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Körperliche Aktivität auf das metabolische Syndrom zur Vorbeugung von Brustkrebs bei SAI -Frauen abzielen (MetS-BC)

30. Juli 2026 aktualisiert von: Rush University Medical Center

Körperliche Aktivität auf das metabolische Syndrom zur Vorbeugung von Brustkrebs bei südasiatischen indischen Migrantinnen aus Migrationshintergrund abzielen

Diese Studie zielt darauf ab, die körperliche Aktivität und die Stoffwechselergebnisse für die Prävention von Brustkrebs bei südasiatischen indischen Migrationshintergrund zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine von acht Sai-Frauen in den USA besteht darin Frauenkollegen (p <0,01). Das Risiko von Brustkrebs ist bei SAI-Frauen mit metabolischem Syndrom 2,3-mal höher (Bluthochdruck, Insulinresistenz, Dyslipidämie und zentrale Fettleibigkeit (HR 2,30, 95% CI 1,18-4,49) als ihre nicht-hispanischen weißen Frauen im Gegenstücke. Um Unterschiede im Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom im Zusammenhang mit Brustkrebs bei gefährdeten SAI-Frauen zu verringern, ist die Erhöhung der körperlichen Aktivität von Lebensstil entscheidend. Ungefähr 50% der Sai-Frauen der ersten Generation in den USA erfüllen die empfohlenen Richtlinien für körperliche Aktivität nicht. Die Aktivitäten für die westliche Freizeit fehlen die kulturelle Verbindung für viele SAI-Frauen aufgrund von Sprachproblemen, wahrgenommener Rassendiskriminierung und ein begrenztes Gemeinschaftsgefühl. Um Unterschiede in Bezug auf körperliche Aktivitätsbarrieren zu begehen, müssen die Interventionen für körperliche Aktivität kulturell zugeschnitten sein, um ihre Aufnahme bei den Sai-Frauen der ersten Generation der ersten Generation der ersten Generation zu fördern. Das kulturell maßgeschneiderte Programm mit kulturell maßgeschneidertem Programm mit Gruppentanz und Zieleinstellung im Bollywood-Stil hat gezeigt, dass sie durchschnittliche tägliche Schritte, Selbstwirksamkeit, Blutdruck, Blutzucker, Lipide, Körpergewicht und Taillenumfang signifikant verbessern (P. <.05) in der Midlife Sai Women der ersten Generation. Zeitmangel aufgrund von Rollenerwartungen zu Hause und mangelnder Transport stellte jedoch eine Herausforderung für SAI-Frauen dar, an der persönlichen Aktivitäten der Verhaltensgruppen teilzunehmen. Daher besteht der Zweck dieses virtuellen 24-wöchigen kulturell relevanten körperlichen Aktivitätsprogramms mit 2x2-faktorielles Design darin, die körperliche Aktivität und die metabolischen Ergebnisse für die Prävention von Brustkrebs in der Midlife der ersten Generation (40-65 Jahre) Sai-Frauen mit unzureichender körperlicher Aktivität zu verbessern (Selbst -Berichtet von <150 Minuten/Woche mit mittlerer Intensität oder <75 Minuten/Woche der körperlichen Aktivität im letzten Monat). Frauen (n = 96) werden in eine von vier Bedingungen randomisiert 1) Verbesserter körperlicher Aktivitätsmonitor. Pflegekontrolle. Diese Studie zielt darauf ab,: (1) die unabhängigen und kombinierten Effizienz von PAM und Tanz nach 12 und 24 Wochen bei körperlicher Aktivität des Lebensstils zu bestimmen (Schritte/Tag [Actigraph], Minuten mäßiger bis heftiger körperlicher Aktivität/Woche (Actigraph und Selbstbericht ) In Midlife SAI -Frauen; Wir gehen davon aus, dass unsere Ergebnisse die Wirksamkeit einer virtuellen kulturell maßgeschneiderten Verhaltens-Verhaltens-Intervention für körperliche Aktivität für die Bekämpfung metabolischer Unterschiede, die ein erhöhtes Risiko für Brustkrebs bei Midlife SAI-Frauen der ersten Generation bedeuten, allgemein anwendbar sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University College of Nursing
      • Sugar Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60554
        • Rush University College of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Selbst identifizierte SAI-Frau der ersten Generation im Alter von 40 bis 65 Jahren ohne Brustkrebsdiagnose (dauerhafter Aufenthalt in den USA oder sind dabei, dauerhafte Aufenthaltsresidenz zu erhalten) 2) unzureichend aktiv (selbst berichtete <150 Minuten/Woche mit moderater Woche Intensität oder <75 Minuten/Woche der heftigen Intensität PA im vergangenen Monat) 3) Conversant in Hindi 4) besitzt ein Smartphone für Fitbit-Anwendung 5) mit einem Computer oder einem mobilen Gerät mit Internetzugang 6) bereit, an aufgezeichneten virtuellen Interventionen teilzunehmen Sitzungen 7) medizinischer Clearance, wenn Typ -1 -Diabetes oder Typ -2 -Diabetes mit einem A1C ≥ 9,0% oder einem A1c von ≥ 6,5% ohne vorherige Diabetes -Diagnose 8) keine Behinderungen verhindern, die durch Frageboir (Bereitschaftsbereitschaft des körperlichen Aktivität "( Par-Q & Sie)

