Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus, joka kohdistuu metaboliseen oireyhtymään rintasyövän ehkäisemiseksi SAI -naisilla (MetS-BC)

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Rush University Medical Center

Fyysinen aktiivisuus, joka kohdistuu metaboliseen oireyhtymään rintasyövän ehkäisemiseksi Etelä -Aasian Intian maahanmuuttajalaisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa fyysistä aktiivisuutta ja aineenvaihdunnan tuloksia rintasyövän ehkäisyyn Etelä -Aasian Intian maahanmuuttajien naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi jokaisesta kahdeksasta SAI-naisesta Yhdysvalloissa on riski kehittää rintasyöpää ja rintasyöpä ilmenee 5-10 vuotta aikaisemmin Etelä-Aasian Intian maahanmuuttajien (SAI) naisissa (54,5 [SD = 13,3]) kuin heidän ei-latinalaisamerikkalaisessa valkoisessa valkoisessa Naisten kollegat (p <0,01). Rintasyövän riski on 2,3 kertaa suurempi SAI-naisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä (verenpaine, insuliiniresistenssi, dyslipidemia ja keskiosan liikalihavuus (HR 2,30, 95% CI 1,18-4,49) kuin heidän ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset naiset. Metaboliseen oireyhtymään liittyvään rintasyöpään liittyvään eroja riski-SAI-naisilla, elämäntavan fyysinen aktiivisuus on kriittistä. Noin 50% ensimmäisen sukupolven SAI-naisista Yhdysvalloissa ei täytä suositeltuja fyysisen aktiivisuuden ohjeita. Länsimaisten vapaa-ajan toiminnoista puuttuu kulttuuriyhteys monille SAI-naisille kielikysymyksistä, koettua rotusyrjintää ja rajoitettua yhteisöllisyyttä. Fyysisiin aktiivisuuden esteisiin liittyvien erojen ratkaisemiseksi fyysisen aktiivisuuden toimenpiteet on räätälöity kulttuurisesti edistämään niiden ottoa riskin ensimmäisen sukupolven keski-ikäisten Sai-naisten keskuudessa. Henkilökohtainen kulttuurisesti räätälöity ohjelma Bollywood-tyylisen ryhmätanssin ja tavoitteiden asettamisen kanssa fyysisen aktiivisen näytön kanssa on osoitettu parantavan merkittävästi keskimääräisiä päivittäisiä vaiheita, itsetehokkuutta, verenpainetta, verensokeria, lipidejä, ruumiinpainoa ja vyötärön ympärysmitta (P <.05) ensimmäisen sukupolven keski-ikäisten Sai-naisten naiset. Ajan puute kotirooliodotuksista ja kuljetusten puutteesta aiheutti kuitenkin SAI-naisten haasteen osallistua henkilökohtaiseen käyttäytymisryhmätoimintaan. Siksi tämän virtuaalisen 24 viikon kulttuurisesti merkityksellisen fyysisen aktiivisuuden ohjelman tarkoituksena on parantaa fyysistä aktiivisuutta ja aineenvaihdunnan tuloksia rintasyövän ehkäisyyn ensimmäisen sukupolven keski-ikäisissä (40–65-vuotiaissa) SAI-naisissa, joilla on riittämätön fyysinen aktiivisuus (itse -Ilmoitettu <150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiteetin tai <75 minuutin viikossa voimakkaan intensiteetin fyysisestä aktiivisuudesta viimeisen kuukauden aikana). Naiset (n = 96) satunnaistetaan yhdeksi neljästä olosuhteesta 1) Parannettu fyysisen aktiivisuuden näyttö, joka on Fitbit Watch with Mobile App (PAM), 2) Bollywood-tyylinen ryhmätanssi (tanssi), 3) Pamdance tai 4) tavallinen hoidon hallinta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on: (1) määrittää PAM: n riippumaton ja yhdistetty tehokkuus 12 ja 24 viikossa elämäntavan fyysisestä aktiivisuudesta (vaiheet/päivä [Actigraph], kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden pöytäkirjat/viikko (Actigraph ja Itseraportointi ) SAI -puolivälissä olevat naiset; (2) määrittää PAM: n riippumattomat ja yhdistetyt tehokkuudet 12 ja 24 viikossa aineenvaihdunnan tuloksissa (verenpaine, verensokeri, lipidit, kehon massaindeksi ja vyötärön ympärysmitta). Odotamme, että havainnomme osoittavat virtuaalisen kulttuurisesti räätälöidyn elämäntavan käyttäytymisen fyysisen toiminnan intervention tehokkuuden, jota voidaan soveltaa laajasti aineenvaihduntaerojen käsittelemiseen, jotka antavat lisääntynyttä rintasyöpäriskiä ensimmäisen sukupolven keski-SAI-naisissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University College of Nursing
      • Sugar Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60554
        • Rush University College of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Itsensä tunnistama ensimmäisen sukupolven SAI-nainen 40–65-vuotiaita ilman rintasyövän diagnoosia (pysyvä oleskelu Yhdysvalloissa tai ovat saamassa pysyvää residenssiä) 2) riittämättömästi aktiivinen (itse ilmoitettu <150 minuuttia/viikko kohtalainen- intensiteetti tai <75 minuuttia viikko voimakasta intensiteettiä PA: sta viimeisen kuukauden aikana) 3) Conversant in Hindi 4) omistaa älypuhelimen Fitbit Application 5: lle) on tietokone tai mobiililaite, jolla on Internet-yhteys 6), joka haluaa osallistua tallennettuun virtuaaliseen interventioon Istunnoilla 7) Lääketieteellinen puhdistuma IF: llä on tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes, jonka A1C on ≥ 9,0% tai A1C on ≥ 6,5% ilman aikaisempaa diabeteksen diagnoosia 8) ei ole vammaisia, jotka estävät säännöllistä PA: ta määritettynä fyysisen aktiivisuuden valmistuskyselyyn (A1C: n säännöllinen PA ( Par-q ja sinä)

