J Nurs Res. 2018 Sep;40(9):1339-1356. doi: 10.1177/0193945917697218. Epub 2017 Mar 10.
- Daniel M, Marquez D, Ingram D, Fogg L. Group Dance and Motivational Coaching for Walking: A Physical Activity Program for South Asian Indian Immigrant Women Residing in the United States. J Phys Act Health. 2021 Mar 1;18(3):262-271. doi: 10.1123/jpah.2019-0316. Epub 2021 Feb 4.
- Daniel M, Wilbur J, Fogg LF, Miller AM. Correlates of lifestyle: physical activity among South Asian Indian immigrants. J Community Health Nurs. 2013;30(4):185-200. doi: 10.1080/07370016.2013.838482.
- Daniel M, Wilbur J, Marquez D, Farran C. Lifestyle physical activity behavior among South Asian Indian immigrants. J Immigr Minor Health. 2013 Dec;15(6):1082-9. doi: 10.1007/s10903-013-9842-4.
- Daniel M, Wilbur J. Physical activity among South Asian Indian immigrants: an integrative review. Public Health Nurs. 2011 Sep-Oct;28(5):389-401. doi: 10.1111/j.1525-1446.2010.00932.x. Epub 2011 May 9.
- Daniel M, Buchholz S, Fogg L. Physical Activity in South Asian Indians: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. West J Nurs Res. 2023 Apr;45(4):363-374. doi: 10.1177/01939459221134373. Epub 2022 Nov 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24032906-IRB01
- DUNS: 068610245 (Другой идентификатор: Rush University Medical Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .