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Activité physique ciblant le syndrome métabolique pour la prévention du cancer du sein chez les femmes SAI (MetS-BC)

30 juillet 2026 mis à jour par: Rush University Medical Center

Activité physique ciblant le syndrome métabolique pour la prévention du cancer du sein chez les femmes immigrées indiennes d'Asie du Sud

Cette étude vise à améliorer l'activité physique et les résultats métaboliques pour la prévention du cancer du sein chez les immigrants indiens d'Asie du Sud.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une femme sur huit sur huit aux États-Unis est à risque de développer un cancer du sein et le cancer du sein se manifeste 5 à 10 ans plus tôt chez les femmes d'immigrant indien d'Asie du Sud (SAI) (54,5 [ET = 13,3]) que dans leur blanc non hispanique homologues féminines (p <0,01). Le risque de cancer du sein est 2,3 fois plus élevé chez les femmes SAI atteints du syndrome métabolique (hypertension, résistance à l'insuline, dyslipidémie et obésité centrale (HR 2,30, IC à 95% 1,18-4,49) que leurs homologues blancs non hispaniques. Pour réduire les disparités liées au cancer du sein associé au syndrome métabolique chez les femmes à risque SAI, une activité physique de vie à risque est essentielle. Aux États-Unis, environ 50% des femmes SAI de première génération ne respectent pas les directives d'activité physique recommandées. Les activités de loisir occidentales n'ont pas le lien culturel pour de nombreuses femmes SAI en raison de la question linguistique, de la discrimination raciale perçue et d'un sens limité de la communauté. Pour lutter contre les disparités liées aux barrières à l'activité physique, les interventions d'activité physique doivent être culturellement adaptées pour promouvoir leur absorption parmi les femmes de la quarantaine de la quarantaine de la vie de première génération à risque. Il a été démontré que le programme sur mesure culturellement avec une danse de groupe de style Bollywood et la définition d'objectifs avec un moniteur d'activité physique améliorent considérablement les étapes quotidiennes moyennes, l'auto-efficacité, la pression artérielle, la glycémie, les lipides, le poids corporel et le tour de taille (P <0,05) dans les femmes de la quarantaine de la première génération. Cependant, le manque de temps en raison des attentes des rôles à la maison et le manque de transport ont présenté un défi pour les femmes SAI pour assister à des activités de groupe comportemental en personne. Par conséquent, le but de ce programme virtuel de 24 semaines d'activité physique culturellement pertinente avec une conception factorielle 2x2 est d'améliorer l'activité physique et les résultats métaboliques pour la prévention du cancer du sein dans la vie intermédiaire de première génération (40 à 65 ans) -Appared <150 minutes / semaine d'intensité modérée ou <75 minutes / semaine d'activité physique de l'intensité vigoureuse au cours du dernier mois). Les femmes (n = 96) seront randomisées dans l'une des quatre conditions 1) Moniteur d'activité physique améliorée qui est Fitbit Watch avec l'application mobile (PAM), 2) Dance de groupe de style Bollywood (Dance), 3) Pamdance, ou 4) Habial Contrôle des soins. Cette étude vise à: (1) déterminer l'efficacité indépendante et combinée de la PAM et de la danse à 12 et 24 semaines sur l'activité physique du mode de vie (étapes / jour [actigraph], procès-verbal d'une activité physique / semaine modérée à vigoureuse (actigraphe et auto-rapport ) Chez les femmes de la quarantaine de la vie; (2) Déterminez l'efficacité indépendante et combinée de PAM et de danse à 12 et 24 semaines sur les résultats métaboliques (pression artérielle, glycémie, lipides, indice de masse corporelle et tour de taille). Nous nous attendons à ce que nos résultats démontrent l'efficacité d'une intervention virtuelle sur l'activité physique du mode de vie sur le mode de vie culturellement applicable pour aborder les disparités métaboliques qui confèrent un risque accru de cancer du sein chez les femmes de la quarantaine de la quarantaine de première génération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University College of Nursing
      • Sugar Grove, Illinois, États-Unis, 60554
        • Rush University College of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • 1) femme SAI de première génération auto-identifiée âgée de 40 à 65 ans sans diagnostic de cancer du sein (résidence permanente aux États-Unis ou est en train d'obtenir une résidence permanente) 2) insuffisamment actif (auto-déclaré <150 minutes / semaine de modéré Intensité ou <75 minutes / semaine de l'intensité vigoureuse PA au cours du dernier mois) 3) Conversant en hindi 4) possède un smartphone pour l'application Fitbit 5) a un ordinateur ou un appareil mobile avec un accès Internet 6) prêt à participer à une intervention virtuelle enregistrée Sessions 7) Claitement médical si souffre de diabète de type 1, ou diabète de type 2 avec un A1C ≥ 9,0%, ou a un A1C ≥ 6,5% sans un diagnostic préalable du diabète 8) n'a aucune handicap empêchant une AP ordinaire déterminée par un questionnaire de préparation à l'activité physique ( Par-Q & vous)

Critères d'exclusion:

  • : 1) Signes / symptômes majeurs de la maladie pulmonaire ou des MCV, une maladie cardiaque ou pulmonaire instable au cours du mois dernier, ou d'autres conditions interférant avec la marche (par par-Q et vous) (2) BP systolique ≥160 et / ou BP diastolique ≥100

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Moniteur d'activité physique amélioré qui est Fitbit Watch avec l'application mobile
Les participants recevront un traitement amélioré du moniteur d'activité physique pendant 6 mois, ce qui comprend la définition d'objectifs avec une prescription d'activité physique et l'auto-surveillance avec un moniteur d'activité physique (Watbit Watch).
Les participants recevront un traitement amélioré du moniteur d'activité physique pendant 6 mois, ce qui comprend la définition d'objectifs avec une prescription d'activité physique et l'auto-surveillance avec un moniteur d'activité physique (Watbit Watch). Modifier
Expérimental: Danse de groupe de style Bollywood
Les participants participeront à des séances virtuelles de danse de groupe de style Bollywood de 60 minutes et à une intensité modérée, 2x / semaine pendant 6 mois.
Les participants participeront à des séances virtuelles de danse de groupe de style Bollywood de 60 minutes, de 60 minutes, 2x / semaine pendant 6 mois
Expérimental: Pamdance
Les participants recevront un traitement amélioré du moniteur d'activité physique pendant 6 mois, ce qui comprend la définition d'objectifs avec une prescription d'activité physique et l'auto-surveillance avec un moniteur d'activité physique (Watbit Watch). En outre, les participants participeront à des séances virtuelles de danse de groupe de style Bollywood de 60 minutes, de 60 minutes, 2x / semaine pendant 6 mois.
Les participants recevront un traitement amélioré du moniteur d'activité physique pendant 6 mois, ce qui comprend la définition d'objectifs avec une prescription d'activité physique et l'auto-surveillance avec un moniteur d'activité physique (Watbit Watch). De plus, les participants participeront à des séances virtuelles de danse de groupe de style Bollywood de 60 minutes, de 60 minutes, 2x / semaine pendant 6 mois
Aucune intervention: Contrôle des soins habituels
Les participants au groupe de soins habituels ne reçoivent aucune intervention liée à la PAM ou à la danse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique - étapes / jour
Délai: Le changement de base en plus sera évalué aux semaines 12 et 24.
Déterminez l'efficacité indépendante et combinée de PAM et de danse à 12 et 24 semaines sur le mode de vie PA (étapes / jour [Actigraph] chez les femmes de la quarantaine Sai.
Le changement de base en plus sera évalué aux semaines 12 et 24.
Activité physique - activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) / jour
Délai: Le changement de base en plus sera évalué aux semaines 12 et 24.
Déterminez l'efficacité indépendante et combinée de la PAM et de la danse à 12 et 24 semaines en minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) / jour (actigraph et auto-évaluation) chez les femmes de la quarantaine.
Le changement de base en plus sera évalué aux semaines 12 et 24.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats métaboliques (1)
Délai: Le changement de base en plus sera évalué aux semaines 12 et 24.
Pression artérielle
Le changement de base en plus sera évalué aux semaines 12 et 24.
Résultats métaboliques (2)
Délai: Le changement de base en plus sera évalué aux semaines 12 et 24.
Glucose sanguin: point de service HbA1c
Le changement de base en plus sera évalué aux semaines 12 et 24.
Résultats métaboliques (3)
Délai: Le changement de base en plus sera évalué aux semaines 12 et 24.
Panneau lipidique: cholestérol total de soins, triglycérides, HDL, LDL
Le changement de base en plus sera évalué aux semaines 12 et 24.
Résultats métaboliques (4)
Délai: Le changement de base en plus sera évalué aux semaines 12 et 24.
Composition corporelle: IMC (poids mesuré en livres; hauteur mesurée en pouces)
Le changement de base en plus sera évalué aux semaines 12 et 24.
Résultats métaboliques (5)
Délai: Le changement de base en plus sera évalué aux semaines 12 et 24.
Composition corporelle: taille mesurée en pouces
Le changement de base en plus sera évalué aux semaines 12 et 24.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manju Daniel, PhD, Rush University College of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Première publication (Réel)

14 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24032906-IRB01
  • DUNS: 068610245 (Autre identifiant: Rush University Medical Center)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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