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SAI 여성의 유방암 예방을위한 대사 증후군을 대상으로하는 신체 활동 (MetS-BC)

2026년 7월 30일 업데이트: Rush University Medical Center

남아시아 인도 이민 여성의 유방암 예방을위한 대사 증후군을 대상으로하는 신체 활동

이 연구는 남아시아 인도 이민 여성의 유방암 예방에 대한 신체 활동과 대사 결과를 개선하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상세 설명

미국의 8 명의 SAI 여성 중 1 명은 유방암 및 유방암 발병 위험에 처해 있습니다. 5-10 년 전 남아시아 인도 이민자 (SAI) 여성 (54.5 [SD = 13.3])에서 비 히스패닉 백인보다 유방암이 나타납니다. 여성 상대 (p <.01). 유방암의 위험은 대사 증후군 (고혈압, 인슐린 저항성, 이상 지질 혈증 및 중앙 비만)가있는 SAI 여성의 경우 2.3 배 더 높습니다 (HR 2.30, 95% CI 1.18-4.49). 비 히스패닉 백인 여성보다. 위험에 처한 SAI 여성의 대사 증후군과 관련된 유방암 관련 유방암과 관련된 불균형을 줄이려면 라이프 스타일 신체 활동이 증가하는 것이 중요합니다. 미국의 1 세대 SAI 여성의 약 50%가 권장 신체 활동 가이드 라인을 충족시키지 못합니다. 서구의 여가 활동은 언어 문제, 인종 차별, 공동체 감각으로 인해 많은 SAI 여성들과의 문화적 관계가 부족합니다. 신체 활동 장벽과 관련된 불일치를 해결하기 위해, 신체 활동 중재는 위험에 처한 1 세대 중년 SAI 여성들 사이의 흡수를 촉진하기 위해 문화적으로 조정되어야합니다. 볼리우드 스타일의 그룹 댄스와 신체 활동 모니터를 사용한 목표 설정을 가진 문화적으로 맞춤화 된 프로그램은 일일 평균 단계, 자기 효능, 혈압, 혈당, 지질, 체중 및 허리 둘레를 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다 (P <.05) 1 세대 중년 Sai 여성. 그러나 가정에서의 역할 기대로 인한 시간 부족과 교통 부족은 SAI 여성이 직접 행동 그룹 활동에 참석하는 데 어려움을 겪었습니다. 따라서 2x2 Fatorial Design을 가진이 가상 24 주 문화적 관련 신체 활동 프로그램의 목적은 1 세대 중년 (40-65 세) SAI 신체 활동 (Self)에서 유방암 예방을위한 신체 활동 및 대사 결과를 개선하는 것입니다 (Self) -지난 달에 중간 정도의 중등도 강도의 주당 <150 분/주당 <75 분/일주일의 활발한 강도 신체 활동). 여성 (n = 96)은 4 가지 조건 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 치료 관리. 이 연구는 다음을 목표로합니다. ) Midlife Sai 여성; 우리는 우리의 연구 결과가 문화적으로 맞춤화 된 라이프 스타일 행동 신체 활동 중재의 효능을 보여줄 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University College of Nursing
      • Sugar Grove, Illinois, 미국, 60554
        • Rush University College of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 1) 유방암 진단없이 40-65 세의 자기 식별 된 1 세대 SAI 여성 (미국의 영주권 또는 영주권을 얻는 과정에 있음) 2) 불충분하게 활동적으로 (자체보고 <150 분/중등도 지난 달에 강도 또는 <75 분/<75 분의 활발한 강도 PA의 주당 3) 3) 힌디어의 대화 담당자 4) Fitbit 애플리케이션을위한 스마트 폰을 소유하고 있습니다. 5) 인터넷 액세스가있는 컴퓨터 또는 모바일 장치가 있습니다. 세션 7) 의료 통관 1 형 당뇨병이 있거나 A1C ≥ 9.0%가있는 제 2 형 당뇨병이 있거나 사전 당뇨병 진단없이 A1C가 6.5% 이상인 경우 8) 신체 활동 준비 설문지에 의해 결정된 정기적 인 PA를 방지 할 수 없습니다 ( Par-Q & You)

제외 기준 :

  • : 1) 폐 또는 CVD의 주요 징후/증상, 지난 달에 불안정한 심장 또는 폐 질환 또는 보행 (PAR-Q & You 당)을 방해하는 기타 조건 (2) 수축기 BP ≥160 및/또는 이완기 BP ≥100

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 앱을 사용하여 Fitbit Watch 인 향상된 신체 활동 모니터
참가자는 6 개월 동안 신체 활동 처방을 통한 목표 설정과 신체 활동 모니터 (Fitbit Watch)를 사용한 자체 모니터링을 포함하여 6 개월 동안 신체 활동 모니터 치료를 받게됩니다.
참가자는 6 개월 동안 신체 활동 처방을 통한 목표 설정과 신체 활동 모니터 (Fitbit Watch)를 사용한 자체 모니터링을 포함하여 6 개월 동안 신체 활동 모니터 치료를 받게됩니다. 편집하다
실험적: 볼리우드 스타일 그룹 댄스
참가자들은 6 개월 동안 2x/주에 60 분, 중등도의 볼리우드 스타일의 문화적 맞춤형 그룹 댄스 가상 세션에 참여할 것입니다.
참가자는 60 분, 중간 정도의 중등도 볼리우드 스타일 문화적으로 맞춤화 된 그룹 댄스 가상 세션, 6 개월 동안 2x/주에 참여할 것입니다.
실험적: Pamdance
참가자는 6 개월 동안 신체 활동 처방을 통한 목표 설정과 신체 활동 모니터 (Fitbit Watch)를 사용한 자체 모니터링을 포함하여 6 개월 동안 신체 활동 모니터 치료를 받게됩니다. 또한 참가자들은 6 개월 동안 2x/주에 60 분, 중등도의 볼리우드 스타일의 문화적 맞춤형 그룹 댄스 가상 세션에 참여할 것입니다.
참가자는 6 개월 동안 신체 활동 처방을 통한 목표 설정과 신체 활동 모니터 (Fitbit Watch)를 사용한 자체 모니터링을 포함하여 6 개월 동안 신체 활동 모니터 치료를 받게됩니다. 또한 참가자는 6 개월 동안 60 분, 중간 정도의 중등도 볼리우드 스타일 문화적으로 맞춤화 된 그룹 댄스 가상 세션에 참여할 것입니다.
간섭 없음: 일반적인 치료 관리
일반적인 치료 그룹의 참가자는 PAM 또는 댄스 관련 개입을받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동- 일/일
기간: 기준선 플러스 변경은 12 주 및 24 주에 평가됩니다.
PAM의 독립적이고 결합 된 효율성을 결정하고 12 주와 24 주에 라이프 스타일 PA (Midlife SAI 여성의 단계/일 [Actigraph)에서 춤을 추십시오.
기준선 플러스 변경은 12 주 및 24 주에 평가됩니다.
신체 활동- 중등도에서 활발한 신체 활동 (MVPA)/일
기간: 기준선 플러스 변경은 12 주 및 24 주에 평가됩니다.
PAM의 독립적이고 결합 된 효율성을 결정하고 중간 생활 SAI 여성의 중등도에서 활발한 신체 활동 (MVPA)/일 (MVPA)/일 (Actigraph and Self보고)에서 12 주 및 24 주에 춤을 추십시오.
기준선 플러스 변경은 12 주 및 24 주에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 결과 (1)
기간: 기준선 플러스 변경은 12 주 및 24 주에 평가됩니다.
혈압
기준선 플러스 변경은 12 주 및 24 주에 평가됩니다.
대사 결과 (2)
기간: 기준선 플러스 변경은 12 주 및 24 주에 평가됩니다.
혈당 : 시점 HBA1C
기준선 플러스 변경은 12 주 및 24 주에 평가됩니다.
대사 결과 (3)
기간: 기준선 플러스 변경은 12 주 및 24 주에 평가됩니다.
지질 패널 : 시점 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL, LDL
기준선 플러스 변경은 12 주 및 24 주에 평가됩니다.
대사 결과 (4)
기간: 기준선 플러스 변경은 12 주 및 24 주에 평가됩니다.
체성분 : BMI (파운드로 측정 된 중량; 인치로 측정 된 높이)
기준선 플러스 변경은 12 주 및 24 주에 평가됩니다.
대사 결과 (5)
기간: 기준선 플러스 변경은 12 주 및 24 주에 평가됩니다.
체성분 : 허리는 인치로 측정되었습니다
기준선 플러스 변경은 12 주 및 24 주에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Manju Daniel, PhD, Rush University College of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 24032906-IRB01
  • DUNS: 068610245 (기타 식별자: Rush University Medical Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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