Poissulkemiskriteerit:

  • : 1) Viimeisen kuukauden aikana keuhkojen tai CVD: n, epävakaan sydämen tai keuhkosairauden tärkeimmät merkit/oireet tai muut olosuhteet, jotka häiritsevät kävelyä (par-q & you) (2) systolinen BP ≥160 ja/tai diastolinen BP ≥100

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parannettu fyysisen aktiivisuuden näyttö, joka on Fitbit Watch mobiilisovelluksella
Osallistujat saavat parannettua fyysisen aktiivisuuden seurantahoitoa 6 kuukauden ajan, joka sisältää tavoitteiden asettamisen fyysisen toiminnan reseptillä ja itsevalvonnan fyysisen aktiivisuuden näytöllä (Fitbit Watch).
Osallistujat saavat parannettua fyysisen aktiivisuuden seurantahoitoa 6 kuukauden ajan, joka sisältää tavoitteiden asettamisen fyysisen toiminnan reseptillä ja itsevalvonnan fyysisen aktiivisuuden näytöllä (Fitbit Watch). Muokata
Kokeellinen: Bollywood-tyylinen ryhmätanssi
Osallistujat osallistuvat 60 minuutin, kohtalaisen intensiteetin Bollywood-tyyliseen kulttuurisesti räätälöityyn ryhmätanssin virtuaaliistuntoihin, 2x viikossa 6 kuukauden ajan.
Osallistujat osallistuvat 60 minuutin, kohtalaisen intensiteetin Bollywood-tyyliseen kulttuurisesti räätälöityyn ryhmätanssin virtuaaliistuntoihin, 2x viikko 6 kuukauden ajan
Kokeellinen: Hölynpöly
Osallistujat saavat parannettua fyysisen aktiivisuuden seurantahoitoa 6 kuukauden ajan, joka sisältää tavoitteiden asettamisen fyysisen toiminnan reseptillä ja itsevalvonnan fyysisen aktiivisuuden näytöllä (Fitbit Watch). Lisäksi osallistujat osallistuvat 60 minuutin, kohtalaisen intensiteetin Bollywood-tyyliseen kulttuurisesti räätälöityyn ryhmätanssin virtuaaliistuntoihin, 2x/viikko 6 kuukauden ajan.
Osallistujat saavat parannettua fyysisen aktiivisuuden seurantahoitoa 6 kuukauden ajan, joka sisältää tavoitteiden asettamisen fyysisen toiminnan reseptillä ja itsevalvonnan fyysisen aktiivisuuden näytöllä (Fitbit Watch). Lisäksi osallistujat osallistuvat 60 minuutin, kohtalaisen intensiteetin Bollywood-tyyliseen kulttuurisesti räätälöityyn ryhmätanssin virtuaaliistuntoihin, 2x/viikko 6 kuukauden ajan
Ei väliintuloa: Tavallinen hoidon hallinta
Tavallisen hoitoryhmän osallistujat eivät saa PAM- tai tanssiin liittyviä puuttumisia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus- päivä/päivä
Aikaikkuna: Perustaso plus muutos arvioidaan viikkoina 12 ja 24.
Määritä PAM: n riippumaton ja yhdistetty tehokkuus ja tanssi 12 ja 24 viikossa Lifestyle PA: sta (vaiheet/päivä [Actigraph] keskialueen Sai -naisilla.
Perustaso plus muutos arvioidaan viikkoina 12 ja 24.
Fyysinen aktiivisuus- kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)/päivä
Aikaikkuna: Perustaso plus muutos arvioidaan viikkoina 12 ja 24.
Määritä PAM: n riippumaton ja yhdistetty tehokkuus ja tanssi 12 ja 24 viikossa kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA)/päivä (aktigrafinen ja itseraportointi) keski-ikäisten SAI-naisten (Actigraph ja itseraportointi).
Perustaso plus muutos arvioidaan viikkoina 12 ja 24.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metaboliset tulokset (1)
Aikaikkuna: Perustaso plus muutos arvioidaan viikkoina 12 ja 24.
Verenpaine
Perustaso plus muutos arvioidaan viikkoina 12 ja 24.
Metaboliset tulokset (2)
Aikaikkuna: Perustaso plus muutos arvioidaan viikkoina 12 ja 24.
Verensokeri: Hoitopisteen HbA1c
Perustaso plus muutos arvioidaan viikkoina 12 ja 24.
Metaboliset tulokset (3)
Aikaikkuna: Perustaso plus muutos arvioidaan viikkoina 12 ja 24.
Lipidipaneeli: Hoitopisteen kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL, LDL
Perustaso plus muutos arvioidaan viikkoina 12 ja 24.
Metaboliset tulokset (4)
Aikaikkuna: Perustaso plus muutos arvioidaan viikkoina 12 ja 24.
Kehon koostumus: BMI (paino mitattuna punnalla; korkeus mitattuna tuumina)
Perustaso plus muutos arvioidaan viikkoina 12 ja 24.
Metaboliset tulokset (5)
Aikaikkuna: Perustaso plus muutos arvioidaan viikkoina 12 ja 24.
Kehon koostumus: Vyötärö mitattu tuumaa
Perustaso plus muutos arvioidaan viikkoina 12 ja 24.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Manju Daniel, PhD, Rush University College of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24032906-IRB01
  • DUNS: 068610245 (Muu tunniste: Rush University Medical Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa