Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet rettet mot metabolsk syndrom for forebygging av brystkreft hos SAI -kvinner (MetS-BC)

30. juli 2026 oppdatert av: Rush University Medical Center

Fysisk aktivitet rettet mot metabolsk syndrom for forebygging av brystkreft hos sørasiatiske indiske innvandrerkvinner

Denne studien tar sikte på å forbedre fysisk aktivitet og metabolske utfall for forebygging av brystkreft hos sørasiatiske indiske innvandrerkvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Én av åtte SAI-kvinner i USA risikerer å utvikle brystkreft og brystkreft manifesterer 5-10 år tidligere i sørasiatiske indiske immigrant (SAI) kvinner (54,5 [SD = 13,3]) enn i deres ikke-spanske hvite Kvinner kolleger (p <.01). Risikoen for brystkreft er 2,3 ganger høyere hos SAI-kvinner med metabolsk syndrom (hypertensjon, insulinresistens, dyslipidemi og sentral overvekt (HR 2,30, 95% KI 1,18-4,49) enn deres ikke-spanske hvite kvinner kolleger. For å redusere ulikheter relatert til metabolsk syndrom assosiert brystkreft hos SAI-kvinner som er utsatt for SAI, er det å øke livsstils fysisk aktivitet. Omtrent 50% av første generasjons SAI-kvinner i USA, klarer ikke å oppfylle anbefalte retningslinjer for fysisk aktivitet. Vestlige fritidsaktiviteter mangler den kulturelle forbindelsen for mange SAI-kvinner på grunn av språkproblemer, opplevd rasediskriminering og en begrenset følelse av fellesskap. For å adressere ulikheter relatert til fysiske aktivitetsbarrierer, må de fysiske aktivitetsinngrepene være kulturelt tilpasset for å fremme sitt opptak blant utsatte første generasjons SAI-kvinner i midten av livet. Personlig kulturelt skreddersydd program med bollywood-stil gruppedans og målsetting med en fysisk aktivitetsmonitor har vist seg å forbedre gjennomsnittlige daglige trinn, egeneffektivitet, blodtrykk, blodsukker, lipider, kroppsvekt og midjeomkrets (P (P (P ( <.05) i første generasjons Midlife Sai-kvinner. Mangel på tid på grunn av rolleforventninger hjemme og mangel på transport ga imidlertid en utfordring for SAI-kvinner til å delta på atferdsgruppeaktiviteter. Derfor er formålet med dette virtuelle 24-ukers kulturelt relevante fysiske aktivitetsprogrammet med 2x2 factorial design å forbedre fysisk aktivitet og metabolske utfall for forebygging av brystkreft i første generasjons midtliv (i alderen 40-65) SAI-kvinner med utilstrekkelig fysisk aktivitet (selv -rapportert <150 minutter/uke med moderat intensitet eller <75 minutter/uke med kraftig fysisk aktivitet den siste måneden). Kvinner (n = 96) vil bli randomisert til en av fire forhold 1) Forbedret fysisk aktivitetsmonitor som er Fitbit Watch med mobilapp (PAM), 2) Bollywood-stil gruppedans (dans), 3) Pamdance, eller 4) vanlig Omsorgskontroll. Denne studien tar sikte på å: (1) bestemme de uavhengige og kombinerte effektivitetene til PAM og dans ved 12 og 24 uker på livsstils fysisk aktivitet (trinn/dag [aktigraf], minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet/uke (aktigraf og egenrapport ) i Midlife Sai -kvinner; Vi forventer at funnene våre vil demonstrere effektiviteten av en virtuell kulturelt skreddersydd livsstils atferds fysisk aktivitetsinngrep for å være bredt anvendelig for å adressere metabolske ulikheter som gir økt risiko for brystkreft i første generasjons SAI-kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University College of Nursing
      • Sugar Grove, Illinois, Forente stater, 60554
        • Rush University College of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1) Selvidentifisert førstegenerasjons SAI-kvinne i alderen 40-65 år uten diagnose av brystkreft (permanent opphold i USA eller er i ferd med å oppnå permanent opphold) 2) Utilstrekkelig aktiv (selvrapportert <150 minutter/uke med moderat- Intensitet eller <75 minutter/uke med kraftig intensitet PA den siste måneden) 3) Constant in Hindi 4) eier en smarttelefon for Fitbit Application 5) har en datamaskin eller mobil enhet med Internett Access 6) som er villig til å delta i innspilt virtuell intervensjon Økter 7) Medisinsk klaring hvis har diabetes type 1, eller type 2 -diabetes med en A1C ≥ 9,0%, eller har en A1C på ≥ 6,5% uten en tidligere diabetesdiagnose 8) har ingen funksjonshemninger som forhindrer regelmessig PA bestemt av fysisk aktivitetsberedskapsspørreskjema (( Par-q & du)