Ausschlusskriterien:

  • : 1) Hauptzeichen/Symptome von Lungen- oder CVD, instabiler Herz- oder Lungenerkrankungen im vergangenen Monat oder anderen Erkrankungen, die das Gehen stören (pro Par-Q & You) (2) systolischer BP ≥ 160 und/oder diastolischer BP ≥ 100

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbesserter körperlicher Aktivitätsmonitor, der Fitbit -Uhr mit mobiler App ist
Die Teilnehmer erhalten 6 Monate eine verstärkte Behandlung mit körperlicher Aktivitätsmonitor, die die Zielsetzung mit einer Rezept für körperliche Aktivität und eine Selbstüberwachung mit einem Monitor für körperliche Aktivität (Fitbit Watch) umfasst.
Die Teilnehmer erhalten 6 Monate eine verstärkte Behandlung mit körperlicher Aktivitätsmonitor, die die Zielsetzung mit einer Rezept für körperliche Aktivität und eine Selbstüberwachung mit einem Monitor für körperliche Aktivität (Fitbit Watch) umfasst. Bearbeiten
Experimental: Gruppentanz im Bollywood-Stil
Die Teilnehmer werden an 60-minütigen Gruppentanz-Virtual-Sitzungen im Bollywood-Stil mit mittlerer Intensität (Bollywood-Stil) teilnehmen, 2x/Woche für 6 Monate.
Die Teilnehmer werden an 60-minütigen, mäßigen Intensitäts-Bollywood-Stil-kulturell maßgeschneiderten Gruppentanzvirtuellen-Sitzungen, 2x/Woche für 6 Monate
Experimental: Pamdance
Die Teilnehmer erhalten 6 Monate eine verstärkte Behandlung mit körperlicher Aktivitätsmonitor, die die Zielsetzung mit einer Rezept für körperliche Aktivität und eine Selbstüberwachung mit einem Monitor für körperliche Aktivität (Fitbit Watch) umfasst. Darüber hinaus werden die Teilnehmer an 60-minütigem Bollywood-Stil mit mittlerer Intensität im Bollywood-Stil teilnehmen, 2x/Woche für 6 Monate.
Die Teilnehmer erhalten 6 Monate eine verstärkte Behandlung mit körperlicher Aktivitätsmonitor, die die Zielsetzung mit einer Rezept für körperliche Aktivität und eine Selbstüberwachung mit einem Monitor für körperliche Aktivität (Fitbit Watch) umfasst. Darüber hinaus werden die Teilnehmer an 60-minütigen, mäßigen Intensitäts-Bollywood-Stil-kulturell maßgeschneiderten Gruppen-Tanz-Virtual-Sessions, 2x/Woche für 6 Monate
Kein Eingriff: Übliche Pflegekontrolle
Teilnehmer der üblichen Pflegegruppe erhalten keine PAM- oder Tanzinterventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität- Schritte/Tag
Zeitfenster: Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Bestimmen Sie die unabhängigen und kombinierten Effizienz von Pam und Tanz nach 12 und 24 Wochen auf Lifestyle PA (Stufen/Tag [Actigraph] in Sai -Frauen im mittleren Lebensraum.
Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Körperliche Aktivität- mäßig bis heftig körperliche Aktivität (MVPA)/Tag
Zeitfenster: Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Bestimmen Sie die unabhängigen und kombinierten Effizienz von PAM und Tanz nach 12 und 24 Wochen in Minuten mit moderatem bis heftigem körperlichen Aktivität (MVPA)/Tag (Actigraph und Selbstbericht) bei Sai-Frauen im mittleren Leben.
Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselergebnisse (1)
Zeitfenster: Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Blutdruck
Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Stoffwechselergebnisse (2)
Zeitfenster: Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Blutzucker: Point-of-Care-Hba1c
Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Stoffwechselergebnisse (3)
Zeitfenster: Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Lipidpanel: Point-of-Care-Gesamtcholesterin, Triglyceride, HDL, LDL
Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Stoffwechselergebnisse (4)
Zeitfenster: Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Körperzusammensetzung: BMI (Gewicht gemessen in Pfund; Größe in Zoll gemessen)
Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Stoffwechselergebnisse (5)
Zeitfenster: Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.
Körperzusammensetzung: Taille gemessen in Zoll
Die Baseline Plus -Änderung wird in den Wochen 12 und 24 bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Manju Daniel, PhD, Rush University College of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24032906-IRB01
  • DUNS: 068610245 (Andere Kennung: Rush University Medical Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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