Eksklusjonskriterier:

  • : 1) Viktige tegn/symptomer på lunge- eller CVD, ustabil hjerte- eller lungesykdom den siste måneden, eller andre forhold som forstyrrer gange (per par-q og du) (2) Systolisk BP ≥160 og/eller diastolisk BP ≥100

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret fysisk aktivitetsmonitor som er Fitbit Watch med mobilappen
Deltakerne vil motta en forbedret behandling av fysisk aktivitetsmonitor i 6 måneder som inkluderer målsetting med en resept på fysisk aktivitet og selvovervåking med en fysisk aktivitetsmonitor (Fitbit Watch).
Deltakerne vil motta en forbedret behandling av fysisk aktivitetsmonitor i 6 måneder som inkluderer målsetting med en resept på fysisk aktivitet og selvovervåking med en fysisk aktivitetsmonitor (Fitbit Watch). Redigere
Eksperimentell: Bollywood-stil gruppedans
Deltakerne vil delta i 60-minutters, moderat intensitet Bollywood-stil kulturelt skreddersydde gruppedansvirtuelle økter, 2x/uke i 6 måneder.
Deltakerne vil delta i 60 minutter
Eksperimentell: Pamdance
Deltakerne vil motta en forbedret behandling av fysisk aktivitetsmonitor i 6 måneder som inkluderer målsetting med en resept på fysisk aktivitet og selvovervåking med en fysisk aktivitetsmonitor (Fitbit Watch). I tillegg vil deltakerne delta i 60-minutters, moderat intensitet Bollywood-stil kulturelt skreddersydde gruppedansvirtuelle økter, 2x/uke i 6 måneder.
Deltakerne vil motta en forbedret behandling av fysisk aktivitetsmonitor i 6 måneder som inkluderer målsetting med en resept på fysisk aktivitet og selvovervåking med en fysisk aktivitetsmonitor (Fitbit Watch). I tillegg vil deltakerne delta i 60 minutter
Ingen inngripen: Vanlig omsorgskontroll
Deltakere i den vanlige omsorgsgruppen mottar ingen PAM- eller danselaterte inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet- trinn/dag
Tidsramme: Baseline Plus -endring vil bli vurdert ved uke 12 og 24.
Bestem de uavhengige og kombinerte effektivitetene til Pam og dans ved 12 og 24 uker på livsstil PA (trinn/dag [Actigraph] i Midlife Sai -kvinner.
Baseline Plus -endring vil bli vurdert ved uke 12 og 24.
Fysisk aktivitet- Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)/dag
Tidsramme: Baseline Plus -endring vil bli vurdert ved uke 12 og 24.
Bestem de uavhengige og kombinerte effektivitetene til PAM og dans etter 12 og 24 uker på minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)/dag (aktigraf og egenrapport) i Midlife Sai-kvinner.
Baseline Plus -endring vil bli vurdert ved uke 12 og 24.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolske utfall (1)
Tidsramme: Baseline Plus -endring vil bli vurdert ved uke 12 og 24.
Blodtrykk
Baseline Plus -endring vil bli vurdert ved uke 12 og 24.
Metabolske utfall (2)
Tidsramme: Baseline Plus -endring vil bli vurdert ved uke 12 og 24.
Blodsukker: Punkt-av-omsorg HBA1c
Baseline Plus -endring vil bli vurdert ved uke 12 og 24.
Metabolske utfall (3)
Tidsramme: Baseline Plus -endring vil bli vurdert ved uke 12 og 24.
Lipidpanel: Totalt kolesterol, triglyserider, HDL, LDL, LDL
Baseline Plus -endring vil bli vurdert ved uke 12 og 24.
Metabolske utfall (4)
Tidsramme: Baseline Plus -endring vil bli vurdert ved uke 12 og 24.
Kroppssammensetning: BMI (vekt målt i kilo; høyde målt i tommer)
Baseline Plus -endring vil bli vurdert ved uke 12 og 24.
Metabolske utfall (5)
Tidsramme: Baseline Plus -endring vil bli vurdert ved uke 12 og 24.
Kroppssammensetning: Midje målt i tommer
Baseline Plus -endring vil bli vurdert ved uke 12 og 24.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manju Daniel, PhD, Rush University College of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 24032906-IRB01
  • DUNS: 068610245 (Annen identifikator: Rush University Medical Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere